Efecto de la rTMS en los trastornos del movimiento psicógenos funcionales aplicado solo y luego combinado con hipnoterapia (MOVHYSTIM)
28 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en los trastornos del movimiento psicógeno funcional seguido de un estudio de viabilidad de un tratamiento de hipnoterapia como terapia adyuvante.
El manejo de los trastornos psicógenos funcionales del movimiento (FNPMD) es un desafío para los neurólogos y psiquiatras y solo un programa integral de tratamiento multidisciplinario puede valer la pena para estos pacientes (Moene et al 2002). Estudios recientes de imágenes de resonancia magnética funcional han demostrado anomalías en el control motor a nivel cortical, hiperactividad del sistema límbico y alteración de la conectividad entre estos dos sistemas que conduce a una falta de auto-agencia (Voon et al 2010,2011). Dos estudios recientes sugieren un posible efecto terapéutico de la estimulación magnética transcraneal (TMS) en FNPMD (Dakotakis 2011, Garcin, 2013).
En este protocolo nuestros objetivos son dos:
- comparar el efecto de 5 sesiones diarias consecutivas de rTMS en FNPMD en un estudio controlado aleatorio doble ciego
- estudiar el efecto de 3 sesiones semanales de hipnosis combinadas con rTMS en FNPMD
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31000
- Toulouse University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer con FNPMD durante al menos 2 meses,
- diagnosticado a partir de problemas somatomorfos conversivos del Manual diagnóstico y estadístico clínico V y criterios clínicos neurológicos de Gupta & Lang (2009) y Edwards & Bahtia 2012
Criterio de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos progresivos graves
- Marcapasos cardíaco
- Prótesis metálica
- Implantes cocleares
- Neurocirugía previa
- Epilepsia
- Enfermedad cardiaca severa
- Abuso de alcohol o tóxicos en los últimos 12 meses
- Fármacos como clozapina, bupropión, metadona o teofilina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: rTMS activa
Se inscribirán 12 pacientes en este brazo.
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Comparador falso: rTMS simulada
Se inscribirán 12 pacientes en este brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la escala de calificación del trastorno del movimiento psicógeno (PMDRS = puntaje de Hinson entre el inicio y un mes después del tratamiento con rTMS)
Periodo de tiempo: Inclusión y 1 mes después
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Inclusión y 1 mes después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala Clinical Global Impression-Severity (CGI-SEVERITY/CGI-I/CGI-S)
Periodo de tiempo: inclusión, inclusión + 5 días, inclusión + 1 mes, inclusión + 2 meses, inclusión + 6 meses, inclusión + 12 meses.
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inclusión, inclusión + 5 días, inclusión + 1 mes, inclusión + 2 meses, inclusión + 6 meses, inclusión + 12 meses.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD/HDRS)
Periodo de tiempo: inclusión, inclusión + 1 mes, inclusión + 6 meses, inclusión + 12 meses.
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inclusión, inclusión + 1 mes, inclusión + 6 meses, inclusión + 12 meses.
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Calidad de Vida (SF-36)
Periodo de tiempo: inclusión, inclusión + 1 mes, inclusión + 2 meses, inclusión + 6 meses, inclusión + 12 meses.
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inclusión, inclusión + 1 mes, inclusión + 2 meses, inclusión + 6 meses, inclusión + 12 meses.
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Inventario de temperamento y carácter (TCI)
Periodo de tiempo: inclusión, inclusión + 12 meses.
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inclusión, inclusión + 12 meses.
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Escala de dolor (EVA)
Periodo de tiempo: : inclusión, inclusión + 5 días, inclusión + 1 mes, inclusión + 2 meses, inclusión + 6 meses, inclusión + 12 meses.
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: inclusión, inclusión + 5 días, inclusión + 1 mes, inclusión + 2 meses, inclusión + 6 meses, inclusión + 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Dafotakis M, Ameli M, Vitinius F, Weber R, Albus C, Fink GR, Nowak DA. [Transcranial magnetic stimulation for psychogenic tremor - a pilot study]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Apr;79(4):226-33. doi: 10.1055/s-0029-1246094. Epub 2011 Apr 8. German.
- Garcin B, Roze E, Mesrati F, Cognat E, Fournier E, Vidailhet M, Degos B. Transcranial magnetic stimulation as an efficient treatment for psychogenic movement disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Sep;84(9):1043-6. doi: 10.1136/jnnp-2012-304062. Epub 2013 Feb 5.
- Taib S, Ory-Magne F, Brefel-Courbon C, Moreau Y, Thalamas C, Arbus C, Simonetta-Moreau M. Repetitive transcranial magnetic stimulation for functional tremor: A randomized, double-blind, controlled study. Mov Disord. 2019 Aug;34(8):1210-1219. doi: 10.1002/mds.27727. Epub 2019 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14 7311 02
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