캥거루 케어 및 조산아 수면
2015년 6월 16일 업데이트: Susan Ludington, Case Western Reserve University
미숙아의 수면에 대한 캥거루 케어(피부 대 피부) 효과의 무작위 통제 시험
90명의 조산아를 무작위로 캥거루 케어(피부 대 피부, 가슴 대 가슴) 그룹(n=50) 또는 대조군(인큐베이터에 남아 있음, 엎드린 상태(n=40))에 사전 테스트 기간 2-3 KC군은 KC에 넣고 대조군은 2~3시간 동안 인큐베이터에 두었다.
수면, HR 및 RR의 EEG 측정이 수행되었습니다. .
연구 개요
상세 설명
신생아 집중 치료실(NICU) 환경은 수면에 도움이 되지 않으며 인큐베이터에서의 유아 수면은 단편적입니다.
수면은 뇌의 성숙에 기여하므로 수면을 촉진하기 위한 개입이 필요합니다.
Kangaroo Care(KC) 동안 조용한 수면의 행동 지표가 관찰되었지만 객관적인 뇌파(EEG) 분석으로 확인되지 않았습니다. 목적은 Nihon Koden 수면 다원 검사 및 심폐 기능을 사용하여 EEG 기반 수면에 대한 Kangaroo Care(KC)의 효과를 확인하는 것이었습니다. KC 수면과 인큐베이터 수면을 비교하여 패턴..
90명의 조산아(KC = 50; 대조군 = 40)를 대상으로 한 무작위 통제 연구에서 KC 영아는 인큐베이터에서 비교 가능한 사전 테스트 기간 후 수유 사이에 2-3시간의 KC를 받았고 대조군 영아는 2-3시간 동안 인큐베이터에 남아 있었습니다. 사전 테스트 및 테스트 기간.
인큐베이터에서 유아는 기울어지고 엎드려 둥지를 틀었습니다. KC에서 영아는 담요 아래에서 기울어지고 엎드려 가슴이 가슴에 닿았습니다.
의학적으로 안정적인 조산아는 월경 후 평균 32주령이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- UH Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5분 APGARS가 6 이상이고 재태 연령이 출생 시 28주 이상이며 시험 체중이 1000g 이상인 피험자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 뇌병증, 등급 II 이상의 심실내출혈, 두개 초음파상 백질 투명도, 발작, 수막염 또는 선천성 뇌 기형이 있는 영아는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캥거루 케어
캥거루 케어는 기저귀만 착용한 조산아를 엄마의 가슴에 대고 4등분으로 접은 수용용 담요로 덮은 미숙아를 피부와 피부, 가슴에서 가슴으로 배치하는 것이었습니다.
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기저귀를 찬 조산아를 어머니의 가슴에 대고 4등분으로 접은 수용용 담요로 덮은 미숙아를 한 번의 수유에서 다음 수유까지 2-3시간 동안 피부에서 피부로, 가슴에서 가슴으로 배치합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군 영아는 인큐베이터에서 기저귀만 착용하고 엎드려 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 기반 수면
기간: 2~3시간
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사전 테스트 기간 시작 전에 EEG 기계 및 호흡 임피던스 혈량 측정 밴드에 부착되고 연구가 끝날 때까지 EEG에 남아 있는 유아
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2~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 테스트 중 심박수
기간: 사전 테스트 2~3시간
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Nihon Koden polysomnograph로 심박수를 감지했습니다.
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사전 테스트 2~3시간
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사전 테스트 중 호흡률
기간: 사전 테스트 2~3시간
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Nihon Koden polysomnograph 기계에 부착된 임피던스 혈량 측정 벨트
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사전 테스트 2~3시간
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테스트 중 심박수
기간: 2~3시간의 테스트
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Nihon Koden polysomnograph로 심박수를 감지했습니다.
