- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02478853
Воздействие региональной программы Agir Sur Sa SantE
Agir Sur Sa SantE - Влияние региональной комплексной программы профилактики и лечения хронических сердечно-метаболических заболеваний в первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: В эпоху, когда хронические кардиометаболические заболевания (ХМЗ) приобретают масштабы эпидемии, системы здравоохранения должны реагировать, оказывая помощь для лечения, а также для предотвращения их. Наш регион продемонстрировал лидерство в разработке и внедрении региональных рамок помощи и траекторий пациентов, определяющих услуги на протяжении всего спектра помощи (от общины до первичной и специализированной помощи). Тем не менее, эти программы диабета, кардиореабилитации и профилактики 0-5-30 были реализованы изолированно. Под руководством лиц, принимающих решения в нашем региональном агентстве здравоохранения, с целью повышения доступности и качества медицинской помощи наша команда работала над разработкой и внедрением интегрированной системы медицинской помощи для профилактики и лечения хронических кардиометаболических заболеваний: Agir Сур Са Санте (ASSSÉ). Эта новая структура, основанная на индивидуальных/групповых методах мотивации, протоколах ухода и коллективных распоряжениях, в настоящее время внедряется в контексте общинных медицинских центров (CSSS). Исследователи недавно получили грант Министерства здравоохранения Квебека для продолжения поддержки внедрения CSSS, внедрения структуры ухода в группах семейной медицины (FMG; весна 2015 г.) и инициирования некоторых базовых оценок (анкеты удовлетворенности и восприятия). Исследователи предполагают, что успешное внедрение ASSSÉ может улучшить показатели доступности для пациентов, страдающих или подверженных риску CMCD, удовлетворенности пациентов и персонала первичной медико-санитарной помощи, точности, качества и непрерывности помощи в контексте FMG.
ЗАДАЧИ: Исследователи стремятся:
- Проанализировать процесс внедрения новой структуры ASSSÉ в контексте FMG путем: a) установления ее приемлемости и предполагаемой полезности пациентами и медицинскими работниками; б) выявление детерминант (барьеров и посредников) ее реализации; c) описание стратегий, используемых для реализации концепции ухода ASSSÉ в FMG.
- Оцените размер эффектов ASSSÉ (включая основные эффекты и вариабельность эффектов по FMG, чтобы обеспечить обоснованный расчет размера выборки при планировании будущего крупномасштабного исследования) на: a) пациентов (удовлетворенность, результаты для здоровья); б) специалисты первичной медико-санитарной помощи (практика, удовлетворенность, самоэффективность); в) система здравоохранения (организационно-технические показатели качества оказания помощи, показатели доступности и преемственности оказания помощи, соответствие оказания помощи рамкам).
- Эффективно делиться знаниями, полученными в ходе этих мероприятий, с соответствующими заинтересованными сторонами в секторах здравоохранения и общественного здравоохранения, включая лиц, определяющих политику, лиц, принимающих решения, медицинских работников и пациентов, используя инновационные инструменты и подходы.
МЕТОДЫ И ПОДХОД: Этот совместный исследовательский проект будет использовать смешанный подход, сочетающий качественные и количественные оценки. Проект будет осуществляться в три этапа: 1- Оценка перед реализацией: услуги и траектории движения пациентов, которые в настоящее время предоставляются во всех 14 FMG Восточных поселков, будут оцениваться с использованием обзоров диаграмм для оценки технических показателей качества медицинской помощи и результатов в отношении здоровья. Исследователи также будут использовать анкеты, оценивающие соответствие модели расширенной помощи при хронических заболеваниях, самоэффективность, удовлетворенность персонала и пациентов, а также потенциальные области, требующие улучшения, для оценки организационного качества помощи. Также будут проводиться опросы и полуструктурированные групповые интервью с медицинскими работниками, лицами, принимающими решения, и пациентами с CMCD или с риском его возникновения; 2- Оценка после внедрения и анализ данных: через 12, 24 и 36 месяцев после начала внедрения исследователи проведут такую же оценку, как и на начальном этапе. Полуструктурированные групповые интервью будут повторяться только через 24 месяца. Сравнения до и после внедрения будут выполняться с использованием парных t-тестов для непрерывных переменных и тестов Макнемара для дихотомических переменных, чтобы определить области улучшения и постоянные пробелы. 3-Перевод знаний (ЗЗ): Интегрированное ЗЗ является важным результатом этого исследования, оно уже началось и будет происходить на протяжении всего проекта с участием различных участников. Исследователи также будут обращаться к различным целевым аудиториям (специалисты в области здравоохранения, лица, принимающие решения и политики, пациенты и население Канады) с помощью классического КТ по окончании гранта и подготовки четкого резюме результатов исследования.
ВОЗДЕЙСТВИЕ: Учитывая эпидемию хронических заболеваний, этот проект очень важен, поскольку он позволит получить знания о моделях помощи, объединяющих профилактические и лечебные вмешательства при множественных состояниях в первичную помощь, в континууме со специализированными службами здравоохранения. Он также обладает высоким потенциалом переносимости в различных контекстах провинций и заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники, участвующие в управлении CMCD в целевых клиниках
- Подходящие пациенты должны иметь по крайней мере один CMCD (диабет, преддиабет, ожирение, сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, гипертония, дислипидемия) или быть активными курильщиками.
Критерий исключения:
- Пациенты, не умеющие заполнять анкеты с помощью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедрение новой системы ухода оценивалось с помощью интервью, аудита карт и опросников.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Исследователи оценят реализацию схемы, включая барьеры и посредники, приемлемость и предполагаемую полезность, а также стратегии, используемые для реализации.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пациентов с помощью анкеты
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов
|
36 месяцев
|
|
Оценка состояния здоровья пациентов с аудитом диаграмм
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Результаты для здоровья, такие как вес, HbA1c,...
|
36 месяцев
|
|
Оценка удовлетворенности специалистов первичной медико-санитарной помощи с помощью анкеты
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Удовлетворенность специалистов первичной медико-санитарной помощи
|
36 месяцев
|
|
Практика специалистов первичной медико-санитарной помощи с помощью собеседований
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Практика специалистов первичной медико-санитарной помощи
|
36 месяцев
|
|
Оценка самоэффективности специалистов первичной медико-санитарной помощи с помощью анкеты
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Самоэффективность специалистов первичной медико-санитарной помощи
|
36 месяцев
|
|
Показатели организационного качества медицинской помощи измеряются с помощью анкеты
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Показатели организационного качества медицинской помощи
|
36 месяцев
|
|
Показатели технического качества медицинской помощи измеряются с помощью диаграммного аудита
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Показатели технического качества медицинской помощи
|
36 месяцев
|
|
Показатели доступности медицинской помощи измеряются административными данными
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Доступность показателей ухода
|
36 месяцев
|
|
Показатели непрерывности ухода измеряются с помощью аудита диаграммы
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Показатели непрерывности ухода
|
36 месяцев
|
|
Соблюдение рамочных мер с помощью графического аудита
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Верность уходу за каркасом
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCER 14-15 -15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .