- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02478853
Wpływ programu regionalnego Agir Sur Sa SantE
Agir Sur Sa SantE- Wpływ regionalnego programu zintegrowanej profilaktyki i leczenia przewlekłych chorób sercowo-metabolicznych w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO: W epoce, w której przewlekłe choroby sercowo-metaboliczne (CMCD) przybierają rozmiary epidemii, systemy opieki zdrowotnej muszą zareagować, zapewniając opiekę, aby im zapobiegać, ale także im zapobiegać. Nasz region wykazał się przywództwem w opracowywaniu i wdrażaniu regionalnych ram opieki i trajektorii pacjentów, definiując usługi w całym kontinuum opieki (od opieki środowiskowej przez podstawową po specjalistyczną). Jednak te programy cukrzycy, rehabilitacji kardiologicznej i profilaktyki 0-5-30 zostały wdrożone w silosach. Pod kierownictwem decydentów naszej regionalnej Agencji Zdrowia, w celu poprawy dostępności i jakości opieki, nasz zespół pracował nad opracowaniem i wdrożeniem ram zintegrowanej opieki w zakresie profilaktyki i leczenia przewlekłych chorób sercowo-metabolicznych: Agir Sur Sa Sante (ASSSÉ). Te nowe ramy, oparte na indywidualnych/grupowych technikach motywacyjnych, protokołach opieki i nakazach zbiorowych, są obecnie wdrażane w kontekście środowiskowych ośrodków zdrowia (CSSS). Badacze otrzymali ostatnio grant Ministerstwa Zdrowia Quebecu na dalsze wspieranie wdrażania CSSS, wdrażanie ram opieki w grupach medycyny rodzinnej (FMG; wiosna 2015 r.) oraz inicjowanie pewnych ocen podstawowych (kwestionariusze satysfakcji i opinii). Badacze stawiają hipotezę, że pomyślne wdrożenie ASSSÉ może poprawić wskaźniki dostępności dla pacjentów dotkniętych lub zagrożonych CMCD, satysfakcję pacjentów i personelu podstawowej opieki zdrowotnej, wierność, jakość i ciągłość opieki w kontekście FMG.
CELE: Badacze mają na celu:
- Przeanalizuj proces wdrażania nowych ram ASSSÉ w kontekście FMG poprzez: a) ustalenie ich akceptowalności i postrzeganej użyteczności przez pacjentów i pracowników służby zdrowia; b) określenie uwarunkowań (barier i ułatwień) jej realizacji; c) opis strategii zastosowanych do wdrożenia ram opieki ASSSÉ w FMG.
- Oszacuj wielkość wpływu ASSSÉ (w tym efekty główne i zmienność efektów w obrębie FMG, aby umożliwić świadome obliczenie wielkości próby w planowaniu przyszłego badania na dużą skalę) na: a) pacjentów (zadowolenie, wyniki zdrowotne); b) pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej (praktyka, satysfakcja, poczucie własnej skuteczności); c) system ochrony zdrowia (wskaźniki organizacyjne i techniczne jakości opieki, wskaźniki dostępności i ciągłości opieki, wierność ramom opieki).
- Skutecznie udostępniaj wiedzę uzyskaną dzięki tym działaniom odpowiednim interesariuszom w sektorach opieki zdrowotnej i zdrowia publicznego, w tym decydentom politycznym, decydentom, pracownikom służby zdrowia i pacjentom, korzystając z innowacyjnych narzędzi i podejść.
METODY I PODEJŚCIE: Ten partycypacyjny projekt badawczy będzie wykorzystywał podejście oparte na metodach mieszanych, łączące oceny jakościowe i ilościowe. Projekt zostanie przeprowadzony w trzech krokach: 1-Ewaluacja przedwdrożeniowa: Usługi i trajektorie pacjentów obecnie świadczone we wszystkich 14 FMG miast wschodnich zostaną ocenione za pomocą przeglądów wykresów w celu oceny technicznych wskaźników jakości opieki i wyników zdrowotnych. Badacze wykorzystają również kwestionariusze oceniające zgodność z modelem wydatkowanej opieki przewlekłej, poczucie własnej skuteczności, zadowolenie personelu i pacjentów oraz potencjalne obszary do poprawy w celu oceny jakości organizacyjnej opieki. Przeprowadzone zostaną również kwestionariusze i częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe z pracownikami służby zdrowia, decydentami i pacjentami z CMCD lub zagrożonymi CMCD; 2- Ocena powdrożeniowa i analiza danych: 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu wdrażania badacze przeprowadzą podobną ocenę, jak w fazie początkowej. Częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe zostaną powtórzone dopiero po 24 miesiącach. Porównania przed i po wdrożeniu zostaną przeprowadzone przy użyciu sparowanych testów t dla zmiennych ciągłych i testów McNemara dla zmiennych dychotomicznych w celu zidentyfikowania obszarów wymagających poprawy i utrzymujących się luk. 3-Translacja wiedzy (KT): Zintegrowane KT jest ważnym wynikiem tych badań, już się rozpoczęło i będzie występowało w całym projekcie z różnymi zaangażowanymi podmiotami. Badacze dotrą również do różnych odbiorców docelowych (pracownicy służby zdrowia, decydenci i decydenci, pacjenci i populacja kanadyjska) poprzez klasyczne KT na koniec grantu i stworzenie przejrzystego streszczenia wyników badań.
WPŁYW: Biorąc pod uwagę epidemię chorób przewlekłych, projekt ten jest bardzo ważny, ponieważ wygeneruje wiedzę na temat modeli opieki integrującej interwencje profilaktyczne i lecznicze wielu schorzeń w podstawowej opiece zdrowotnej, w kontinuum ze specjalistycznymi usługami opieki zdrowotnej. Ma również duży potencjał przenoszenia w różnych kontekstach prowincji i chorób.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia zaangażowani w zarządzanie CMCD w docelowych klinikach
- Kwalifikujący się pacjenci powinni mieć co najmniej jedną CMCD (cukrzyca, stan przedcukrzycowy, otyłość, choroby sercowo-naczyniowe lub mózgowe, nadciśnienie, dyslipidemia) lub być aktywnymi palaczami.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy z pomocą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdrożenie nowych ram opieki oceniane za pomocą wywiadów, audytu wykresów i kwestionariuszy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Badacze ocenią wdrożenie ram, w tym barier i ułatwień, akceptowalność i postrzeganą użyteczność oraz strategie zastosowane do wdrożenia
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zadowolenia pacjentów za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zadowolenie pacjentów
|
36 miesięcy
|
|
Pomiar wyników zdrowotnych pacjentów z audytem wykresów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wyniki zdrowotne, takie jak masa ciała, HbA1c,...
|
36 miesięcy
|
|
Pomiar zadowolenia pracowników podstawowej opieki zdrowotnej za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zadowolenie pracowników podstawowej opieki zdrowotnej
|
36 miesięcy
|
|
Pomiar praktyki specjalistów podstawowej opieki zdrowotnej na podstawie wywiadów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Praktyka lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
|
36 miesięcy
|
|
Pomiar poczucia własnej skuteczności wśród pracowników podstawowej opieki zdrowotnej za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności pracowników podstawowej opieki zdrowotnej
|
36 miesięcy
|
|
Wskaźniki organizacyjnej jakości opieki mierzone są za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wskaźniki jakości organizacyjnej opieki
|
36 miesięcy
|
|
Pomiar wskaźników jakości technicznej opieki odbywa się za pomocą audytu wykresów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wskaźniki jakości technicznej opieki
|
36 miesięcy
|
|
Wskaźniki dostępności opieki mierzą dane administracyjne
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Dostępność wskaźników opieki
|
36 miesięcy
|
|
Wskaźniki ciągłości opieki mierzą za pomocą audytu wykresów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wskaźniki ciągłości opieki
|
36 miesięcy
|
|
Wierność miarom ramowym z audytem wykresów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wierność dbałości o ramy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCER 14-15 -15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .