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地域プログラム Agir Sur Sa SantE の影響

2024年12月4日 更新者:Université de Sherbrooke

Agir Sur Sa SantE - プライマリケアにおける心臓代謝性慢性疾患の地域統合予防および管理プログラムの影響

糖尿病、肥満、心臓血管障害など、共通の危険因子を持つ生活習慣に関連した非感染性慢性疾患の予防と管理は、現在、世界保健機関の主要な焦点となっています。 食事、身体活動の改善、禁煙などのライフスタイルの修正は、糖尿病や心臓代謝性慢性疾患 (CMCD) の予防と管理の基礎です。 アクセシビリティとケアの質を向上させるため、地域保健局の意思決定者のリーダーシップの下、私たちのチームはプライマリケアにおける心臓代謝性慢性疾患の予防と管理のための統合ケアフレームワークの開発と実施に協力してきました。 。 この新しいケアの枠組みは現在、ケベック州保健省の助成金の支援を受けて、地域保健センター (2014 年秋) と家庭医療グループ (2015 年春) の文脈で実施されています。 現在の研究提案は、この新しいケアの枠組みの導入を評価し、プライマリケアの状況におけるその影響を調査することを目的としています。 このプロジェクトは、専門的な医療サービスとその地域全体での実施を継続的に行いながら、プライマリケア現場での予防介入と管理介入を統合した新しいケアモデルに関する知識を生み出すため、非常に重要です。

調査の概要

詳細な説明

背景: 心臓代謝性慢性疾患(CMCD)が蔓延する時代において、医療システムはそれらを管理するだけでなく予防するためのケアを提供することで対応する必要があります。 私たちの地域は、地域ケアの枠組みと、一連のケア(地域社会からプライマリケア、専門ケアまで)全体にわたるサービスを定義する患者の軌跡の開発と実施においてリーダーシップを発揮してきました。 しかし、これらの糖尿病、心臓リハビリテーション、0-5-30 予防プログラムは個別に実施されてきました。 地域保健局の意思決定者のリーダーシップの下、アクセシビリティとケアの質を向上させるために、私たちのチームは心臓代謝性慢性疾患の予防と管理のための統合ケアフレームワークの開発と実施に取り組んできました:Agirシュル・サ・サンテ(ASSSÉ)。 この新しいフレームワークは、個人/グループの動機付けテクニック、ケアプロトコル、および集団的命令に基づいており、現在、地域保健センター (CSSS) の文脈で実装されています。 研究者らは最近、CSSSの導入支援を継続し、家庭医療グループにおけるケアフレームワーク(FMG、2015年春)を導入し、いくつかのベースライン評価(満足度および認識アンケート)を開始するためのケベック州保健省の助成金を受け取った。 研究者らは、ASSSÉの導入が成功すれば、CMCDに罹患している患者またはCMCDのリスクがある患者のアクセシビリティ指標、患者およびプライマリケア従事者の満足度、忠実度、FMGの文脈におけるケアの質および継続性が改善される可能性があると仮説を立てている。

目的: 調査員は次のことを目指します。

  1. FMG との関連で新しい ASSSÉ フレームワークの実施プロセスを分析します。 a) 患者および医療専門家による受け入れ可能性と認識された有用性を確立する。 b) その実施の決定要因(障壁と促進要因)を特定する。 c) FMG で ASSSÉ ケアの枠組みを実装するために使用される戦略の説明。
  2. 以下に対する ASSSÉ の効果(将来の大規模試験の計画において情報に基づいたサンプルサイズの計算を可能にするため、FMG 間の主効果と効果のばらつきを含む)のサイズを推定します。 a) 患者(満足度、健康転帰)。 b) プライマリケア専門家(実践、満足感、自己効力感)。 c) 医療システム(組織的および技術的なケアの質の指標、ケアのアクセシビリティおよび継続性の指標、フレームワークに対するケアの忠実度)。
  3. 革新的なツールとアプローチを使用して、これらの活動を通じて得られた知識を、政策立案者、意思決定者、医療専門家、患者を含む医療および公衆衛生分野の関連する利害関係者に効果的に共有します。

方法とアプローチ: この参加型研究プロジェクトでは、定性的評価と定量的評価を組み合わせた混合方法アプローチが使用されます。 このプロジェクトは 3 つのステップで実施されます。 1- 実施前評価: 東部郡区の 14 の FMG すべてで現在提供されているサービスと患者の軌跡が、チャートレビューを使用して評価され、技術的なケアの質の指標と健康成果が評価されます。 研究者らはまた、長期慢性期医療モデルとの一致性、自己効力感、職員と患者の満足度、改善の対象となり得る領域を評価するアンケートを使用して、組織の医療の質を評価します。 医療専門家、意思決定者、CMCD患者またはCMCDのリスクのある患者に対するアンケートと半構造化されたグループインタビューも実施されます。 2- 導入後の評価とデータ分析: 導入の開始から 12、24、および 36 か月後に、研究者は初期段階で行ったのと同様の評価を実行します。 半構造化されたグループ面接は 24 か月後にのみ繰り返されます。 導入前後の比較は、連続変数については一対の t 検定を、二分変数についてはマクネマー検定を使用して実行され、改善の領域と永続的なギャップを特定します。 3 知識翻訳 (KT): 統合された KT はこの研究の重要な成果であり、すでに開始されており、さまざまな関係者が関与するプロジェクト全体を通じて行われます。 研究者らはまた、古典的な助成終了KTや研究結果の明確な概要の作成を通じて、さまざまな対象者(医療専門家、意思決定者や政策立案者、患者、カナダ国民)に働きかける予定だ。

影響: 慢性疾患の蔓延を考慮すると、このプロジェクトは、専門的な医療サービスと継続的にプライマリケアにおける複数の症状の予防および管理介入を統合するケアモデルに関する知識を生み出すため、非常に重要です。 また、さまざまな州や病気の状況において高い転移可能性を秘めています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となる診療所で CMCD 管理に携わるすべての医療従事者が参加するよう招待されます (アンケートおよびグループインタビュー)。 対象となるクリニックを受診する予定の成人患者全員に、プロジェクトについて説明した招待状が届きます。

説明

包含基準:

  • 対象となる診療所で CMCD 管理に携わる医療専門家
  • 対象となる患者は、少なくとも 1 つの CMCD (糖尿病、糖尿病前症、肥満、心臓または脳血管疾患、高血圧、脂質異常症) を患っているか、または活動的喫煙者である必要があります。

除外基準:

  • 介助者による問診票の記入が困難な患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しいケアの枠組みの導入は、面接、カルテ監査、アンケートによって評価されます
時間枠:36ヶ月
調査官は、障壁と促進者、受け入れ可能性と認識された有用性、および実装に使用される戦略を含むフレームワークの実装を評価します。
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによる患者満足度測定
時間枠:36ヶ月
患者さんの満足度
36ヶ月
カルテ監査による患者の健康成果の測定
時間枠:36ヶ月
体重、HbA1cなどの健康状態
36ヶ月
アンケートによるプライマリケア専門家の満足度測定
時間枠:36ヶ月
プライマリケア専門家の満足度
36ヶ月
プライマリ・ケア専門家の面接による実践対策
時間枠:36ヶ月
プライマリケア専門家の実践
36ヶ月
アンケートによるプライマリケア専門家の自己効力感測定
時間枠:36ヶ月
プライマリケア専門家の自己効力感
36ヶ月
アンケートによる組織のケアの質指標の測定
時間枠:36ヶ月
組織のケアの質の指標
36ヶ月
チャート監査による技術的なケアの質指標の測定
時間枠:36ヶ月
技術的なケアの質の指標
36ヶ月
医療のアクセシビリティ指標を管理データで測定
時間枠:36ヶ月
ケアのアクセシビリティ指標
36ヶ月
チャート監査によるケアの継続性指標の測定
時間枠:36ヶ月
ケアの継続性の指標
36ヶ月
チャート監査によるフレームワーク測定に対するケアの忠実度
時間枠:36ヶ月
フレームワークへのこだわりの忠実さ
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marie-France Langlois, MD、Université de Sherbrooke

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月22日

最初の投稿 (推定)

2015年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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