- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02478853
Impacto de um Programa Regional Agir Sur Sa SantE
Agir Sur Sa SantE- Impacto de um Programa Regional Integrado de Prevenção e Manejo de Doenças Crônicas Cardiometabólicas na Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTEXTO: Numa era em que as doenças crónicas cardiometabólicas (DCMC) assumem proporções epidémicas, os sistemas de saúde têm de reagir prestando cuidados para as gerir, mas também para as prevenir. Nossa região demonstrou liderança no desenvolvimento e implementação de estruturas regionais de atendimento e trajetórias de pacientes que definem serviços em todo o continuum de atendimento (desde a comunidade até a atenção primária e especializada). No entanto, esses programas de diabetes, reabilitação cardíaca e prevenção 0-5-30 foram implementados em silos. Sob a liderança dos decisores da nossa Agência Regional de Saúde, a fim de melhorar a acessibilidade e a qualidade dos cuidados, a nossa equipa trabalhou no desenvolvimento e implementação de um quadro de cuidados integrados para a prevenção e gestão de doenças crónicas cardiometabólicas: Agir Sur Sa SantÉ (ASSSÉ). Este novo enquadramento, baseado em técnicas de motivação individual/grupo, protocolos de cuidados e ordens coletivas, está atualmente a ser implementado no contexto dos centros comunitários de saúde (CSSS). Os pesquisadores receberam recentemente uma bolsa do Ministério da Saúde de Quebec para continuar apoiando a implementação no CSSS, implementar a estrutura de atendimento em grupos de medicina familiar (FMG; primavera de 2015) e iniciar algumas avaliações de linha de base (questionários de satisfação e percepções). Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação bem-sucedida do ASSSÉ poderia melhorar os indicadores de acessibilidade, para pacientes afetados ou em risco de CMCD, satisfação do paciente e do pessoal de cuidados primários, fidelidade, qualidade e continuidade dos cuidados no contexto dos FMGs.
OBJETIVOS: Os investigadores visam:
- Analisar o processo de implementação do novo referencial ASSSÉ no contexto dos FMGs: a) estabelecendo sua aceitabilidade e utilidade percebida por pacientes e profissionais de saúde; b) identificar os determinantes (barreiras e facilitadores) da sua implementação; c) descrever as estratégias utilizadas para implementar o referencial assistencial ASSSÉ nas FMGs.
- Estimar o tamanho dos efeitos do ASSSÉ (incluindo os efeitos principais e a variabilidade dos efeitos entre FMGs para permitir o cálculo do tamanho da amostra informado no planejamento de um futuro estudo em larga escala) em: a) pacientes (satisfação, resultados de saúde); b) profissionais da atenção básica (prática, satisfação, autoeficácia); c) sistema de saúde (indicadores de qualidade organizacional e técnica dos cuidados, indicadores de acessibilidade e continuidade dos cuidados, fidelidade dos cuidados ao enquadramento).
- Compartilhe efetivamente o conhecimento obtido por meio dessas atividades com as partes interessadas relevantes nos setores de saúde e saúde pública, incluindo formuladores de políticas, tomadores de decisão, profissionais de saúde e pacientes, usando ferramentas e abordagens inovadoras.
MÉTODOS E ABORDAGEM: Este projeto de pesquisa participativa usará uma abordagem de método misto combinando avaliações qualitativas e quantitativas. O projeto será conduzido em três etapas: 1-Avaliação pré-implementação: Os serviços e as trajetórias dos pacientes atualmente fornecidos em todos os 14 FMGs dos Municípios do Leste serão avaliados por meio de revisões de prontuários para avaliar a qualidade técnica dos indicadores de atendimento e resultados de saúde. Os investigadores também usarão questionários para avaliar a concordância com o modelo de cuidados crônicos gastos, autoeficácia, satisfação do pessoal e dos pacientes e áreas potenciais a serem alvo de melhoria para avaliar a qualidade organizacional do atendimento. Também serão realizados questionários e entrevistas em grupo semi-estruturadas com profissionais de saúde, tomadores de decisão e pacientes com ou em risco de CMCD; 2- Avaliação pós-implementação e análise de dados: 12, 24 e 36 meses após o início da implementação, os investigadores farão uma avaliação semelhante à feita na fase inicial. As entrevistas em grupo semiestruturadas só serão repetidas aos 24 meses. Comparações pré e pós-implementação serão realizadas usando testes t pareados para variáveis contínuas e testes de McNemar para variáveis dicotômicas para identificar áreas de melhoria e lacunas persistentes. 3-Tradução do conhecimento (KT): O KT integrado é um importante resultado desta pesquisa, já começou e ocorrerá ao longo do projeto com os diversos atores envolvidos. Os investigadores também alcançarão vários públicos-alvo (profissionais de saúde, tomadores de decisão e formuladores de políticas, pacientes e população canadense) por meio do clássico KT de fim de concessão e da produção de um resumo executivo claro dos resultados da pesquisa.
IMPACTO: Considerando a epidemia de doenças crônicas, este projeto é muito importante, pois gerará conhecimento sobre modelos de atenção integrando intervenções preventivas e gerenciais de múltiplas condições na atenção primária, em continuidade com os serviços de saúde especializados. Também tem alto potencial de transferibilidade em vários contextos provinciais e de doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde envolvidos na gestão de CMCD nas clínicas alvo
- Os pacientes elegíveis devem ter pelo menos um CMCD (diabetes, pré-diabetes, obesidade, doença cardiovascular ou cerebrovascular, hipertensão, dislipidemia) ou ser fumantes ativos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem preencher questionários com ajuda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implementação da nova estrutura de atendimento avaliada com entrevistas, auditoria de prontuários e questionários
Prazo: 36 meses
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Os investigadores avaliarão a implementação da estrutura, incluindo barreiras e facilitadores, aceitabilidade e utilidade percebida e as estratégias usadas para implementar
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de satisfação dos pacientes com questionário
Prazo: 36 meses
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Satisfação dos pacientes
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36 meses
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Medida de resultados de saúde dos pacientes com auditoria de prontuários
Prazo: 36 meses
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Resultados de saúde, como peso, HbA1c,...
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36 meses
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Medida de satisfação dos profissionais da atenção básica com questionário
Prazo: 36 meses
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Satisfação dos profissionais da atenção básica
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36 meses
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Medida da prática dos profissionais da atenção primária com entrevistas
Prazo: 36 meses
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Prática dos profissionais da atenção básica
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36 meses
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Medida de autoeficácia de profissionais da atenção primária com questionário
Prazo: 36 meses
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Autoeficácia dos profissionais da atenção primária
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36 meses
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Indicadores de qualidade organizacional do cuidado medidos com questionário
Prazo: 36 meses
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Indicadores de qualidade organizacional do cuidado
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36 meses
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Indicadores técnicos de qualidade do atendimento medidos com auditoria de prontuários
Prazo: 36 meses
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Indicadores técnicos de qualidade assistencial
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36 meses
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Acessibilidade dos indicadores assistenciais medidos com dados administrativos
Prazo: 36 meses
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Acessibilidade dos indicadores de cuidado
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36 meses
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Indicadores de continuidade de atendimento medidos com auditoria de prontuários
Prazo: 36 meses
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Indicadores de continuidade de cuidados
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36 meses
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Fidelidade de cuidado à medida estrutural com auditoria gráfica
Prazo: 36 meses
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Fidelidade do cuidado à estrutura
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCER 14-15 -15
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