Efeito da rTMS em distúrbios de movimento psicogênicos funcionais aplicados isoladamente e depois combinados com hipnoterapia (MOVHYSTIM)
28 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) em Distúrbios do Movimento Psicogênico Funcional Seguido por um Estudo de Viabilidade de um Tratamento de Hipnoterapia como Terapia Adjuvante.
O manejo dos distúrbios funcionais do movimento psicogênico (FNPMD) é um desafio para neurologistas e psiquiatras e apenas um programa de tratamento multidisciplinar abrangente pode valer a pena para esses pacientes (Moene et al 2002). Estudos recentes de ressonância magnética funcional demonstraram anormalidades no controle motor no nível cortical, hiperatividade do sistema límbico e perturbação da conectividade entre esses dois sistemas, levando a uma falta de autogestão (Voon et al 2010,2011). Dois estudos recentes sugeriram um possível efeito terapêutico da estimulação magnética transcraniana (TMS) em FNPMD (Dakotakis 2011, Garcin, 2013).
Neste protocolo nossos objetivos são duplos:
- comparar o efeito de 5 sessões diárias consecutivas de rTMS em FNPMD em um estudo controlado randomizado duplo-cego
- estudar o efeito de 3 sessões semanais de hipnose combinadas com rTMS em FNPMD
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31000
- Toulouse University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com FNPMD por pelo menos 2 meses,
- diagnosticado a partir do Manual Diagnóstico e Estatístico clínico V problemas somatoformes conversivos e critérios clínicos neurológicos de Gupta & Lang (2009) e Edwards & Bahtia 2012
Critério de exclusão:
- Transtornos psiquiátricos progressivos graves
- Marcapasso cardíaco
- prótese metálica
- Implantes cocleares
- Neurocirurgia anterior
- Epilepsia
- Doença cardíaca grave
- Abuso de álcool ou tóxicos nos últimos 12 meses
- Medicamentos como clozapina, bupropiona, metadona ou teofilina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: rTMS ativo
12 pacientes serão inscritos neste braço.
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Comparador Falso: simulado rTMS
12 pacientes serão inscritos neste braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na Escala de Avaliação do Distúrbio do Movimento Psicogênico (PMDRS = pontuação de Hinson entre a linha de base e um mês após o tratamento com rTMS
Prazo: Inclusão e 1 mês depois
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Inclusão e 1 mês depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Gravidade-Impressão Clínica Global (CGI-SEVERITY/CGI-I/CGI-S)
Prazo: inclusão, inclusão + 5 dias, inclusão + 1 mês, inclusão + 2 meses, inclusão + 6 meses, inclusão + 12 meses.
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inclusão, inclusão + 5 dias, inclusão + 1 mês, inclusão + 2 meses, inclusão + 6 meses, inclusão + 12 meses.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD/HDRS)
Prazo: inclusão, inclusão + 1 mês, inclusão + 6 meses, inclusão + 12 meses.
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inclusão, inclusão + 1 mês, inclusão + 6 meses, inclusão + 12 meses.
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Qualidade de Vida (SF-36)
Prazo: inclusão, inclusão + 1 mês, inclusão + 2 meses, inclusão + 6 meses, inclusão + 12 meses.
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inclusão, inclusão + 1 mês, inclusão + 2 meses, inclusão + 6 meses, inclusão + 12 meses.
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Inventário de temperamento e caráter (TCI)
Prazo: inclusão, inclusão + 12 meses.
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inclusão, inclusão + 12 meses.
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Escala de dor (VAS)
Prazo: : inclusão, inclusão + 5 dias, inclusão + 1 mês, inclusão + 2 meses, inclusão + 6 meses, inclusão + 12 meses.
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: inclusão, inclusão + 5 dias, inclusão + 1 mês, inclusão + 2 meses, inclusão + 6 meses, inclusão + 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dafotakis M, Ameli M, Vitinius F, Weber R, Albus C, Fink GR, Nowak DA. [Transcranial magnetic stimulation for psychogenic tremor - a pilot study]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Apr;79(4):226-33. doi: 10.1055/s-0029-1246094. Epub 2011 Apr 8. German.
- Garcin B, Roze E, Mesrati F, Cognat E, Fournier E, Vidailhet M, Degos B. Transcranial magnetic stimulation as an efficient treatment for psychogenic movement disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Sep;84(9):1043-6. doi: 10.1136/jnnp-2012-304062. Epub 2013 Feb 5.
- Taib S, Ory-Magne F, Brefel-Courbon C, Moreau Y, Thalamas C, Arbus C, Simonetta-Moreau M. Repetitive transcranial magnetic stimulation for functional tremor: A randomized, double-blind, controlled study. Mov Disord. 2019 Aug;34(8):1210-1219. doi: 10.1002/mds.27727. Epub 2019 Jun 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14 7311 02
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