기능적 심인성 운동 장애에서 rTMS 효과 단독 적용 후 최면 요법과 병용 (MOVHYSTIM)
2020년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse
반복적 경두개자기자극(rTMS)이 기능적 심인성 운동장애에 미치는 효과에 따른 최면치료의 보조요법으로서의 타당성 연구.
기능적 심인성 운동 장애(Functional Psychogenic Movement Disorder, FNPMD)의 관리는 신경과 전문의와 정신과 의사에게 어려운 일이며 포괄적인 종합 치료 프로그램만이 이러한 환자에게 가치가 있을 수 있습니다(Moene et al 2002). 최근의 기능적 자기 공명 영상 연구는 대뇌 피질 수준에서 운동 제어의 이상, 변연계의 과잉 활동 및 이 두 시스템 사이의 연결 장애로 인해 자기 주체성의 결여를 초래하는 것으로 나타났습니다(Voon et al 2010,2011). FNPMD에서 경두개 자기 자극(TMS)의 가능한 치료 효과(Dakotakis 2011, Garcin, 2013).
이 프로토콜에서 우리의 목표는 두 가지입니다.
- 이중 맹검 무작위 통제 연구에서 FNPMD에 대한 rTMS의 5일 연속 일일 세션의 효과를 비교하기 위해
- FNPMD에서 rTMS와 결합된 3주간 최면 세션의 효과를 연구하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- Toulouse University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2개월 동안 FNPMD가 있는 남성 또는 여성,
- 임상 진단 및 통계 매뉴얼 V 전환 체형 문제 및 Gupta & Lang(2009) 및 Edwards & Bahtia 2012 신경학적 임상 기준에서 진단
제외 기준:
- 중증 진행성 정신 장애
- 심장 박동기
- 금속 보철물
- 인공와우
- 이전 신경외과
- 간질
- 심한 심장 질환
- 지난 12개월 동안의 알코올 또는 독성 남용
- 클로자핀, 부프로피온, 메타돈 또는 테오필린과 같은 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 rTMS
12명의 환자가 이 부문에 등록될 것입니다.
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
12명의 환자가 이 부문에 등록될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 rTMS 치료 후 1개월 사이의 심인성 운동 장애 평가 척도(PMDRS= Hinson 점수의 변화)
기간: 포함 및 1개월 후
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포함 및 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 글로벌 인상-심각도 척도(CGI-SEVERITY/CGI-I/CGI-S)
기간: 포함, 포함 + 5일, 포함 + 1개월, 포함 + 2개월, 포함 + 6개월, 포함 + 12개월.
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포함, 포함 + 5일, 포함 + 1개월, 포함 + 2개월, 포함 + 6개월, 포함 + 12개월.
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병원 불안 및 우울 척도(HAD/HDRS)
기간: 포함, 포함 + 1개월, 포함 + 6개월, 포함 + 12개월.
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포함, 포함 + 1개월, 포함 + 6개월, 포함 + 12개월.
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삶의 질 (SF-36)
기간: 포함, 포함 + 1개월, 포함 + 2개월, 포함 + 6개월, 포함 + 12개월.
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포함, 포함 + 1개월, 포함 + 2개월, 포함 + 6개월, 포함 + 12개월.
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기질 및 성격 인벤토리(TCI)
기간: 포함, 포함 + 12개월.
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포함, 포함 + 12개월.
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통증 척도(VAS)
기간: : 포함, 포함 + 5일, 포함 + 1개월, 포함 + 2개월, 포함 + 6개월, 포함 + 12개월.
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: 포함, 포함 + 5일, 포함 + 1개월, 포함 + 2개월, 포함 + 6개월, 포함 + 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dafotakis M, Ameli M, Vitinius F, Weber R, Albus C, Fink GR, Nowak DA. [Transcranial magnetic stimulation for psychogenic tremor - a pilot study]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Apr;79(4):226-33. doi: 10.1055/s-0029-1246094. Epub 2011 Apr 8. German.
- Garcin B, Roze E, Mesrati F, Cognat E, Fournier E, Vidailhet M, Degos B. Transcranial magnetic stimulation as an efficient treatment for psychogenic movement disorders. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Sep;84(9):1043-6. doi: 10.1136/jnnp-2012-304062. Epub 2013 Feb 5.
- Taib S, Ory-Magne F, Brefel-Courbon C, Moreau Y, Thalamas C, Arbus C, Simonetta-Moreau M. Repetitive transcranial magnetic stimulation for functional tremor: A randomized, double-blind, controlled study. Mov Disord. 2019 Aug;34(8):1210-1219. doi: 10.1002/mds.27727. Epub 2019 Jun 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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