- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02478853
Virkningen af et regionalt program Agir Sur Sa SantE
Agir Sur Sa SantE- Virkningen af et regionalt integreret forebyggelses- og håndteringsprogram for hjerte-metaboliske kroniske sygdomme i primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: I en æra, hvor hjerte-metaboliske kroniske sygdomme (CMCD) tager epidemiske proportioner, skal sundhedssystemerne reagere ved at yde omsorg til at håndtere, men også for at forhindre dem. Vores region har udvist lederskab i udvikling og implementering af regionale plejerammer og patientforløb, der definerer ydelser gennem hele plejens kontinuum (fra samfund til primær til specialiseret pleje). Disse programmer for diabetes, hjerterehabilitering og 0-5-30 forebyggelse er dog implementeret i siloer. Under ledelse af beslutningstagere i vores regionale sundhedsagentur, for at forbedre tilgængeligheden og kvaliteten af pleje, har vores team arbejdet på udvikling og implementering af en integreret plejeramme til forebyggelse og håndtering af kardiometaboliske kroniske sygdomme: Agir Sur Sa SantÉ (ASSSÉ). Denne nye ramme, baseret på individuelle/gruppemotiverende teknikker, plejeprotokoller og kollektive ordrer, er i øjeblikket ved at blive implementeret i forbindelse med lokale sundhedscentre (CSSS). Efterforskerne modtog for nylig et Quebec-sundhedsministerium til at fortsætte med at støtte implementeringen i CSSS, implementere plejerammen i familiemedicinske grupper (FMG; forår 2015) og igangsætte nogle baseline-evalueringer (spørgeskemaer om tilfredshed og opfattelser). Efterforskerne antager, at en vellykket implementering af ASSSÉ kan forbedre tilgængelighedsindikatorer for patienter, der er berørt eller i risiko for CMCD, patient- og primærplejepersonales tilfredshed, troskab, kvalitet og kontinuitet i plejen i forbindelse med FMG'er.
MÅL: Efterforskerne sigter mod at:
- Analyser implementeringsprocessen af den nye ASSSÉ-ramme i forbindelse med FMG'er ved: a) at fastslå dens accept og opfattede brugbarhed af patienter og sundhedsprofessionelle; b) identifikation af determinanter (barrierer og facilitatorer) for dens gennemførelse; c) at beskrive de strategier, der anvendes til at implementere ASSSÉ-plejerammen i FMG'er.
- Estimer størrelsen af virkningerne af ASSSÉ (herunder hovedeffekter og variabilitet af virkninger på tværs af FMG'er for at give mulighed for informeret stikprøvestørrelsesberegning i planlægningen af et fremtidigt storstilet forsøg) på: a) patienter (tilfredshed, helbredsresultater); b) primære sundhedsprofessionelle (praksis, tilfredshed, self-efficacy); c) sundhedsvæsenet (indikatorer for organisatorisk og teknisk kvalitet af pleje, tilgængelighed og kontinuitet i plejeindikatorer, plejens troskab til rammerne).
- Del effektivt viden opnået gennem disse aktiviteter til relevante interessenter i sundhedssektoren og den offentlige sundhedssektor, herunder politiske beslutningstagere, beslutningstagere, sundhedspersonale og patienter ved hjælp af innovative værktøjer og tilgange.
