- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02478853
Dopad regionálního programu Agir Sur Sa SantE
Agir Sur Sa SantE- Dopad regionálního programu integrované prevence a managementu kardiometabolických chronických onemocnění v primární péči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ: V době, kdy kardiometabolická chronická onemocnění (CMCD) nabývají epidemických rozměrů, musí zdravotnické systémy reagovat poskytováním péče, aby je zvládaly, ale také aby jim předcházely. Náš region prokázal vedoucí postavení ve vývoji a implementaci regionálních rámců péče a trajektorií pacientů definujících služby v celém kontinuu péče (od komunitní přes primární až po specializovanou péči). Tyto programy zaměřené na cukrovku, srdeční rehabilitaci a preventivní programy 0-5-30 však byly realizovány v silech. Pod vedením odpovědných činitelů naší regionální zdravotnické agentury, aby se zlepšila dostupnost a kvalita péče, náš tým pracoval na vývoji a implementaci integrovaného rámce péče pro prevenci a management kardio-metabolických chronických onemocnění: Agir Sur Sa SantÉ (ASSSÉ). Tento nový rámec, založený na individuálních/skupinových motivačních technikách, protokolech péče a kolektivních objednávkách, je v současné době implementován v kontextu komunitních zdravotních center (CSSS). Vyšetřovatelé nedávno obdrželi grant quebeckého ministerstva zdravotnictví, aby pokračovali v podpoře implementace v CSSS, implementovali rámec péče ve skupinách rodinného lékařství (FMG; jaro 2015) a zahájili některá základní hodnocení (dotazníky spokojenosti a vnímání). Vyšetřovatelé předpokládají, že úspěšná implementace ASSSÉ by mohla zlepšit ukazatele dostupnosti pro pacienty postižené nebo ohrožené CMCD, spokojenost pacientů a personálu primární péče, věrnost, kvalitu a kontinuitu péče v kontextu FMG.
CÍLE: Cílem vyšetřovatelů je:
- Analyzovat proces implementace nového rámce ASSSÉ v kontextu FMG: a) stanovením jeho přijatelnosti a vnímané užitečnosti pacienty a zdravotníky; b) identifikace determinant (bariér a facilitátorů) jeho provádění; c) popis strategií používaných k implementaci rámce péče ASSSÉ v FMG.
- Odhadněte velikost účinků ASSSÉ (včetně hlavních účinků a variability účinků napříč FMG, aby bylo možné provést informovaný výpočet velikosti vzorku při plánování budoucí rozsáhlé studie) na: a) pacienty (spokojenost, zdravotní výsledky); b) odborníci primární péče (praxe, spokojenost, vlastní účinnost); c) zdravotnický systém (organizační a technická kvalita indikátorů péče, dostupnost a kontinuita indikátorů péče, věrnost péče rámcové).
- Efektivně sdílejte znalosti získané prostřednictvím těchto činností s příslušnými zúčastněnými stranami v sektoru zdravotní péče a veřejného zdraví, včetně tvůrců politik, osob s rozhodovací pravomocí, zdravotnických pracovníků a pacientů pomocí inovativních nástrojů a přístupů.
METODY A PŘÍSTUP: Tento participativní výzkumný projekt bude využívat přístup smíšených metod kombinující kvalitativní a kvantitativní hodnocení. Projekt bude probíhat ve třech krocích: 1-Předimplementační vyhodnocení: Služby a trajektorie pacientů, které jsou v současnosti poskytovány ve všech 14 FMG východních čtvrtí, budou posouzeny pomocí přehledů grafů za účelem vyhodnocení technické kvality ukazatelů péče a zdravotních výsledků. Vyšetřovatelé také využijí dotazníky hodnotící shodu s modelem vynakládané chronické péče, vlastní účinnost, spokojenost personálu a pacientů a potenciální oblasti, na které se zaměřit pro zlepšení, k posouzení organizační kvality péče. Budou také prováděny dotazníky a polostrukturované skupinové rozhovory se zdravotnickými profesionály, osobami s rozhodovací pravomocí a pacienty s CMCD nebo s nimi ohroženými; 2- Hodnocení po implementaci a analýza dat: 12, 24 a 36 měsíců po zahájení implementace provedou výzkumníci podobné hodnocení jako v počáteční fázi. Polostrukturované skupinové rozhovory se budou opakovat pouze po 24 měsících. Předimplementační a poimplementační srovnání budou provedena pomocí párových t-testů pro spojité proměnné a McNemarových testů pro dichotomické proměnné k identifikaci oblastí zlepšení a přetrvávajících nedostatků. 3-Knowledge translation (KT): Integrovaná KT je důležitým výsledkem tohoto výzkumu, který již začal a bude probíhat v průběhu projektu s různými zapojenými aktéry. Vyšetřovatelé se také dostanou k různým cílovým skupinám (zdravotníkům, tvůrcům rozhodnutí a politikům, pacientům a kanadské populaci) prostřednictvím klasického KT na konci grantu a vytvořením jasného shrnutí výsledků výzkumu.
DOPAD: S ohledem na epidemii chronických onemocnění je tento projekt velmi důležitý, protože přinese poznatky o modelech péče integrujících preventivní a manažerské intervence u různých stavů v primární péči v návaznosti na specializované zdravotnické služby. Má také vysoký potenciál přenositelnosti v různých provinčních a chorobných kontextech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche du CHUS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci zapojení do řízení CMCD na cílových klinikách
- Způsobilí pacienti by měli mít alespoň jednu CMCD (diabetes, prediabetes, obezita, kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění, hypertenze, dyslipidémie) nebo být aktivními kuřáky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni s pomocí vyplňovat dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Implementace nového rámce péče hodnocena pomocí rozhovorů, auditu grafů a dotazníků
Časové okno: 36 měsíců
|
Vyšetřovatelé posoudí implementaci rámce, včetně bariér a facilitátorů, přijatelnost a vnímanou užitečnost a strategie použité k implementaci
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření spokojenosti pacientů pomocí dotazníku
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Měření zdravotních výsledků pacientů s grafem auditu
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Měření spokojenosti profesionálů primární péče pomocí dotazníku
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Praxe odborníků primární péče se měří rozhovory
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Měření sebeúčinnosti profesionálů primární péče pomocí dotazníku
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Organizační ukazatele kvality péče se měří pomocí dotazníku
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Technická kvalita ukazatelů péče se měří pomocí grafu auditu
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Dostupnost indikátorů péče se měří s administrativními údaji
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Indikátory kontinuity péče měří auditem grafu
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Věrnost péče rámcovému měření s auditem grafů
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCER 14-15 -15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .