内皮角膜移植术的技术和结果 (TREK)
2021年3月9日 更新者：EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS
内皮角膜移植术的技术和结果评估
评估和比较不同板层内皮角膜移植技术及其变化的并发症和结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为角膜内皮功能障碍需要进行板层内皮角膜移植。
- 自愿接受参加试验，并由受试者和/或其法定代理人签署知情同意书。
排除标准：
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：DSAEK集团
后弹力层剥离自动内皮角膜移植术的受试者。
|
后弹力层剥离自动化内皮角膜移植术
其他名称：
|
|
实验性的：DMEK集团
后弹力层内皮角膜移植术的受试者。
|
后弹力层内皮角膜移植术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视力
大体时间：术后前六个月
|
术后前六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
内皮细胞密度
大体时间：术后前六个月
|
术后前六个月
|
|
术中并发症
大体时间：术后前六个月
|
术后前六个月
|
|
术后并发症
大体时间：术后前六个月
|
术后前六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eduard Pedemonte-Sarrias, MD、Hospital Universitari Mutua Terrassa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月11日
首次发布 (估计)
2015年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 00001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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