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2~3시간의 테스트
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시험 기간 동안의 호흡수
기간: 2-3시간의 테스트 기간
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Nihon Koden polysomnograph 기계에 부착된 임피던스 혈량 측정 벨트
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2-3시간의 테스트 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Ludington, Case Western Reserve University Frances Payne Bolton School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ludington-Hoe SM, Johnson MW, Morgan K, Lewis T, Gutman J, Wilson PD, Scher MS. Neurophysiologic assessment of neonatal sleep organization: preliminary results of a randomized, controlled trial of skin contact with preterm infants. Pediatrics. 2006 May;117(5):e909-23. doi: 10.1542/peds.2004-1422.
- Als H, Duffy FH, McAnulty GB, Rivkin MJ, Vajapeyam S, Mulkern RV, Warfield SK, Huppi PS, Butler SC, Conneman N, Fischer C, Eichenwald EC. Early experience alters brain function and structure. Pediatrics. 2004 Apr;113(4):846-57. doi: 10.1542/peds.113.4.846.
- Mazurier E, Picaud JC. [Kangaroo mother care vs nidcap: a problem of semantics]. Arch Pediatr. 2005 Apr;12(4):471-2; author reply 473. doi: 10.1016/j.arcped.2004.12.019. No abstract available. French.
- Perlman JM. The genesis of cognitive and behavioral deficits in premature graduates of intensive care. Minerva Pediatr. 2003 Apr;55(2):89-101.
- Whitney MP, Thoman EB. Early sleep patterns of premature infants are differentially related to later developmental disabilities. J Dev Behav Pediatr. 1993 Apr;14(2):71-80.
- Holditch-Davis D, Scher M, Schwartz T, Hudson-Barr D. Sleeping and waking state development in preterm infants. Early Hum Dev. 2004 Oct;80(1):43-64. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2004.05.006.
- Scher MS, Sun M, Steppe DA, Banks DL, Guthrie RD, Sclabassi RJ. Comparisons of EEG sleep state-specific spectral values between healthy full-term and preterm infants at comparable postconceptional ages. Sleep. 1994 Feb;17(1):47-51. doi: 10.1093/sleep/17.1.47.
- Sesma HW, Georgieff MK. The effect of adverse intrauterine and newborn environments on cognitive development: the experiences of premature delivery and diabetes during pregnancy. Dev Psychopathol. 2003 Fall;15(4):991-1015. doi: 10.1017/s0954579403000488.
- Pillai M, James D. Behavioural states in normal mature human fetuses. Arch Dis Child. 1990 Jan;65(1 Spec No):39-43. doi: 10.1136/adc.65.1_spec_no.39.
- Mirmiran M, Maas YG, Ariagno RL. Development of fetal and neonatal sleep and circadian rhythms. Sleep Med Rev. 2003 Aug;7(4):321-34. doi: 10.1053/smrv.2002.0243.
- Feldman R, Eidelman AI. Skin-to-skin contact (Kangaroo Care) accelerates autonomic and neurobehavioural maturation in preterm infants. Dev Med Child Neurol. 2003 Apr;45(4):274-81. doi: 10.1017/s0012162203000525.
- Mestyan J, Jarai I, Fekete M. The total energy expdenditure and its components in premature infants maintained under different nursing and environmental conditions. Pediatr Res. 1968 May;2(3):161-71. doi: 10.1203/00006450-196805000-00002. No abstract available.
- Spangler G, Scheubeck R. Behavioral organization in newborns and its relation to adrenocortical and cardiac activity. Child Dev. 1993 Apr;64(2):622-33.
- Peirano P, Algarin C, Uauy R. Sleep-wake states and their regulatory mechanisms throughout early human development. J Pediatr. 2003 Oct;143(4 Suppl):S70-9. doi: 10.1067/s0022-3476(03)00404-9.
- Ohgi S, Arisawa K, Takahashi T, Kusumoto T, Goto Y, Akiyama T, Saito H. Neonatal behavioral assessment scale as a predictor of later developmental disabilities of low birth-weight and/or premature infants. Brain Dev. 2003 Aug;25(5):313-21. doi: 10.1016/s0387-7604(02)00233-4.
- Vertes RP, Eastman KE. The case against memory consolidation in REM sleep. Behav Brain Sci. 2000 Dec;23(6):867-76; discussion 904-1121. doi: 10.1017/s0140525x00004003.
- OURTH L, BROWN KB. Inadequate mothering and disturbance in the neonatal period. Child Dev. 1961 Jun;32:287-95. doi: 10.1111/j.1467-8624.1961.tb05026.x. No abstract available.
- Ludington-Hoe SM, Anderson GC, Swinth JY, Thompson C, Hadeed AJ. Randomized controlled trial of kangaroo care: cardiorespiratory and thermal effects on healthy preterm infants. Neonatal Netw. 2004 May-Jun;23(3):39-48. doi: 10.1891/0730-0832.23.3.39.
- Brazy JE, Goldstein RF, Oehler JM, Gustafson KE, Thompson RJ Jr. Nursery neurobiologic risk score: levels of risk and relationships with nonmedical factors. J Dev Behav Pediatr. 1993 Dec;14(6):375-80.
- Scher MS, Jones BL, Steppe DA, Cork DL, Seltman HJ, Banks DL. Functional brain maturation in neonates as measured by EEG-sleep analyses. Clin Neurophysiol. 2003 May;114(5):875-82. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00026-9.
- Lehtonen L, Martin RJ. Ontogeny of sleep and awake states in relation to breathing in preterm infants. Semin Neonatol. 2004 Jun;9(3):229-38. doi: 10.1016/j.siny.2003.09.002.
- Gerard CM, Harris KA, Thach BT. Spontaneous arousals in supine infants while swaddled and unswaddled during rapid eye movement and quiet sleep. Pediatrics. 2002 Dec;110(6):e70. doi: 10.1542/peds.110.6.e70.
- Franco P, Scaillet S, Valente F, Chabanski S, Groswasser J, Kahn A. Ambient temperature is associated with changes in infants' arousability from sleep. Sleep. 2001 May 1;24(3):325-9. doi: 10.1093/sleep/24.3.325.
- Horne RS, Bandopadhayay P, Vitkovic J, Cranage SM, Adamson TM. Effects of age and sleeping position on arousal from sleep in preterm infants. Sleep. 2002 Nov 1;25(7):746-50. doi: 10.1093/sleep/25.7.746.
- White-Traut RC, Pate CM. Modulating infant state in premature infants. J Pediatr Nurs. 1987 Apr;2(2):96-101. No abstract available.
- Lacy JB, Ohlsson A. Behavioral outcomes of environmental or care-giving hospital-based interventions for preterm infants: a critical overview. Acta Paediatr. 1993 Apr;82(4):408-15. doi: 10.1111/j.1651-2227.1993.tb12709.x. No abstract available.
- Fransson AL, Karlsson H, Nilsson K. Temperature variation in newborn babies: importance of physical contact with the mother. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 Nov;90(6):F500-4. doi: 10.1136/adc.2004.066589.
- Schrod L, Walter J. Effect of head-up body tilt position on autonomic function and cerebral oxygenation in preterm infants. Biol Neonate. 2002;81(4):255-9. doi: 10.1159/000056756.
- Tuladhar R, Harding R, Michael Adamson T, Horne RS. Comparison of postnatal development of heart rate responses to trigeminal stimulation in sleeping preterm and term infants. J Sleep Res. 2005 Mar;14(1):29-36. doi: 10.1111/j.1365-2869.2004.00434.x.
- Tornhage CJ, Stuge E, Lindberg T, Serenius F. First week kangaroo care in sick very preterm infants. Acta Paediatr. 1999 Dec;88(12):1402-4. doi: 10.1080/080352599750030167.
- Franco P, Seret N, Van Hees JN, Lanquart JP Jr, Groswasser J, Kahn A. Cardiac changes during sleep in sleep-deprived infants. Sleep. 2003 Nov 1;26(7):845-8. doi: 10.1093/sleep/26.7.845.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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