METODER OG TILGANG: Dette deltagende forskningsprojekt vil bruge en blandet metode, der kombinerer kvalitative og kvantitative vurderinger. Projektet vil blive gennemført i tre trin: 1-Pre-implementation evaluering: Tjenester og patientforløb, der i øjeblikket leveres i alle 14 FMG'er i Eastern Townships, vil blive vurderet ved hjælp af diagramgennemgange for at evaluere indikatorer for teknisk kvalitet af pleje og sundhedsresultater. Efterforskerne vil også bruge spørgeskemaer, der evaluerer overensstemmelsen med Exended Chronic Care-modellen, self-efficacy, tilfredshed hos personale og patienter og potentielle områder til at målrette for forbedring for at vurdere organisatorisk kvalitet af pleje. Der vil også blive udført spørgeskemaer og semistrukturerede gruppeinterviews med sundhedsprofessionelle, beslutningstagere og patienter med eller i risiko for CMCD; 2- Post-implementation evaluering og dataanalyse: 12, 24 og 36 måneder efter påbegyndelse af implementering, vil efterforskerne udføre en lignende evaluering som i den indledende fase. Semistrukturerede gruppeinterviews vil først blive gentaget efter 24 måneder. Præ- og post-implementering-sammenligninger vil blive udført ved hjælp af parrede t-tests for kontinuerlige variable og McNemar-tests for dikotome variabler for at identificere områder med forbedringer og vedvarende huller. 3-vidensoversættelse(KT): Integreret KT er et vigtigt resultat af denne forskning, er allerede begyndt og vil forekomme gennem hele projektet med de forskellige involverede aktører. Efterforskerne vil også nå ud til forskellige målgrupper (sundhedsprofessionelle, beslutningstagere og politiske beslutningstagere, patienter og den canadiske befolkning) gennem klassisk KT-tildeling ved afslutning og produktion af et klart resumé af forskningsresultater.
VIRKNING: I betragtning af epidemien af kroniske sygdomme er dette projekt meget vigtigt, da det vil generere viden om plejemodeller, der integrerer forebyggende og håndteringsinterventioner af flere tilstande i primærplejen i sammenhæng med specialiserede sundhedsydelser. Det har også et højt overførselspotentiale i forskellige provins- og sygdomssammenhænge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale involveret i CMCD-håndtering i de målrettede klinikker
- Berettigede patienter skal have mindst én CMCD (diabetes, præ-diabetes, fedme, hjerte- eller cerebrovaskulær sygdom, hypertension, dyslipidæmi) eller være aktive rygere.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaer med hjælp
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering af den nye omsorgsramme vurderet med interviews, diagramaudit og spørgeskemaer
Tidsramme: 36 måneder
|
Efterforskere vil vurdere implementeringen af rammen, herunder barrierer og facilitatorer, accept og opfattet nytte og de strategier, der anvendes til at implementere
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes tilfredshedsmåling med spørgeskema
Tidsramme: 36 måneder
|
Patienternes tilfredshed
|
36 måneder
|
|
Patienternes helbredsresultatmål med diagramaudit
Tidsramme: 36 måneder
|
Sundhedsresultater såsom vægt, HbA1c,...
|
36 måneder
|
|
Primærprofessionelles tilfredshedsmåling med spørgeskema
Tidsramme: 36 måneder
|
Primærprofessionelles tilfredshed
|
36 måneder
|
|
Primærprofessionelles praksismål med samtaler
Tidsramme: 36 måneder
|
Primærplejeprofessionelles praksis
|
36 måneder
|
|
Primærprofessionelles selveffektivitetsmål med spørgeskema
Tidsramme: 36 måneder
|
Primærplejeprofessionelles self-efficacy
|
36 måneder
|
|
Organisatoriske kvalitetsindikatorer måler med spørgeskema
Tidsramme: 36 måneder
|
Indikatorer for organisatorisk plejekvalitet
|
36 måneder
|
|
Tekniske plejekvalitetsindikatorer måler med diagramrevision
Tidsramme: 36 måneder
|
Tekniske indikatorer for plejekvalitet
|
36 måneder
|
|
Tilgængelighed af plejeindikatorer måler med administrative data
Tidsramme: 36 måneder
|
Tilgængelighed af plejeindikatorer
|
36 måneder
|
|
Kontinuitet af plejeindikatorer måler med diagramrevision
Tidsramme: 36 måneder
|
Kontinuitet i plejeindikatorer
|
36 måneder
|
|
Omsorgstrohed til rammemål med diagramrevision
Tidsramme: 36 måneder
|
Omsorgens troskab til rammerne
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCER 14-15 -15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .