Método Canguru e Sono do Bebê Prematuro
16 de junho de 2015 atualizado por: Susan Ludington, Case Western Reserve University
Um estudo controlado randomizado dos efeitos do método canguru (pele a pele) sobre o sono em bebês prematuros
90 bebês prematuros foram aleatoriamente designados para o grupo cuidado canguru (pele a = pele, peito a peito) (n = 50) ou controle (permaneceu na incubadora, deitado (n = 40) por um período pré-teste de 2-3 horas, depois alimentado, então o grupo KC foi colocado em KC e o grupo controle permaneceu na incubadora por um período de teste de 2-3 horas.
Medidas de EEG de sono, FC e RR foram tomadas. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ambiente da unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) não é propício ao sono e o sono infantil nas incubadoras é fragmentado.
O sono contribui para a maturação do cérebro, portanto, são necessárias intervenções para promover o sono.
Durante o Método Canguru (KC) foram observados indicadores comportamentais de Sono Silencioso, mas não confirmados por análise objetiva de eletroencefalograma (EEG). padrões comparando o sono KC com o sono da incubadora.
Um estudo randomizado controlado com 90 prematuros (KC = 50; controle = 40) no qual bebês KC receberam 2-3 horas de KC entre as mamadas após um período de pré-teste comparável em uma incubadora e bebês controle permaneceram em uma incubadora durante 2-3 horas períodos de pré-teste e teste.
Na incubadora, os bebês ficavam inclinados, de bruços e aninhados; em KC, os bebês ficavam inclinados, de bruços e peito a peito debaixo de um cobertor.
Os bebês prematuros clinicamente estáveis tinham idade pós-menstrual média de 32 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- UH hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos cujos APGARS de cinco minutos foram maiores que 6, idade gestacional foi de 28 semanas ou mais no nascimento e cujo peso de teste foi maior que 1000 gramas foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Lactentes com encefalopatia, hemorragia intraventricular maior que grau II, lucências de substância branca na ultrassonografia craniana, convulsões, meningite ou malformações cerebrais congênitas foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Canguru
O cuidado canguru consistia na colocação pele a pele, peito a peito, do bebê prematuro vestindo apenas uma fralda colocada contra o peito da mãe e coberta por um cobertor dobrado em quatro
|
colocação pele-a-pele, peito-a-peito, de um bebê pré-termo vestido com fralda contra o peito de sua mãe e coberto por um cobertor dobrado em quartos por 2-3 horas de uma mamada para outra.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: ao controle
bebês de controle permaneceram em decúbito ventral em uma incubadora usando apenas fralda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sono baseado em EEG
Prazo: 2-3 horas
|
Lactentes conectados à máquina de EEG e bandas de pletismografia de impedância respiratória antes do início do período pré-teste e permaneceram no EEG até o final do estudo
|
2-3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequências cardíacas durante o pré-teste
Prazo: 2-3 horas de pré-teste
|
A frequência cardíaca foi detectada pelo polissonógrafo Nihon Koden
|
2-3 horas de pré-teste
|
|
Frequência respiratória durante o pré-teste
Prazo: 2-3 horas de pré-teste
|
Correias de pletismografia de impedância conectadas à máquina de polissonografia Nihon Koden
|
2-3 horas de pré-teste
|
|
Frequências cardíacas durante o teste
Prazo: 2-3 horas de teste
|
A frequência cardíaca foi detectada pela polissonografia de Nihon Koden
|
2-3 horas de teste
|
|
Frequência respiratória durante o período de teste
Prazo: 2-3 horas de período de teste
|
Correias de pletismografia de impedância conectadas à máquina de polissonografia Nihon Koden
|
2-3 horas de período de teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Ludington, Case Western Reserve University Frances Payne Bolton School of Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Als H, Duffy FH, McAnulty GB, Rivkin MJ, Vajapeyam S, Mulkern RV, Warfield SK, Huppi PS, Butler SC, Conneman N, Fischer C, Eichenwald EC. Early experience alters brain function and structure. Pediatrics. 2004 Apr;113(4):846-57. doi: 10.1542/peds.113.4.846.
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- Sesma HW, Georgieff MK. The effect of adverse intrauterine and newborn environments on cognitive development: the experiences of premature delivery and diabetes during pregnancy. Dev Psychopathol. 2003 Fall;15(4):991-1015. doi: 10.1017/s0954579403000488.
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- Franco P, Seret N, Van Hees JN, Lanquart JP Jr, Groswasser J, Kahn A. Cardiac changes during sleep in sleep-deprived infants. Sleep. 2003 Nov 1;26(7):845-8. doi: 10.1093/sleep/26.7.845.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KangarooCareEEG
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