- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02478853
Impact van een regionaal programma Agir Sur Sa SantE
Agir Sur Sa SantE- Impact van een regionaal geïntegreerd programma voor preventie en beheer van cardio-metabole chronische ziekten in de eerstelijnszorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: In een tijd waarin cardio-metabole chronische ziekten (CMCD) epidemische proporties aannemen, moeten gezondheidsstelsels reageren door zorg te bieden om ze te beheersen maar ook om ze te voorkomen. Onze regio heeft blijk gegeven van leiderschap in het ontwikkelen en implementeren van regionale zorgkaders en patiënttrajecten die diensten definiëren in het hele zorgcontinuüm (van gemeenschapszorg tot eerstelijnszorg tot gespecialiseerde zorg). Deze diabetes-, hartrevalidatie- en 0-5-30-preventieprogramma's zijn echter in silo's geïmplementeerd. Om de toegankelijkheid en kwaliteit van de zorg te verbeteren, heeft ons team onder leiding van besluitvormers van ons regionaal gezondheidsagentschap gewerkt aan de ontwikkeling en implementatie van een geïntegreerd zorgkader voor de preventie en het beheer van cardio-metabole chronische ziekten: Agir Sur Sa SantÉ (ASSSÉ). Dit nieuwe raamwerk, gebaseerd op individuele/groepsmotivatietechnieken, zorgprotocollen en collectieve bestellingen, wordt momenteel geïmplementeerd in de context van wijkgezondheidscentra (CSSS). De onderzoekers ontvingen onlangs een subsidie van het Quebecse ministerie van Volksgezondheid om de implementatie in CSSS te blijven ondersteunen, het zorgkader te implementeren in huisartsgeneeskundige groepen (FMG; voorjaar 2015) en enkele basisevaluaties te starten (tevredenheids- en perceptievragenlijsten). De onderzoekers veronderstellen dat een succesvolle implementatie van ASSSÉ de toegankelijkheidsindicatoren zou kunnen verbeteren, voor patiënten die getroffen zijn of risico lopen op CMCD, tevredenheid van patiënten en personeel in de eerstelijnszorg, trouw, kwaliteit en continuïteit van zorg in de context van FMG's.
DOELSTELLINGEN: De onderzoekers streven naar:
- Analyseer het implementatieproces van het nieuwe ASSSÉ-raamwerk in de context van FMG's door: a) de aanvaardbaarheid en waargenomen bruikbaarheid ervan door patiënten en gezondheidswerkers vast te stellen; b) het identificeren van de determinanten (belemmeringen en facilitators) van de implementatie ervan; c) het beschrijven van de strategieën die worden gebruikt om het ASSSÉ-zorgkader in FMG's te implementeren.
- Schat de omvang van de effecten van ASSSÉ (inclusief hoofdeffecten en variabiliteit van effecten tussen FMG's om een geïnformeerde berekening van de steekproefomvang mogelijk te maken bij de planning van een toekomstige grootschalige studie) op: a) patiënten (tevredenheid, gezondheidsresultaten); b) professionals in de eerstelijnszorg (praktijk, tevredenheid, zelfredzaamheid); c) gezondheidszorgsysteem (indicatoren voor organisatorische en technische kwaliteit van zorg, indicatoren voor toegankelijkheid en continuïteit van zorg, zorgtrouw aan kader).
- Kennis die via deze activiteiten is verkregen, effectief delen met relevante belanghebbenden in de gezondheidszorg en de volksgezondheid, waaronder beleidsmakers, besluitvormers, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten met behulp van innovatieve hulpmiddelen en benaderingen.
METHODEN EN AANPAK: Dit participatieve onderzoeksproject zal een gemengde methode gebruiken die kwalitatieve en kwantitatieve beoordelingen combineert. Het project zal in drie stappen worden uitgevoerd: 1-Pre-implementatie-evaluatie: diensten en patiënttrajecten die momenteel worden aangeboden in alle 14 FMG's van de Eastern Townships zullen worden beoordeeld met behulp van kaartoverzichten om de technische kwaliteit van zorgindicatoren en gezondheidsresultaten te evalueren. De onderzoekers zullen ook vragenlijsten gebruiken om de overeenstemming met het Expended Chronic Care-model, zelfeffectiviteit, tevredenheid van personeel en patiënten, en mogelijke verbeterpunten te evalueren om de kwaliteit van de zorg van de organisatie te beoordelen. Vragenlijsten en semi-gestructureerde groepsinterviews met gezondheidsprofessionals, besluitvormers en patiënten met of risico lopen op CMCD zullen ook worden uitgevoerd; 2- Evaluatie na implementatie en data-analyse: 12, 24 en 36 maanden na de start van de implementatie voeren de onderzoekers een vergelijkbare evaluatie uit als in de initiële fase. Semi-gestructureerde groepsinterviews worden pas na 24 maanden herhaald. Vergelijkingen voor en na de implementatie zullen worden uitgevoerd met behulp van gepaarde t-toetsen voor continue variabelen en McNemar-toetsen voor dichotome variabelen om gebieden voor verbetering en aanhoudende hiaten te identificeren. 3-Kennisvertaling (KT): Geïntegreerde KT is een belangrijk resultaat van dit onderzoek, is al begonnen en zal gedurende het hele project plaatsvinden met de verschillende betrokken actoren. De onderzoekers zullen ook verschillende doelgroepen bereiken (gezondheidswerkers, besluitvormers en beleidsmakers, patiënten en de Canadese bevolking) via klassieke KT aan het einde van de subsidieperiode en de productie van een duidelijke samenvatting van de onderzoeksresultaten.
IMPACT: Gezien de epidemie van chronische ziekten is dit project erg belangrijk omdat het kennis zal genereren over zorgmodellen die preventieve en managementinterventies van meerdere aandoeningen in de eerstelijnszorg integreren, in continuüm met gespecialiseerde gezondheidszorgdiensten. Het heeft ook een hoog overdraagbaarheidspotentieel in verschillende provinciale en ziektecontexten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij CMCD-beheer in de beoogde klinieken
- Geschikte patiënten moeten ten minste één CMCD hebben (diabetes, pre-diabetes, obesitas, cardio- of cerebrovasculaire aandoeningen, hypertensie, dyslipidemie) of actieve rokers zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die met hulp geen vragenlijsten kunnen invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie van het nieuwe zorgkader getoetst met interviews, dossieronderzoek en vragenlijsten
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Onderzoekers zullen de implementatie van het kader beoordelen, inclusief belemmeringen en facilitators, aanvaardbaarheid en waargenomen bruikbaarheid en de strategieën die zijn gebruikt om te implementeren
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntentevredenheidsmeting met vragenlijst
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Tevredenheid van patiënten
|
36 maanden
|
|
Maatstaf voor de gezondheidsresultaten van patiënten met kaartaudit
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Gezondheidsresultaten zoals gewicht, HbA1c,...
|
36 maanden
|
|
Tevredenheidsmeting van eerstelijnszorgprofessionals met vragenlijst
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Tevredenheid van professionals in de eerstelijnszorg
|
36 maanden
|
|
Praktijkmeting van eerstelijnszorgprofessionals met interviews
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Praktijk van eerstelijnszorgprofessionals
|
36 maanden
|
|
Meting van de zelfeffectiviteit van eerstelijnszorgprofessionals met vragenlijst
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De zelfeffectiviteit van eerstelijnszorgprofessionals
|
36 maanden
|
|
Organisatorische kwaliteit van zorgindicatoren meten met vragenlijst
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Organisatorische kwaliteit van zorgindicatoren
|
36 maanden
|
|
Technische kwaliteit van zorgindicatoren meten met kaartaudit
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Technische kwaliteit van zorgindicatoren
|
36 maanden
|
|
Toegankelijkheid van zorgindicatoren wordt gemeten met administratieve gegevens
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Toegankelijkheid van zorgindicatoren
|
36 maanden
|
|
Continuïteit van zorgindicatoren meten met grafiekaudit
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Continuïteit van zorgindicatoren
|
36 maanden
|
|
Zorgtrouw aan kadermeting met kaartaudit
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Zorgtrouw aan het kader
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCER 14-15 -15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .