- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02478853
Impacto de un Programa Regional Agir Sur Sa SantE
Agir Sur Sa SantE- Impacto de un Programa Regional Integrado de Prevención y Manejo de Enfermedades Crónicas Cardiometabólicas en Atención Primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: En una era en la que las enfermedades crónicas cardiometabólicas (CMCD) toman proporciones epidémicas, los sistemas de salud tienen que reaccionar brindando atención para manejarlas pero también para prevenirlas. Nuestra región ha demostrado liderazgo en el desarrollo e implementación de marcos regionales de atención y trayectorias de pacientes que definen los servicios a lo largo de la continuidad de la atención (desde la atención comunitaria hasta la atención primaria y especializada). Sin embargo, estos programas de prevención de diabetes, rehabilitación cardíaca y 0-5-30 se han implementado en silos. Bajo el liderazgo de los tomadores de decisiones de nuestra Agencia Regional de Salud, con el fin de mejorar la accesibilidad y la calidad de la atención, nuestro equipo ha trabajado en el desarrollo e implementación de un marco de atención integral para la prevención y manejo de enfermedades crónicas cardiometabólicas: Agir Sur Sa SantÉ (ASSSÉ). Este nuevo marco, basado en técnicas de motivación individual/grupal, protocolos de atención y órdenes colectivas, se está implementando actualmente en el contexto de los Centros Comunitarios de Salud (CSSS). Los investigadores recibieron recientemente una subvención del Ministerio de Salud de Quebec para continuar apoyando la implementación en CSSS, implementar el marco de atención en grupos de medicina familiar (FMG; primavera de 2015) e iniciar algunas evaluaciones de referencia (cuestionarios de satisfacción y percepción). Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación exitosa de ASSSÉ podría mejorar los indicadores de accesibilidad, para los pacientes afectados o en riesgo de CMCD, la satisfacción del paciente y del personal de atención primaria, la fidelidad, la calidad y la continuidad de la atención en el contexto de las FMG.
OBJETIVOS: Los investigadores pretenden:
- Analizar el proceso de implementación del nuevo marco ASSSÉ en el contexto de las FMG: a) estableciendo su aceptabilidad y utilidad percibida por los pacientes y profesionales de la salud; b) identificar los determinantes (barreras y facilitadores) de su implementación; c) describir las estrategias utilizadas para implementar el marco de atención ASSSÉ en los FMG.
- Estime el tamaño de los efectos de ASSSÉ (incluidos los efectos principales y la variabilidad de los efectos entre los FMG para permitir un cálculo informado del tamaño de la muestra en la planificación de un ensayo futuro a gran escala) en: a) pacientes (satisfacción, resultados de salud); b) profesionales de atención primaria (práctica, satisfacción, autoeficacia); c) sistema de atención de la salud (indicadores de calidad técnica y organizativa de la atención, indicadores de accesibilidad y continuidad de la atención, fidelidad de la atención al marco).
- Comparta de manera efectiva el conocimiento obtenido a través de estas actividades con las partes interesadas relevantes en los sectores de atención médica y salud pública, incluidos los responsables de la formulación de políticas, los responsables de la toma de decisiones, los profesionales de la salud y los pacientes utilizando herramientas y enfoques innovadores.
MÉTODOS Y ENFOQUE: Este proyecto de investigación participativa utilizará un enfoque de método mixto que combina evaluaciones cualitativas y cuantitativas. El proyecto se llevará a cabo en tres pasos: 1-Evaluación previa a la implementación: los servicios y las trayectorias de los pacientes que se brindan actualmente en los 14 FMG de Eastern Townships se evaluarán mediante revisiones de gráficos para evaluar la calidad técnica de los indicadores de atención y los resultados de salud. Los investigadores también utilizarán cuestionarios que evalúen la concordancia con el modelo de atención crónica ampliada, la autoeficacia, la satisfacción del personal y los pacientes, y las posibles áreas de mejora para evaluar la calidad organizativa de la atención. También se realizarán cuestionarios y entrevistas grupales semiestructuradas a profesionales de la salud, tomadores de decisiones y pacientes con o en riesgo de CMCD; 2- Evaluación posterior a la implementación y análisis de datos: 12, 24 y 36 meses después del inicio de la implementación, los investigadores realizarán una evaluación similar a la realizada en la fase inicial. Las entrevistas grupales semiestructuradas solo se repetirán a los 24 meses. Las comparaciones previas y posteriores a la implementación se realizarán mediante pruebas t pareadas para variables continuas y pruebas de McNemar para variables dicotómicas para identificar áreas de mejora y brechas persistentes. 3-Traducción del conocimiento (KT): KT integrado es un resultado importante de esta investigación, ya ha comenzado y ocurrirá a lo largo del proyecto con los diversos actores involucrados. Los investigadores también llegarán a varias audiencias objetivo (profesionales de la salud, tomadores de decisiones y formuladores de políticas, pacientes y población canadiense) a través de la clásica KT de finalización de la subvención y la producción de un claro resumen ejecutivo de los resultados de la investigación.
IMPACTO: Teniendo en cuenta la epidemia de enfermedades crónicas, este proyecto es muy importante ya que generará conocimiento sobre modelos de atención que integren intervenciones preventivas y de manejo de múltiples condiciones en la atención primaria, en continuidad con los servicios de atención especializada en salud. También tiene un alto potencial de transferibilidad en varios contextos provinciales y de enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud involucrados en el manejo de CMCD en las clínicas objetivo
- Los pacientes elegibles deben tener al menos una CMCD (diabetes, prediabetes, obesidad, enfermedad cardiovascular o cerebrovascular, hipertensión, dislipidemia) o ser fumadores activos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden completar cuestionarios con ayuda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implementación del nuevo marco asistencial evaluado con entrevistas, auditoría de expedientes y cuestionarios
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los investigadores evaluarán la implementación del marco, incluidas las barreras y los facilitadores, la aceptabilidad y la utilidad percibida y las estrategias utilizadas para implementar
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de satisfacción de los pacientes con cuestionario.
Periodo de tiempo: 36 meses
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La satisfacción de los pacientes
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36 meses
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Medida de resultados de salud de los pacientes con auditoría de gráficos
Periodo de tiempo: 36 meses
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Resultados de salud como peso, HbA1c,...
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36 meses
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Medida de satisfacción de los profesionales de atención primaria con el cuestionario
Periodo de tiempo: 36 meses
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Satisfacción de los profesionales de atención primaria
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36 meses
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Medida de la práctica de los profesionales de atención primaria con entrevistas.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Práctica de los profesionales de atención primaria.
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36 meses
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Medida de autoeficacia de los profesionales de atención primaria con cuestionario.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Autoeficacia de los profesionales de atención primaria
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36 meses
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Indicadores de calidad organizacional de la atención se miden con cuestionario.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Indicadores de calidad organizacional de la atención.
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36 meses
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Indicadores técnicos de calidad de la atención se miden con auditoría gráfica
Periodo de tiempo: 36 meses
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Indicadores técnicos de calidad de la atención.
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36 meses
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Accesibilidad de indicadores de atención medidos con datos administrativos
Periodo de tiempo: 36 meses
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Accesibilidad de los indicadores de atención.
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36 meses
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Los indicadores de continuidad de la atención se miden con auditoría de gráficos.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Indicadores de continuidad de la atención
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36 meses
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Fidelidad de la atención a la medida marco con auditoría de gráficos
Periodo de tiempo: 36 meses
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Fidelidad de la atención al marco.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCER 14-15 -15
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