- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02478853
Impatto di un programma regionale Agir Sur Sa SantE
Agir Sur Sa SantE- Impatto di un programma regionale integrato di prevenzione e gestione delle malattie croniche cardio-metaboliche nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: In un'epoca in cui le malattie croniche cardio-metaboliche (CMCD) assumono proporzioni epidemiche, i sistemi sanitari devono reagire fornendo cure per gestirle ma anche per prevenirle. La nostra regione ha dimostrato di essere leader nello sviluppo e nell'implementazione di quadri di assistenza regionali e traiettorie dei pazienti che definiscono i servizi lungo tutto il continuum dell'assistenza (dalla comunità all'assistenza primaria a quella specializzata). Tuttavia, questi programmi di diabete, riabilitazione cardiaca e prevenzione 0-5-30 sono stati implementati in silos. Sotto la guida dei decisori della nostra Agenzia sanitaria regionale, al fine di migliorare l'accessibilità e la qualità delle cure, il nostro team ha lavorato allo sviluppo e all'implementazione di un quadro di assistenza integrato per la prevenzione e la gestione delle malattie croniche cardio-metaboliche: Agir Sur Sa SantÉ (ASSSE). Questo nuovo quadro, basato su tecniche motivazionali individuali/di gruppo, protocolli di cura e ordini collettivi, è attualmente in fase di implementazione nell'ambito dei centri sanitari di comunità (CSSS). I ricercatori hanno recentemente ricevuto una sovvenzione del Ministero della Salute del Quebec per continuare a sostenere l'implementazione in CSSS, implementare il quadro di cura nei gruppi di medicina di famiglia (FMG; primavera 2015) e avviare alcune valutazioni di base (questionari di soddisfazione e percezioni). I ricercatori ipotizzano che l'implementazione di successo di ASSSÉ potrebbe migliorare gli indicatori di accessibilità, per i pazienti affetti oa rischio di CMCD, la soddisfazione del personale di assistenza primaria e del paziente, la fedeltà, la qualità e la continuità delle cure nel contesto delle FMG.
OBIETTIVI: Gli investigatori mirano a:
- Analizzare il processo di implementazione del nuovo framework ASSSÉ nel contesto delle FMG: a) stabilendone l'accettabilità e l'utilità percepita dai pazienti e dagli operatori sanitari; b) identificare le determinanti (ostacoli e facilitatori) della sua attuazione; c) descrivere le strategie utilizzate per implementare il quadro assistenziale ASSSÉ nelle FMG.
- Stimare la dimensione degli effetti di ASSSÉ (compresi gli effetti principali e la variabilità degli effetti tra le FMG per consentire il calcolo informato della dimensione del campione nella pianificazione di un futuro studio su larga scala) su: a) pazienti (soddisfazione, risultati sulla salute); b) professionisti delle cure primarie (pratica, soddisfazione, autoefficacia); c) sistema sanitario (indicatori di qualità organizzativa e tecnica delle cure, indicatori di accessibilità e continuità delle cure, fedeltà delle cure al quadro).
- Condividere efficacemente le conoscenze ottenute attraverso queste attività con le parti interessate nei settori dell'assistenza sanitaria e della sanità pubblica, compresi i responsabili politici, i responsabili delle decisioni, gli operatori sanitari e i pazienti utilizzando strumenti e approcci innovativi.
METODI E APPROCCIO: Questo progetto di ricerca partecipativa utilizzerà un approccio a metodo misto che combina valutazioni qualitative e quantitative. Il progetto sarà condotto in tre fasi: 1-Valutazione preliminare all'implementazione: i servizi e le traiettorie dei pazienti attualmente forniti in tutti i 14 FMG dei comuni orientali saranno valutati utilizzando le revisioni delle carte per valutare la qualità tecnica degli indicatori di assistenza e gli esiti sanitari. Gli investigatori utilizzeranno anche questionari che valutano la concordanza con il modello di cura cronico esaurito, l'autoefficacia, la soddisfazione del personale e dei pazienti e le potenziali aree di miglioramento per valutare la qualità organizzativa dell'assistenza. Verranno inoltre eseguiti questionari e interviste di gruppo semi-strutturate con operatori sanitari, decisori e pazienti con o a rischio di CMCD; 2- Valutazione post-implementazione e analisi dei dati: 12, 24 e 36 mesi dopo l'inizio dell'implementazione, i ricercatori eseguiranno una valutazione simile a quella effettuata nella fase iniziale. I colloqui di gruppo semistrutturati verranno ripetuti solo a 24 mesi. Verranno eseguiti confronti pre e post-implementazione utilizzando test t accoppiati per variabili continue e test McNemar per variabili dicotomiche per identificare aree di miglioramento e lacune persistenti. 3-Traduzione della conoscenza (KT): la KT integrata è un risultato importante di questa ricerca, è già iniziata e avverrà durante tutto il progetto con i vari attori coinvolti. Gli investigatori raggiungeranno anche vari destinatari (professionisti sanitari, decisori e responsabili politici, pazienti e popolazione canadese) attraverso il classico KT di fine sovvenzione e la produzione di un chiaro riepilogo esecutivo dei risultati della ricerca.
IMPATTO: Considerando l'epidemia di malattie croniche, questo progetto è molto importante in quanto genererà conoscenze sui modelli di cura che integrano interventi di prevenzione e gestione di molteplici condizioni nelle cure primarie, in continuum con i servizi sanitari specializzati. Ha anche un alto potenziale di trasferibilità in vari contesti provinciali e di malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari coinvolti nella gestione del CMCD nelle cliniche interessate
- I pazienti idonei devono avere almeno un CMCD (diabete, pre-diabete, obesità, malattie cardiovascolari o cerebrovascolari, ipertensione, dislipidemia) o essere fumatori attivi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di compilare i questionari con l'aiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attuazione del nuovo quadro di cura valutata con interviste, audit grafico e questionari
Lasso di tempo: 36 mesi
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Gli investigatori valuteranno l'attuazione del quadro, comprese le barriere e i facilitatori, l'accettabilità e l'utilità percepita e le strategie utilizzate per implementare
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della soddisfazione dei pazienti con il questionario
Lasso di tempo: 36 mesi
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Soddisfazione dei pazienti
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36 mesi
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Misurazione degli esiti sanitari dei pazienti con audit grafico
Lasso di tempo: 36 mesi
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Risultati sulla salute come peso, HbA1c,...
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36 mesi
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Misura della soddisfazione dei professionisti delle cure primarie con il questionario
Lasso di tempo: 36 mesi
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La soddisfazione dei professionisti delle cure primarie
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36 mesi
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Misurazione della pratica dei professionisti dell'assistenza primaria con interviste
Lasso di tempo: 36 mesi
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La pratica dei professionisti delle cure primarie
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36 mesi
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Misurazione dell'autoefficacia degli operatori delle cure primarie con questionario
Lasso di tempo: 36 mesi
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Autoefficacia dei professionisti delle cure primarie
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36 mesi
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Gli indicatori di qualità organizzativa dell'assistenza misurano con il questionario
Lasso di tempo: 36 mesi
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Indicatori della qualità organizzativa dell'assistenza
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36 mesi
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La qualità tecnica degli indicatori di cura viene misurata con l'audit delle carte
Lasso di tempo: 36 mesi
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Indicatori della qualità tecnica dell'assistenza
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36 mesi
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Misurazione dell'accessibilità degli indicatori di cura con dati amministrativi
Lasso di tempo: 36 mesi
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Indicatori di accessibilità delle cure
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36 mesi
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Gli indicatori di continuità assistenziale vengono misurati con l'audit della cartella clinica
Lasso di tempo: 36 mesi
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Indicatori di continuità assistenziale
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36 mesi
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Fedeltà delle cure alla misura quadro con audit delle carte
Lasso di tempo: 36 mesi
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Fedeltà della cura al quadro
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCER 14-15 -15
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