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Tecnica e risultati nella cheratoplastica endoteliale (TREK)

9 marzo 2021 aggiornato da: EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

Tecnica e valutazione dei risultati nella cheratoplastica endoteliale

Valutare e confrontare le complicanze e i risultati di diverse tecniche di cheratoplastica endoteliale lamellare e le sue variazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di disfunzione endoteliale corneale che richiede trapianto di cornea endoteliale lamellare.
  2. Libera accettazione ad essere arruolati nella sperimentazione, e firma del consenso informato da parte del soggetto e/o dei suoi rappresentanti legali.

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo DSAEK
Soggetti operati di Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty.
Procedura: Cheratoplastica endoteliale automatizzata con stripping Descemet
Cheratoplastica endoteliale automatizzata con stripping Descemet
Altri nomi:
  • DSAEK
  • DSEK
Sperimentale: Gruppo DMEK
Soggetti operati di cheratoplastica endoteliale con membrana Descemet.
Procedura: Cheratoplastica endoteliale della membrana di Descemet
Cheratoplastica endoteliale della membrana di Descemet
Altri nomi:
  • DMEK

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Primi sei mesi dopo l'intervento
Primi sei mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: Primi sei mesi dopo l'intervento
Primi sei mesi dopo l'intervento
Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: Primi sei mesi dopo l'intervento
Primi sei mesi dopo l'intervento
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Primi sei mesi dopo l'intervento
Primi sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduard Pedemonte-Sarrias, MD, Hospital Universitari Mutua Terrassa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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