- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02478853
Impact d'un programme régional Agir Sur Sa SantE
Agir Sur Sa SantE- Impact d'un programme régional intégré de prévention et de prise en charge des maladies chroniques cardio-métaboliques en soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : A une époque où les maladies chroniques cardio-métaboliques (CMCD) prennent des proportions épidémiques, les systèmes de santé doivent réagir en apportant des soins pour les gérer mais aussi pour les prévenir. Notre région a fait preuve de leadership dans l'élaboration et la mise en œuvre de cadres de soins régionaux et de trajectoires de patients définissant les services tout au long du continuum de soins (des soins communautaires aux soins primaires en passant par les soins spécialisés). Cependant, ces programmes de diabète, de réadaptation cardiaque et de prévention 0-5-30 ont été mis en œuvre en silos. Sous l'impulsion des décideurs de notre Agence régionale de santé, dans le souci d'améliorer l'accessibilité et la qualité des soins, notre équipe a travaillé à l'élaboration et à la mise en place d'un cadre de soins intégrés pour la prévention et la prise en charge des maladies chroniques cardio-métaboliques : Agir Sur Sa Santé (ASSSÉ). Ce nouveau cadre, basé sur des techniques de motivation individuelle/de groupe, des protocoles de soins et des ordonnances collectives, est présentement en voie d'implantation dans le cadre des centres de santé communautaire (CSSS). Les chercheurs ont récemment reçu une subvention du ministère de la Santé du Québec pour continuer à soutenir l'implantation en CSSS, implanter le cadre de soins dans les GMF (GMF; printemps 2015) et initier certaines évaluations de base (questionnaires de satisfaction et de perceptions). Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une implantation réussie de l'ASSSÉ pourrait améliorer les indicateurs d'accessibilité, pour les patients atteints ou à risque de CMCD, la satisfaction des patients et du personnel de première ligne, la fidélité, la qualité et la continuité des soins dans le contexte des GMF.
OBJECTIFS : Les enquêteurs visent à :
- Analyser le processus d'implantation du nouveau référentiel ASSSÉ dans le contexte des GMF en : a) établissant son acceptabilité et son utilité perçue par les patients et les professionnels de la santé; b) identifier les déterminants (barrières et facilitateurs) de sa mise en œuvre ; c) décrire les stratégies d'implantation du cadre de soins ASSSÉ dans les GMF.
- Estimer l'ampleur des effets de l'ASSSÉ (y compris les effets principaux et la variabilité des effets entre les GMF pour permettre un calcul éclairé de la taille de l'échantillon dans la planification d'un futur essai à grande échelle) sur : a) les patients (satisfaction, résultats pour la santé); b) les professionnels des soins primaires (pratique, satisfaction, auto-efficacité); c) système de soins (indicateurs organisationnels et techniques de qualité des soins, indicateurs d'accessibilité et de continuité des soins, fidélité des soins au cadre).
- Partager efficacement les connaissances obtenues grâce à ces activités avec les parties prenantes concernées des secteurs de la santé et de la santé publique, y compris les décideurs, les décideurs, les professionnels de la santé et les patients à l'aide d'outils et d'approches innovants.
MÉTHODES ET APPROCHE : Ce projet de recherche participative utilisera une approche à méthodes mixtes combinant des évaluations qualitatives et quantitatives. Le projet se déroulera en trois étapes : 1-Évaluation pré-implantation : Les services et les trajectoires des patients actuellement offerts dans les 14 GMF de l'Estrie seront évalués à l'aide de revues de dossiers pour évaluer les indicateurs de qualité technique des soins et les résultats de santé. Les enquêteurs utiliseront également des questionnaires évaluant la concordance avec le modèle de soins chroniques étendus, l'auto-efficacité, la satisfaction du personnel et des patients, et les domaines potentiels à cibler pour l'amélioration afin d'évaluer la qualité organisationnelle des soins. Des questionnaires et des entretiens de groupe semi-structurés avec des professionnels de la santé, des décideurs et des patients atteints ou à risque de CMCD seront également réalisés ; 2- Évaluation post-mise en œuvre et analyse des données : 12, 24 et 36 mois après le début de la mise en œuvre, les enquêteurs effectueront une évaluation similaire à celle effectuée lors de la phase initiale. Les entretiens de groupe semi-structurés ne seront répétés qu'à 24 mois. Des comparaisons avant et après la mise en œuvre seront effectuées à l'aide de tests t appariés pour les variables continues et de tests de McNemar pour les variables dichotomiques afin d'identifier les domaines d'amélioration et les lacunes persistantes. 3-Transfert des connaissances (TC) : Le TC intégré est un résultat important de cette recherche, a déjà commencé et se poursuivra tout au long du projet avec les différents acteurs impliqués. Les chercheurs rejoindront également divers publics cibles (professionnels de la santé, décideurs et responsables des politiques, patients et population canadienne) grâce à l'AC classique de fin de subvention et à la production d'un résumé clair des résultats de la recherche.
IMPACT : Considérant l'épidémie de maladies chroniques, ce projet est très important car il générera des connaissances sur des modèles de soins intégrant des interventions de prévention et de gestion de multiples conditions en soins primaires, en continuum avec les services de santé spécialisés. Il a également un potentiel de transférabilité élevé dans divers contextes provinciaux et de maladies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Professionnels de santé impliqués dans la prise en charge du CMCD dans les cliniques ciblées
- Les patients éligibles doivent avoir au moins un CMCD (diabète, pré-diabète, obésité, maladie cardio- ou cérébrovasculaire, hypertension, dyslipidémie) ou être des fumeurs actifs.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne sont pas en mesure de remplir des questionnaires avec de l'aide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mise en œuvre du nouveau cadre de soins évaluée par des entretiens, un audit des dossiers et des questionnaires
Délai: 36 mois
|
Les enquêteurs évalueront la mise en œuvre du cadre, y compris les obstacles et les facilitateurs, l'acceptabilité et l'utilité perçue et les stratégies utilisées pour mettre en œuvre
|
36 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la satisfaction des patients avec questionnaire
Délai: 36 mois
|
La satisfaction des patients
|
36 mois
|
|
Mesure des résultats de santé des patients avec audit des dossiers
Délai: 36 mois
|
Résultats de santé tels que le poids, l'HbA1c,...
|
36 mois
|
|
Mesure de satisfaction des professionnels de soins primaires avec questionnaire
Délai: 36 mois
|
Satisfaction des professionnels de soins primaires
|
36 mois
|
|
Mesure de la pratique des professionnels de première ligne avec entretiens
Délai: 36 mois
|
Pratique des professionnels de soins primaires
|
36 mois
|
|
Mesure d'auto-efficacité des professionnels de soins primaires avec questionnaire
Délai: 36 mois
|
L'auto-efficacité des professionnels de soins primaires
|
36 mois
|
|
Les indicateurs organisationnels de la qualité des soins sont mesurés à l'aide d'un questionnaire
Délai: 36 mois
|
Indicateurs organisationnels de qualité des soins
|
36 mois
|
|
Mesure des indicateurs techniques de qualité des soins avec audit des dossiers
Délai: 36 mois
|
Indicateurs techniques de qualité des soins
|
36 mois
|
|
Les indicateurs d’accessibilité aux soins mesurent avec des données administratives
Délai: 36 mois
|
Indicateurs d’accessibilité aux soins
|
36 mois
|
|
Mesure des indicateurs de continuité des soins avec audit des dossiers
Délai: 36 mois
|
Indicateurs de continuité des soins
|
36 mois
|
|
Fidélité des soins à la mesure du cadre avec audit des dossiers
Délai: 36 mois
|
Fidélité des soins au cadre
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCER 14-15 -15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .