このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

機能性心因性運動障害における rTMS 効果を単独で適用し、その後催眠療法と組み合わせる (MOVHYSTIM)

2020年7月28日 更新者：University Hospital, Toulouse

機能性心因性運動障害に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の効果とその後の補助療法としての催眠療法治療の実現可能性研究。

機能性心因性運動障害（FNPMD）の管理は神経内科医や精神科医にとって困難であり、これらの患者にとって価値があるのは包括的な学際的治療プログラムのみである（Moene et al 2002）。 最近の機能的磁気共鳴画像研究では、皮質レベルでの運動制御の異常、大脳辺縁系の活動亢進、および自己主体性の欠如につながるこれら 2 つのシステム間の接続障害が実証されています (Voon et al 2010,2011)。最近の 2 つの研究では、 FNPMD における経頭蓋磁気刺激 (TMS) の治療効果の可能性 (Dakotakis 2011、Garcin、2013)。

このプロトコルの目的は 2 つあります。

  1. 二重盲検ランダム化対照研究で、FNPMDに対するrTMSの毎日5回連続セッションの効果を比較する
  2. FNPMDにおけるrTMSと組み合わせた週3回の催眠セッションの効果を研究する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス、31000
        • Toulouse University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも2か月以上FNPMDを患っている男性または女性、
  • 臨床診断および統計マニュアル V の会話的身体表現性トラブル、Gupta & Lang (2009) および Edwards & Bahtia 2012 の神経学的臨床基準に基づいて診断される

除外基準:

  • 重度の進行性精神障害
  • 心臓ペースメーカー
  • 金属製補綴物
  • 人工内耳
  • 過去の脳神経外科手術
  • てんかん
  • 重度の心臓病
  • 過去 12 か月間のアルコールまたは薬物乱用
  • クロザピン、ブプロピオン、メサドン、テオフィリンなどの薬剤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブなrTMS
12 人の患者がこの治療群に登録されます。
デバイス：rTMS
  • 研究 1: M1 / シャムに適用される rTMS 1 Hz、95% x 安静時運動閾値 (RMT) の毎日 5 セッション
  • 研究 2:エリクソン催眠セッションと組み合わせた M1 での rTMS 1 Hz、95% x RMT の週 3 回のセッション
偽コンパレータ：偽rTMS
12 人の患者がこの治療群に登録されます。
デバイス：rTMS
  • 研究 1: M1 / シャムに適用される rTMS 1 Hz、95% x 安静時運動閾値 (RMT) の毎日 5 セッション
  • 研究 2:エリクソン催眠セッションと組み合わせた M1 での rTMS 1 Hz、95% x RMT の週 3 回のセッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心因性運動障害評価スケール (PMDRS= ベースラインと rTMS 治療後 1 か月の間のヒンソン スコア) の変化
時間枠：封入と1ヶ月後
封入と1ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床全体的な印象 - 重症度スケール (CGI-SEVERITY/CGI-I/CGI-S)
時間枠：含む、含む + 5 日、含む + 1 か月、含む + 2 か月、含む + 6 か月、含む + 12 か月。
含む、含む + 5 日、含む + 1 か月、含む + 2 か月、含む + 6 か月、含む + 12 か月。
病院の不安とうつ病の尺度 (HAD/HDRS)
時間枠：含む、含む + 1 か月、含む + 6 か月、含む + 12 か月。
含む、含む + 1 か月、含む + 6 か月、含む + 12 か月。
生活の質 (SF-36)
時間枠：含む、含む + 1 か月、含む + 2 か月、含む + 6 か月、含む + 12 か月。
含む、含む + 1 か月、含む + 2 か月、含む + 6 か月、含む + 12 か月。
気質と性格目録 (TCI)
時間枠：含める、含める + 12 か月。
含める、含める + 12 か月。
痛みスケール (VAS)
時間枠：: 含む、含む + 5 日、含む + 1 か月、含む + 2 か月、含む + 6 か月、含む + 12 か月。
: 含む、含む + 5 日、含む + 1 か月、含む + 2 か月、含む + 6 か月、含む + 12 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14 7311 02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する