Método canguro y sueño prematuro del bebé
16 de junio de 2015 actualizado por: Susan Ludington, Case Western Reserve University
Un ensayo controlado aleatorizado de los efectos del método canguro (piel con piel) sobre el sueño en bebés prematuros
90 bebés prematuros fueron asignados aleatoriamente al grupo de cuidado canguro (piel a = piel, pecho a pecho) (n = 50) o control (permanecieron en incubadora, boca abajo (n = 40) durante un período previo a la prueba de 2-3 horas, luego se alimentó, luego el grupo KC se colocó en KC y el grupo de control permaneció en la incubadora durante un período de prueba de 2-3 horas.
Se tomaron medidas EEG de sueño, HR y RR. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entorno de la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) no es propicio para dormir, y el sueño de los bebés en las incubadoras está fragmentado.
El sueño contribuye a la maduración del cerebro, por lo que se necesitan intervenciones para fomentar el sueño.
Durante el cuidado canguro (KC), se observaron indicadores conductuales de sueño tranquilo, pero no se confirmaron mediante análisis electroencefalográficos (EEG) objetivos. comparando el sueño KC con el sueño en incubadora.
Un estudio controlado aleatorizado con 90 prematuros (KC = 50; control = 40) en el que los lactantes con KC recibieron 2-3 horas de KC entre tomas después de un período comparable previo a la prueba en una incubadora y los lactantes de control permanecieron en una incubadora durante las 2-3 horas periodos de prueba y pretest.
En la incubadora, los bebés estaban inclinados, boca abajo y anidados; en KC, los bebés estaban inclinados, boca abajo y pecho a pecho debajo de una manta.
Los recién nacidos prematuros médicamente estables tenían una edad posmenstrual media de 32 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- UH Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron sujetos cuyo APGARS de cinco minutos fue mayor de 6, edad gestacional fue de 28 semanas o más al nacer y cuyo peso de prueba fue mayor de 1000 gramos.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los lactantes con encefalopatía, hemorragia intraventricular superior al grado II, transparencias de la sustancia blanca en la ecografía craneal, convulsiones, meningitis o malformaciones cerebrales congénitas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado canguro
El método canguro consistía en la colocación piel con piel, pecho con pecho, de un bebé prematuro usando solo un pañal colocado contra el pecho de la madre y cubierto con una manta receptora doblada en un cuarto
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Colocación piel con piel, pecho con pecho del bebé prematuro con pañal contra el pecho de su madre y cubierto por una manta de recepción doblada en cuartos durante 2-3 horas de una alimentación a la siguiente.
Otros nombres:
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Sin intervención: control
los bebés de control permanecieron boca abajo en una incubadora usando solo pañales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sueño basado en EEG
Periodo de tiempo: 2-3 horas
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Bebés conectados a una máquina de EEG y bandas de pletismografía de impedancia respiratoria antes del comienzo del período previo a la prueba y permanecieron en EEG hasta el final del estudio
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2-3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencias cardíacas durante la prueba previa
Periodo de tiempo: 2-3 horas de prueba previa
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La frecuencia cardíaca fue detectada por el polisomnógrafo Nihon Koden
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2-3 horas de prueba previa
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Frecuencia respiratoria durante el pretest
Periodo de tiempo: 2-3 horas de prueba previa
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Cinturones de pletismografía de impedancia acoplados a un polisomnógrafo Nihon Koden
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2-3 horas de prueba previa
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Frecuencias cardíacas durante la prueba
Periodo de tiempo: 2-3 horas de prueba
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La frecuencia cardíaca fue detectada por el polisomnógrafo Nihon Koden
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2-3 horas de prueba
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Frecuencia respiratoria durante el período de prueba
Periodo de tiempo: Período de prueba de 2-3 horas
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Cinturones de pletismografía de impedancia acoplados a un polisomnógrafo Nihon Koden
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Período de prueba de 2-3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Ludington, Case Western Reserve University Frances Payne Bolton School of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KangarooCareEEG
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