Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTMS-effect bij functionele psychogene bewegingsstoornissen alleen toegepast en vervolgens gecombineerd met hypnotherapie (MOVHYSTIM)

28 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Effect van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op functionele psychogene bewegingsstoornissen, gevolgd door een haalbaarheidsstudie van een hypnotherapiebehandeling als adjuvante therapie.

De behandeling van functionele psychogene bewegingsstoornissen (FNPMD) is een uitdaging voor neurologen en psychiaters en alleen een alomvattend multidisciplinair behandelprogramma kan de moeite waard zijn voor deze patiënten (Moene et al 2002). Recente functionele magnetische resonantie beeldvormingsstudies hebben afwijkingen in motorische controle op corticaal niveau, hyperactiviteit van het limbisch systeem en verstoring van de connectiviteit tussen deze twee systemen aangetoond, wat leidt tot een gebrek aan zelfredzaamheid (Voon et al 2010,2011). Twee recente studies suggereerden een mogelijk therapeutisch effect van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) bij FNPMD (Dakotakis 2011, Garcin, 2013).

In dit protocol zijn onze doelstellingen tweeledig:

  1. om het effect van 5 opeenvolgende dagelijkse sessies van rTMS op FNPMD te vergelijken in een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
  2. om het effect te bestuderen van 3 wekelijkse hypnosesessies gecombineerd met rTMS bij FNPMD

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • Toulouse University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw met FNPMD gedurende minimaal 2 maanden,
  • gediagnosticeerd op basis van klinische diagnostische en statistische handleiding V conversieve somatoforme problemen en neurologische klinische criteria van Gupta & Lang (2009) en Edwards & Bahtia 2012

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige progressieve psychiatrische stoornissen
  • Cardiale pacemaker
  • Metalen prothese
  • Cochleaire implantaten
  • Eerdere neurochirurgie
  • Epilepsie
  • Ernstige hartziekte
  • Alcohol- of giftig misbruik gedurende de laatste 12 maanden
  • Geneesmiddelen zoals clozapine, bupropion, methadon of theofylline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actieve rTMS
In deze arm zullen 12 patiënten worden opgenomen.
Apparaat: rTMS
  • Studie 1: 5 dagelijkse sessies van rTMS 1 Hz, 95% x motorische rustdrempel (RMT) toegepast op M1 / ​​sham
  • Studie 2: 3 wekelijkse sessies van rTMS 1 Hz, 95% x RMT op M1 gecombineerd met ericksoniaanse hypnosesessie
Sham-vergelijker: schijn rTMS
In deze arm zullen 12 patiënten worden opgenomen.
Apparaat: rTMS
  • Studie 1: 5 dagelijkse sessies van rTMS 1 Hz, 95% x motorische rustdrempel (RMT) toegepast op M1 / ​​sham
  • Studie 2: 3 wekelijkse sessies van rTMS 1 Hz, 95% x RMT op M1 gecombineerd met ericksoniaanse hypnosesessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen van de beoordelingsschaal voor psychogene bewegingsstoornissen (PMDRS = Hinson-score tussen baseline en één maand na rTMS-behandeling
Tijdsspanne: Opname en 1 maand later
Opname en 1 maand later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clinical Global Impression-Severity-schaal (CGI-SEVERITY/CGI-I/CGI-S)
Tijdsspanne: inclusie, inclusie + 5 dagen, inclusie + 1 maand, inclusie + 2 maanden, inclusie + 6 maanden, inclusie + 12 maanden.
inclusie, inclusie + 5 dagen, inclusie + 1 maand, inclusie + 2 maanden, inclusie + 6 maanden, inclusie + 12 maanden.
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HAD/HDRS)
Tijdsspanne: inclusief, inclusief + 1 maand, inclusief + 6 maanden, inclusief + 12 maanden.
inclusief, inclusief + 1 maand, inclusief + 6 maanden, inclusief + 12 maanden.
Kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: inclusief, inclusief + 1 maand, inclusief + 2 maanden, inclusief + 6 maanden, inclusief + 12 maanden.
inclusief, inclusief + 1 maand, inclusief + 2 maanden, inclusief + 6 maanden, inclusief + 12 maanden.
Temperament- en karakterinventaris (TCI)
Tijdsspanne: inclusie, inclusie + 12 maanden.
inclusie, inclusie + 12 maanden.
Pijnschaal (VAS)
Tijdsspanne: : opname, opname + 5 dagen, opname + 1 maand, opname + 2 maanden, opname + 6 maanden, opname + 12 maanden.
: opname, opname + 5 dagen, opname + 1 maand, opname + 2 maanden, opname + 6 maanden, opname + 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14 7311 02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren