- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02478853
Auswirkungen eines Regionalprogramms Agir Sur Sa SantE
Agir Sur Sa SantE – Auswirkungen eines regionalen integrierten Programms zur Prävention und Behandlung kardiometabolischer chronischer Erkrankungen in der Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: In einer Zeit, in der kardiometabolische chronische Erkrankungen (CMCD) epidemische Ausmaße annehmen, müssen die Gesundheitssysteme reagieren, indem sie Maßnahmen zur Bewältigung, aber auch zur Vorbeugung dieser Erkrankungen bereitstellen. Unsere Region hat eine Führungsrolle bei der Entwicklung und Umsetzung regionaler Pflegerahmen und Patientenverläufe bewiesen, die Dienstleistungen im gesamten Versorgungskontinuum (von der Gemeinde über die Grundversorgung bis hin zur spezialisierten Versorgung) definieren. Diese Diabetes-, Herzrehabilitations- und 0-5-30-Präventionsprogramme wurden jedoch isoliert umgesetzt. Unter der Leitung von Entscheidungsträgern unserer regionalen Gesundheitsbehörde hat unser Team an der Entwicklung und Umsetzung eines integrierten Versorgungsrahmens für die Prävention und Behandlung chronischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen gearbeitet, um die Zugänglichkeit und Qualität der Versorgung zu verbessern: Agir Sur Sa SantÉ (ASSSÉ). Dieser neue Rahmen, der auf Motivationstechniken für Einzelpersonen/Gruppen, Pflegeprotokollen und kollektiven Anweisungen basiert, wird derzeit im Kontext von Community Health Centers (CSSS) umgesetzt. Die Forscher erhielten kürzlich einen Zuschuss des Gesundheitsministeriums von Quebec, um die Implementierung im CSSS weiter zu unterstützen, den Pflegerahmen in Familienmedizingruppen umzusetzen (FMG; Frühjahr 2015) und einige Basisbewertungen (Zufriedenheits- und Wahrnehmungsfragebögen) zu initiieren. Die Forscher gehen davon aus, dass eine erfolgreiche Implementierung von ASSSÉ die Zugänglichkeitsindikatoren für betroffene oder gefährdete Patienten verbessern könnte CMCD, Patienten- und Personalzufriedenheit, Treue, Qualität und Kontinuität der Versorgung im Kontext von FMGs.
ZIELE: Die Ermittler wollen:
- Analysieren Sie den Umsetzungsprozess des neuen ASSSÉ-Rahmens im Kontext von FMGs durch: a) Feststellung seiner Akzeptanz und seines wahrgenommenen Nutzens durch Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe; b) Ermittlung der Determinanten (Hindernisse und Erleichterungen) seiner Umsetzung; c) Beschreibung der Strategien zur Umsetzung des ASSSÉ-Pflegerahmens in FMGs.
- Schätzen Sie das Ausmaß der Auswirkungen von ASSSÉ (einschließlich der Haupteffekte und der Variabilität der Effekte zwischen FMGs, um eine fundierte Berechnung der Stichprobengröße bei der Planung einer zukünftigen groß angelegten Studie zu ermöglichen) auf: a) Patienten (Zufriedenheit, Gesundheitsergebnisse); b) Fachkräfte der Grundversorgung (Praxis, Zufriedenheit, Selbstwirksamkeit); c) Gesundheitssystem (organisatorische und technische Indikatoren für die Qualität der Versorgung, Indikatoren für Zugänglichkeit und Kontinuität der Versorgung, Treue der Versorgung zum Rahmen).
- Geben Sie das durch diese Aktivitäten gewonnene Wissen effektiv an relevante Interessengruppen im Gesundheitswesen und im öffentlichen Gesundheitswesen weiter, einschließlich politischer Entscheidungsträger, Entscheidungsträger, Fachkräfte des Gesundheitswesens und Patienten, indem Sie innovative Tools und Ansätze nutzen.
METHODEN UND ANSATZ: Dieses partizipative Forschungsprojekt wird einen gemischten Methodenansatz verwenden, der qualitative und quantitative Bewertungen kombiniert. Das Projekt wird in drei Schritten durchgeführt: 1-Bewertung vor der Umsetzung: Die derzeit in allen 14 FMGs der Eastern Townships bereitgestellten Dienstleistungen und Patientenverläufe werden anhand von Diagrammüberprüfungen bewertet, um die technische Qualität der Pflegeindikatoren und die Gesundheitsergebnisse zu bewerten. Die Ermittler werden auch Fragebögen verwenden, um die Übereinstimmung mit dem Expended Chronic Care-Modell, der Selbstwirksamkeit, der Zufriedenheit von Personal und Patienten sowie potenziellen Zielbereichen für Verbesserungen zur Beurteilung der organisatorischen Qualität der Pflege zu bewerten. Es werden auch Fragebögen und halbstrukturierte Gruppeninterviews mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, Entscheidungsträgern und Patienten mit CMCD oder einem Risiko dafür durchgeführt. 2- Bewertung und Datenanalyse nach der Implementierung: 12, 24 und 36 Monate nach Beginn der Implementierung führen die Forscher eine ähnliche Bewertung wie in der Anfangsphase durch. Halbstrukturierte Gruppeninterviews werden erst nach 24 Monaten wiederholt. Vergleiche vor und nach der Implementierung werden mithilfe gepaarter t-Tests für kontinuierliche Variablen und McNemar-Tests für dichotome Variablen durchgeführt, um Verbesserungsbereiche und anhaltende Lücken zu identifizieren. 3-Wissensübersetzung (KT): Integrierte KT ist ein wichtiges Ergebnis dieser Forschung, hat bereits begonnen und wird während des gesamten Projekts mit den verschiedenen beteiligten Akteuren stattfinden. Die Forscher werden auch verschiedene Zielgruppen (Gesundheitsfachkräfte, Entscheidungsträger und politische Entscheidungsträger, Patienten und die kanadische Bevölkerung) durch klassische End-of-Grant-KT und die Erstellung einer klaren Zusammenfassung der Forschungsergebnisse erreichen.
AUSWIRKUNG: Angesichts der Epidemie chronischer Krankheiten ist dieses Projekt sehr wichtig, da es Erkenntnisse über Pflegemodelle generieren wird, die Präventions- und Managementinterventionen für mehrere Erkrankungen in der Primärversorgung integrieren, in Kontinuität mit spezialisierten Gesundheitsdiensten. Es verfügt außerdem über ein hohes Übertragbarkeitspotenzial in verschiedenen Provinz- und Krankheitskontexten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angehörige der Gesundheitsberufe, die in den Zielkliniken am CMCD-Management beteiligt sind
- Geeignete Patienten sollten mindestens eine CMCD (Diabetes, Prädiabetes, Fettleibigkeit, Herz- oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, Bluthochdruck, Dyslipidämie) haben oder aktive Raucher sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, Fragebögen mit Hilfe auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Umsetzung des neuen Pflegerahmens wurde anhand von Interviews, Diagrammprüfungen und Fragebögen bewertet
Zeitfenster: 36 Monate
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Die Ermittler bewerten die Umsetzung des Rahmenwerks, einschließlich Hindernisse und Erleichterungen, Akzeptanz und wahrgenommenen Nutzen sowie die zur Umsetzung verwendeten Strategien
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Patientenzufriedenheit mit Fragebogen
Zeitfenster: 36 Monate
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Zufriedenheit der Patienten
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36 Monate
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Messung des Gesundheitsergebnisses der Patienten mit Diagrammprüfung
Zeitfenster: 36 Monate
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Gesundheitsergebnisse wie Gewicht, HbA1c,...
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36 Monate
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Messung der Zufriedenheit von Fachkräften in der Grundversorgung mithilfe eines Fragebogens
Zeitfenster: 36 Monate
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Zufriedenheit der Fachkräfte in der Grundversorgung
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36 Monate
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Praxismessung von Fachkräften in der Grundversorgung mit Interviews
Zeitfenster: 36 Monate
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Praxis für Hausärzte
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36 Monate
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Messung der Selbstwirksamkeit von Fachkräften in der Grundversorgung mithilfe eines Fragebogens
Zeitfenster: 36 Monate
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Selbstwirksamkeit von Fachkräften in der Grundversorgung
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36 Monate
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Die Indikatoren der organisatorischen Qualität der Pflege werden mithilfe eines Fragebogens gemessen
Zeitfenster: 36 Monate
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Indikatoren für die organisatorische Qualität der Pflege
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36 Monate
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Technische Indikatoren für die Qualität der Pflege messen mit Diagrammprüfung
Zeitfenster: 36 Monate
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Technische Indikatoren für die Qualität der Pflege
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36 Monate
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Die Zugänglichkeit von Pflegeindikatoren misst Verwaltungsdaten
Zeitfenster: 36 Monate
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Zugänglichkeit von Pflegeindikatoren
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36 Monate
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Kontinuität der Pflegeindikatoren messen mit Diagrammprüfung
Zeitfenster: 36 Monate
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Kontinuität der Pflegeindikatoren
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36 Monate
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Sorgfaltstreue zur Rahmenmaßnahme mit Chart-Audit
Zeitfenster: 36 Monate
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Treue der Sorgfalt zum Rahmen
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCER 14-15 -15
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