Techniek en resultaten bij endotheliale keratoplastiek (TREK)
9 maart 2021 bijgewerkt door: EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS
Techniek en resultaatevaluatie bij endotheliale keratoplastiek
De complicaties en resultaten van verschillende technieken voor lamellaire endotheliale keratoplastie en de variaties ervan beoordelen en vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van corneale endotheliale disfunctie die lamellaire endotheliale corneatransplantatie vereist.
- Vrije acceptatie om deel te nemen aan de proef en ondertekening van de geïnformeerde toestemming door de proefpersoon en/of zijn wettelijke vertegenwoordigers.
Uitsluitingscriteria:
NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DSAEK-groep
Proefpersonen geopereerd aan Descemet Stripping Automated Endotheliale Keratoplastiek.
|
Descemet Stripping Geautomatiseerde endotheliale keratoplastiek
Andere namen:
|
|
Experimenteel: DMEK-groep
Proefpersonen geopereerd aan Descemet-membraan-endotheliale keratoplastiek.
|
Descemet Membraan Endotheliale Keratoplastie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Eerste zes maanden postoperatief
|
Eerste zes maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotheliale celdichtheid
Tijdsspanne: Eerste zes maanden postoperatief
|
Eerste zes maanden postoperatief
|
|
Intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Eerste zes maanden postoperatief
|
Eerste zes maanden postoperatief
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Eerste zes maanden postoperatief
|
Eerste zes maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eduard Pedemonte-Sarrias, MD, Hospital Universitari Mutua Terrassa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .