rTMS-vaikutus funktionaalisissa psykogeenisissa liikehäiriöissä, joita sovelletaan yksin ja sitten yhdistettynä hypnoterapiaan (MOVHYSTIM)
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutus funktionaalisiin psykogeenisiin liikehäiriöihin, minkä jälkeen tehtiin toteutettavuustutkimus hypnoterapiahoidosta adjuvanttihoitona.
Funktionaalisten psykogeenisten liikehäiriöiden (FNPMD) hallinta on haastavaa neurologeille ja psykiatreille, ja vain kattava monitieteinen hoito-ohjelma voi olla kannattavaa näille potilaille (Moene et al 2002). Viimeaikaiset toiminnalliset magneettikuvaustutkimukset ovat osoittaneet poikkeavuuksia motorisessa ohjauksessa aivokuoren tasolla, limbisen järjestelmän yliaktiivisuutta ja näiden kahden järjestelmän välisen yhteyden häiriöitä, mikä on johtanut omatoimisuuden puutteeseen (Voon ym. 2010, 2011). transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) mahdollinen terapeuttinen vaikutus FNPMD:ssä (Dakotakis 2011, Garcin, 2013).
Tässä pöytäkirjassa tavoitteemme on kaksiosainen:
- vertailla viiden peräkkäisen päivittäisen rTMS-istunnon vaikutusta FNPMD:hen kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa
- tutkia kolmen viikoittaisen hypnoosi-istunnon vaikutusta yhdistettynä rTMS:ään FNPMD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Toulouse University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, jolla on FNPMD vähintään 2 kuukautta,
- diagnosoitu kliinisen diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan V konversiivisista somatoformisista ongelmista ja Gupta & Lang (2009) ja Edwards & Bahtia 2012 neurologisista kliinisistä kriteereistä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat etenevät psykiatriset häiriöt
- Sydämentahdistin
- Metallinen proteesi
- Sisäkorvaistutteet
- Edellinen neurokirurgia
- Epilepsia
- Vaikea sydänsairaus
- Alkoholin tai myrkkyjen väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Lääkkeet, kuten klotsapiini, bupropioni, metadoni tai teofylliini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aktiivinen rTMS
12 potilasta otetaan mukaan tähän haaraan.
|
|
|
Huijausvertailija: huijaus rTMS
12 potilasta otetaan mukaan tähän haaraan.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykogeenisten liikehäiriöiden arviointiasteikon muutokset (PMDRS = Hinson-pisteet lähtötason ja kuukauden välillä rTMS-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Mukaanotto ja 1 kuukausi myöhemmin
|
Mukaanotto ja 1 kuukausi myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen yleinen näyttökertojen vakavuusasteikko (CGI-SEVERITY/CGI-I/CGI-S)
Aikaikkuna: inkluusio, inkluusio + 5 päivää, inkluusio + 1 kk, inkluusio + 2 kuukautta, inkluusio + 6 kuukautta, inkluusio + 12 kuukautta.
|
inkluusio, inkluusio + 5 päivää, inkluusio + 1 kk, inkluusio + 2 kuukautta, inkluusio + 6 kuukautta, inkluusio + 12 kuukautta.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD/HDRS)
Aikaikkuna: inkluusio, inkluusio + 1 kk, inkluusio + 6 kk, inkluusio + 12 kk.
|
inkluusio, inkluusio + 1 kk, inkluusio + 6 kk, inkluusio + 12 kk.
|
|
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: inkluusio, inkluusio + 1 kk, inkluusio + 2 kk, inkluusio + 6 kk, inkluusio + 12 kk.
|
inkluusio, inkluusio + 1 kk, inkluusio + 2 kk, inkluusio + 6 kk, inkluusio + 12 kk.
|
|
Temperamentti- ja luonneluettelo (TCI)
Aikaikkuna: inkluusio, inkluusio + 12 kuukautta.
|
inkluusio, inkluusio + 12 kuukautta.
|
|
Kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: : inkluusio, inkluusio + 5 päivää, inkluusio + 1 kk, inkluusio + 2 kuukautta, inkluusio + 6 kuukautta, inkluusio + 12 kuukautta.
|
: inkluusio, inkluusio + 5 päivää, inkluusio + 1 kk, inkluusio + 2 kuukautta, inkluusio + 6 kuukautta, inkluusio + 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dafotakis M, Ameli M, Vitinius F, Weber R, Albus C, Fink GR, Nowak DA. [Transcranial magnetic stimulation for psychogenic tremor - a pilot study]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Apr;79(4):226-33. doi: 10.1055/s-0029-1246094. Epub 2011 Apr 8. German.
- Garcin B, Roze E, Mesrati F, Cognat E, Fournier E, Vidailhet M, Degos B. Transcranial magnetic stimulation as an efficient treatment for psychogenic movement disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Sep;84(9):1043-6. doi: 10.1136/jnnp-2012-304062. Epub 2013 Feb 5.
- Taib S, Ory-Magne F, Brefel-Courbon C, Moreau Y, Thalamas C, Arbus C, Simonetta-Moreau M. Repetitive transcranial magnetic stimulation for functional tremor: A randomized, double-blind, controlled study. Mov Disord. 2019 Aug;34(8):1210-1219. doi: 10.1002/mds.27727. Epub 2019 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14 7311 02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .