Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknik og resultater i endothelial keratoplastik (TREK)

9. marts 2021 opdateret af: EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

Teknik og resultater evaluering i endotelial keratoplastik

At vurdere og sammenligne komplikationer og resultater af forskellige lamellære endoteliale keratoplastikteknikker og variationer heraf.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose med corneal endotel dysfunktion, der kræver lamellær endotel hornhindetransplantation.
  2. Gratis accept for at blive tilmeldt forsøget og underskrift af det informerede samtykke fra forsøgspersonen og/eller dennes juridiske repræsentanter.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DSAEK gruppe
Personer, der opereres af Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty.
Procedure: Descemet Stripping Automatiseret Endothelial Keratoplasty
Descemet Stripping Automatiseret Endothelial Keratoplasty
Andre navne:
  • DSAEK
  • DSEK
Eksperimentel: DMEK gruppe
Forsøgspersoner opereret af Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty.
Procedure: Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty
Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty
Andre navne:
  • DMEK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Første seks måneder postoperativt
Første seks måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelcelletæthed
Tidsramme: Første seks måneder postoperativt
Første seks måneder postoperativt
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Første seks måneder postoperativt
Første seks måneder postoperativt
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Første seks måneder postoperativt
Første seks måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduard Pedemonte-Sarrias, MD, Hospital Universitari Mutua Terrassa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2015

Først opslået (Skøn)

12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuchs' endoteldystrofi

Kliniske forsøg med Descemet Stripping Automatiseret Endothelial Keratoplasty

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner