カンガルーケアと乳児の早寝
2015年6月16日 更新者：Susan Ludington、Case Western Reserve University
カンガルーケア（スキントゥスキン）が未熟児の睡眠に及ぼす影響のランダム化比較試験
90 人の早産児を、カンガルーケア (肌と肌、胸と胸) グループ (n=50) または対照 (保育器内に留まり、うつぶせ状態 (n=40) に 2 ～ 3 の事前テスト期間で無作為に割り当てました)その後、KC グループを KC に置き、対照グループは 2 ～ 3 時間の試験期間中インキュベーター内に留まりました。
睡眠、HR、RRのEEG測定を実施しました。 。
調査の概要
詳細な説明
新生児集中治療室 (NICU) の環境は睡眠に適しておらず、保育器内の乳児の睡眠は断片的です。
睡眠は脳の成熟に寄与するため、睡眠を促進するための介入が必要です。
カンガルー ケア (KC) 中に、Quiet Sleep の行動指標が観察されましたが、客観的脳波 (EEG) 分析では確認されていません。目的は、日本光電の睡眠ポリグラフィーと心肺検査を使用して、EEG に基づいた睡眠に対するカンガルー ケア (KC) の効果を判定することでした。 KC 睡眠と保育器睡眠を比較することによるパターン。
早産児 90 名（KC = 50、対照 = 40）を対象としたランダム化対照研究では、KC 乳児は保育器内で同等の事前検査期間を経た後、授乳の合間に 2 ～ 3 時間 KC を摂取し、対照乳児は 2 ～ 3 時間保育器内に留まりました。プレテストとテスト期間。
保育器の中では、乳児は傾き、うつぶせになり、巣を作りました。 KCでは、乳児は毛布の下で傾き、うつぶせになり、胸と胸を突き合わせた状態でした。
医学的に安定した早産児の月経後平均年齢は 32 週でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- UH Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～8ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5分間APGARSが6を超え、出生時の在胎週数が28週以上、検査体重が1000グラムを超えた被験者が含まれた。
除外基準:
- 脳症、グレード II 以上の脳室内出血、頭蓋超音波検査での白質透光性、発作、髄膜炎、または先天性脳奇形のある乳児は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カンガルーケア
カンガルーケアは、おむつだけを着用した早産児を肌と肌、胸と胸を合わせて配置し、母親の胸に当て、4つ折りにした1枚の受けブランケットで覆いました。
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おむつを着た早産児を母親の胸の上に肌と肌、胸と胸を合わせて置き、授乳から次の授乳までの 2 ～ 3 時間、4 つ折りにした受けブランケットで覆います。
他の名前：
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介入なし：コントロール
対照乳児はおむつだけを着用して保育器内でうつぶせのままでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波に基づく睡眠
時間枠：2～3時間
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乳児はプレテスト期間の開始前にEEG装置と呼吸インピーダンスプレチスモグラフィーバンドを装着し、研究終了までEEGを維持した
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2～3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プレテスト中の心拍数
時間枠：2～3時間のプレテスト
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日本光電ポリソムノグラフで心拍数を検出
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2～3時間のプレテスト
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プレテスト中の呼吸数
時間枠：2～3時間の事前テスト
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日本光電ポリソムノグラフ装置に取り付けられたインピーダンスプレチスモグラフベルト
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2～3時間の事前テスト
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テスト中の心拍数
時間枠：2～3時間のテスト
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日本光電ポリソムノグラフで心拍数を検出
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2～3時間のテスト
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試験期間中の呼吸数
時間枠：2～3時間のテスト期間
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日本光電ポリソムノグラフ装置に取り付けられたインピーダンスプレチスモグラフベルト
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2～3時間のテスト期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Ludington、Case Western Reserve University Frances Payne Bolton School of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月16日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
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