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Technik und Ergebnisse bei der endothelialen Keratoplastik (TREK)

9. März 2021 aktualisiert von: EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

Bewertung der Technik und der Ergebnisse bei der endothelialen Keratoplastik

Bewertung und Vergleich der Komplikationen und Ergebnisse verschiedener lamellärer endothelialer Keratoplastiktechniken und ihrer Variationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer kornealen endothelialen Dysfunktion, die eine lamelläre endotheliale Hornhauttransplantation erfordert.
  2. Freie Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch den Probanden und/oder seine gesetzlichen Vertreter.

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DSAEK-Gruppe
Probanden, die mit Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty operiert wurden.
Verfahren: Descemet Stripping Automatisierte endotheliale Keratoplastik
Descemet Stripping Automatisierte endotheliale Keratoplastik
Andere Namen:
  • DSAEK
  • DSEK
Experimental: DMEK-Gruppe
Probanden, die an Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty operiert wurden.
Verfahren: Endotheliale Keratoplastik der Descemet-Membran
Endotheliale Keratoplastik der Descemet-Membran
Andere Namen:
  • DMEK

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Erste sechs Monate postoperativ
Erste sechs Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endothelzelldichte
Zeitfenster: Erste sechs Monate postoperativ
Erste sechs Monate postoperativ
Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: Erste sechs Monate postoperativ
Erste sechs Monate postoperativ
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Erste sechs Monate postoperativ
Erste sechs Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduard Pedemonte-Sarrias, MD, Hospital Universitari Mutua Terrassa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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