Teknik och resultat vid endothelial keratoplasty (TREK)
9 mars 2021 uppdaterad av: EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS
Teknik och resultatutvärdering vid endothelial keratoplasty
Att bedöma och jämföra komplikationer och resultat av olika lamellära endotelial keratoplastiktekniker och dess variationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos med hornhinneendotel dysfunktion som kräver lamellär endotel hornhinnetransplantation.
- Gratis acceptans för att registreras i testversionen och underskrift av informerat samtycke av försökspersonen och/eller dess juridiska ombud.
Exklusions kriterier:
N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DSAEK-gruppen
Patienter som opererats av Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty.
|
Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
Andra namn:
|
|
Experimentell: DMEK-gruppen
Patienter som opererats av Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty.
|
Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: Första sex månaderna efter operationen
|
Första sex månaderna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endotelcelldensitet
Tidsram: Första sex månaderna efter operationen
|
Första sex månaderna efter operationen
|
|
Intraoperativa komplikationer
Tidsram: Första sex månaderna efter operationen
|
Första sex månaderna efter operationen
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Första sex månaderna efter operationen
|
Första sex månaderna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eduard Pedemonte-Sarrias, MD, Hospital Universitari Mutua Terrassa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .