- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02478853
Virkningen av et regionalt program Agir Sur Sa SantE
Agir Sur Sa SantE- Virkningen av et regionalt integrert program for forebygging og behandling av kardiometabolske kroniske sykdommer i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: I en tid der kardiometabolske kroniske sykdommer (CMCD) tar epidemiske proporsjoner, må helsesystemene reagere ved å gi omsorg for å håndtere, men også for å forhindre dem. Vår region har vist lederskap i å utvikle og implementere regionale omsorgsrammer og pasientforløp som definerer tjenester gjennom hele omsorgskontinuumet (fra fellesskap til primær til spesialisert omsorg). Disse programmene for diabetes, hjerterehabilitering og 0-5-30 forebygging er imidlertid implementert i siloer. Under ledelse av beslutningstakere i vårt regionale helsebyrå, for å forbedre tilgjengeligheten og kvaliteten på omsorgen, har teamet vårt jobbet med utvikling og implementering av et integrert omsorgsrammeverk for forebygging og håndtering av kardiometabolske kroniske sykdommer: Agir Sur Sa SantÉ (ASSSÉ). Dette nye rammeverket, basert på individuelle/gruppemotivasjonsteknikker, omsorgsprotokoller og kollektive ordrer, blir for tiden implementert i sammenheng med samfunnshelsesentre (CSSS). Etterforskerne mottok nylig et tilskudd fra Quebec-helsedepartementet for å fortsette å støtte implementeringen i CSSS, implementere omsorgsrammeverket i familiemedisinske grupper (FMG; våren 2015) og sette i gang noen baseline-evalueringer (spørreskjemaer om tilfredshet og oppfatninger). Etterforskerne antar at vellykket implementering av ASSSÉ kan forbedre tilgjengelighetsindikatorer, for pasienter som er berørt eller i fare for CMCD, pasient- og primærhelsepersonells tilfredshet, troskap, kvalitet og kontinuitet i omsorgen i sammenheng med FMGs.
MÅL: Etterforskerne tar sikte på å:
- Analyser implementeringsprosessen av det nye ASSSÉ-rammeverket i sammenheng med FMGs ved å: a) etablere dets aksept og opplevd nytte av pasienter og helsepersonell; b) identifisere determinantene (barrierer og tilretteleggere) for implementeringen; c) beskrive strategiene som brukes for å implementere ASSSÉs omsorgsrammeverk i FMGs.
- Estimer størrelsen på effektene av ASSSÉ (inkludert hovedeffekter og variasjon av effekter på tvers av FMGer for å tillate informert utvalgsstørrelsesberegning i planleggingen av en fremtidig storskala studie) på: a) pasienter (tilfredshet, helseutfall); b) primærhelsepersonell (praksis, tilfredshet, egeneffektivitet); c) helsevesen (organisatoriske og tekniske kvalitetsindikatorer for omsorg, tilgjengelighet og kontinuitet i omsorgsindikatorer, omsorgstrohet til rammeverk).
- Del effektivt kunnskap oppnådd gjennom disse aktivitetene til relevante interessenter i helsevesenet og folkehelsesektoren, inkludert beslutningstakere, beslutningstakere, helsepersonell og pasienter ved å bruke innovative verktøy og tilnærminger.
METODER OG TILNÆRING: Dette deltakende forskningsprosjektet vil bruke en blandet metode som kombinerer kvalitative og kvantitative vurderinger. Prosjektet vil bli gjennomført i tre trinn: 1-Pre-implementeringsevaluering: Tjenester og pasientforløp som for tiden tilbys i alle 14 FMGs i Eastern Townships vil bli vurdert ved hjelp av diagramgjennomganger for å evaluere teknisk kvalitet på omsorgsindikatorer og helseresultater. Etterforskerne vil også bruke spørreskjemaer som evaluerer samsvar med Expended Chronic Care-modellen, egeneffektivitet, tilfredshet hos personell og pasienter, og potensielle områder for forbedring for å vurdere organisatorisk kvalitet på omsorgen. Det vil også bli utført spørreskjemaer og semistrukturerte gruppeintervjuer med helsepersonell, beslutningstakere og pasienter med eller i risikosonen for CMCD; 2- Evaluering etter implementering og dataanalyse: 12, 24 og 36 måneder etter igangsetting av implementering, vil etterforskerne utføre en lignende evaluering som gjort i startfasen. Semistrukturerte gruppeintervjuer gjentas først etter 24 måneder. Pre- og post-implementering-sammenlikninger vil bli utført ved å bruke sammenkoblede t-tester for kontinuerlige variabler og McNemar-tester for dikotome variabler for å identifisere forbedringsområder og vedvarende gap. 3-Kunnskapsoversettelse(KT): Integrert KT er et viktig resultat av denne forskningen, har allerede begynt og vil skje gjennom hele prosjektet med de ulike involverte aktørene. Etterforskerne vil også nå ut til ulike målgrupper (helsepersonell, beslutningstakere og beslutningstakere, pasienter og kanadisk befolkning) gjennom klassisk KT ved slutten av bevilgningen og produksjon av en klar oppsummering av forskningsresultater.
KONSEKVENSER: Med tanke på epidemien av kroniske sykdommer, er dette prosjektet svært viktig ettersom det vil generere kunnskap om modeller for omsorg som integrerer forebyggende og håndteringsintervensjoner av flere tilstander i primærhelsetjenesten, i sammenheng med spesialiserte helsetjenester. Den har også høyt overførbarhetspotensial i ulike provinsielle og sykdomssammenhenger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell involvert i CMCD-håndtering i de målrettede klinikkene
- Kvalifiserte pasienter bør ha minst én CMCD (diabetes, pre-diabetes, fedme, kardio- eller cerebrovaskulær sykdom, hypertensjon, dyslipidemi) eller være aktive røykere.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke klarer å fylle ut spørreskjema med hjelp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering av nytt omsorgsrammeverk vurdert med intervjuer, kartrevisjon og spørreskjema
Tidsramme: 36 måneder
|
Etterforskere vil vurdere implementeringen av rammeverket, inkludert barrierer og tilretteleggere, aksept og opplevd nytte og strategiene som brukes for å implementere
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters tilfredshetsmål med spørreskjema
Tidsramme: 36 måneder
|
Pasientenes tilfredshet
|
36 måneder
|
|
Pasientenes helseresultatmål med kartrevisjon
Tidsramme: 36 måneder
|
Helseresultat som vekt, HbA1c,...
|
36 måneder
|
|
Primærhelsepersonells tilfredshetsmål med spørreskjema
Tidsramme: 36 måneder
|
Primærhelsepersonells tilfredshet
|
36 måneder
|
|
Primærhelsepersonells praksistiltak med intervju
Tidsramme: 36 måneder
|
Primærhelsepersonells praksis
|
36 måneder
|
|
Primærhelsepersonells egeneffektivitetsmål med spørreskjema
Tidsramme: 36 måneder
|
Primærhelsepersonells egeneffektivitet
|
36 måneder
|
|
Organisatoriske kvalitetsindikatorer måler med spørreskjema
Tidsramme: 36 måneder
|
Organisatoriske kvalitetsindikatorer
|
36 måneder
|
|
Tekniske omsorgskvalitetsindikatorer måler med kartrevisjon
Tidsramme: 36 måneder
|
Indikatorer for teknisk kvalitet på omsorgen
|
36 måneder
|
|
Tilgjengelighet av omsorgsindikatorer måler med administrative data
Tidsramme: 36 måneder
|
Tilgjengelighet av omsorgsindikatorer
|
36 måneder
|
|
Kontinuitet i omsorgsindikatorer måler med kartrevisjon
Tidsramme: 36 måneder
|
Kontinuitet i omsorgsindikatorer
|
36 måneder
|
|
Omsorgstrohet til rammetiltak med kartrevisjon
Tidsramme: 36 måneder
|
Omsorgstrohet til rammeverk
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCER 14-15 -15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .