- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02478853
Alueellisen ohjelman vaikutus Agir Sur Sa SantE
Agir Sur Sa SantE – Kroonisten kardiometabolisten sairauksien alueellisen integroidun ehkäisy- ja hallintaohjelman vaikutus perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Aikakaudella, jolloin krooniset kardiometaboliset sairaudet (CMCD) saavat epidemian mittasuhteet, terveydenhuoltojärjestelmien on reagoitava tarjoamalla hoitoa niiden hallitsemiseksi, mutta myös ehkäisemiseksi. Alueemme on osoittanut johtavaa asemaa alueellisten hoitokehysten ja potilaspolkujen kehittämisessä ja toteuttamisessa, jotka määrittävät palvelut koko hoidon jatkumon (yhteisöstä perushoitoon erikoishoitoon). Näitä diabetes-, sydänkuntoutus- ja 0-5-30 ehkäisyohjelmia on kuitenkin toteutettu siiloissa. Alueellisen terveysvirastomme päättäjien johdolla hoidon saatavuuden ja laadun parantamiseksi tiimimme on työskennellyt integroidun hoitokehyksen kehittämiseksi ja toteuttamiseksi kroonisten kardiometabolisten sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon: Agir Sur Sa SantÉ (ASSSÉ). Tämä uusi kehys, joka perustuu yksilön/ryhmän motivaatiotekniikoihin, hoitoprotokolliin ja kollektiivisiin määräyksiin, on parhaillaan käytössä yhteisön terveyskeskusten (CSSS) yhteydessä. Tutkijat saivat äskettäin Quebecin terveysministeriön apurahan jatkaakseen CSSS:n käyttöönoton tukemista, toteuttaakseen hoitokehystä perhelääketieteen ryhmissä (FMG; kevät 2015) ja käynnistääkseen joitain perusarviointeja (tyytyväisyys- ja mielipidekyselyt). Tutkijat olettavat, että ASSSÉ:n onnistunut käyttöönotto voisi parantaa saavutettavuusindikaattoreita potilaille, joilla on CMCD tai riski sairastua CMCD:hen, potilaiden ja perusterveydenhuollon henkilöstön tyytyväisyyttä, uskollisuutta, laatua ja jatkuvuutta FMG:n yhteydessä.
TAVOITTEET: Tutkijoiden tavoitteena on:
- Analysoi uuden ASSSÉ-kehyksen toteutusprosessia FMG:n yhteydessä: a) varmistamalla sen hyväksyttävyys ja sen hyödyllisyys potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa; b) sen täytäntöönpanon määräävien tekijöiden (esteiden ja edistäjien) tunnistaminen; c) kuvataan strategioita, joita on käytetty ASSSÉ-hoitokehyksen toteuttamiseen FMG:ssä.
- Arvioi ASSSÉ:n vaikutusten suuruus (mukaan lukien tärkeimmät vaikutukset ja vaikutusten vaihtelu eri FMG:iden välillä, jotta tietoon perustuva otoskoko voidaan laskea tulevaa laajamittaista tutkimusta suunniteltaessa) seuraaviin: a) potilaisiin (tyytyväisyys, terveystulokset); b) perusterveydenhuollon ammattilaiset (käytäntö, tyytyväisyys, omatehokkuus); c) terveydenhuoltojärjestelmä (hoidon indikaattoreiden organisatorinen ja tekninen laatu, hoitoindikaattoreiden saatavuus ja jatkuvuus, hoidon uskollisuus kehykseen).
- Jakaa näiden toimien kautta saatua tietoa tehokkaasti terveydenhuollon ja kansanterveyden alan sidosryhmille, mukaan lukien poliittiset päättäjät, päätöksentekijät, terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat innovatiivisten työkalujen ja lähestymistapojen avulla.
MENETELMÄT JA LÄHESTYMISTAPA: Tässä osallistavassa tutkimusprojektissa käytetään sekamenetelmää, jossa yhdistyvät laadulliset ja määrälliset arvioinnit. Projekti toteutetaan kolmessa vaiheessa: 1 - Toteutusta edeltävä arviointi: Palvelut ja potilaiden kulkureitit, joita tällä hetkellä tarjotaan kaikissa 14:ssä itäisten kaupunkien FMG:ssä, arvioidaan käyttämällä kaaviokatsauksia hoidon indikaattoreiden teknisen laadun ja terveydellisten tulosten arvioimiseksi. Tutkijat käyttävät myös kyselylomakkeita, joissa arvioidaan yhteensopivuutta kulutetun kroonisen hoitomallin kanssa, omatehokkuutta, henkilöstön ja potilaiden tyytyväisyyttä sekä mahdollisia kehittämiskohteita arvioidakseen hoidon organisatorista laatua. Lisäksi suoritetaan kyselylomakkeita ja puolistrukturoituja ryhmähaastatteluja terveydenhuollon ammattilaisten, päättäjien ja potilaiden kanssa, joilla on CMCD tai riski sairastua. 2- Toteutuksen jälkeinen arviointi ja tietojen analysointi: 12, 24 ja 36 kuukautta täytäntöönpanon aloittamisen jälkeen tutkijat suorittavat samanlaisen arvioinnin kuin alkuvaiheessa. Puolistrukturoidut ryhmähaastattelut toistetaan vasta 24 kuukauden kuluttua. Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeiset vertailut suoritetaan käyttämällä parillisia t-testejä jatkuville muuttujille ja McNemar-testeillä kaksijakoisille muuttujille parannusalueiden ja pysyvien aukkojen tunnistamiseksi. 3-tiedon käännös (KT): Integroitu KT on tärkeä tulos tästä tutkimuksesta, se on jo alkanut ja tapahtuu koko hankkeen ajan eri toimijoiden kanssa. Tutkijat tavoittavat myös erilaisia kohderyhmiä (terveydenhuollon ammattilaisia, päättäjiä ja päättäjiä, potilaita ja kanadalaista väestöä) perinteisen apurahatutkimuksen ja selkeän yhteenvedon tutkimustuloksista kautta.
VAIKUTUS: Kroonisten sairauksien epidemia huomioon ottaen tämä projekti on erittäin tärkeä, koska se tuottaa tietoa hoitomalleista, joissa integroidaan useiden sairauksien ennaltaehkäisevät ja hallintatoimenpiteet perusterveydenhuollon erikoissairaanhoidon palvelujen kanssa. Sillä on myös suuri siirrettävyyspotentiaali erilaisissa maakunta- ja tautiyhteyksissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osallistuvat CMCD-hallintaan kohdeklinikoilla
- Soveltuvilla potilailla tulee olla vähintään yksi CMCD (diabetes, esidiabetes, liikalihavuus, sydän- tai aivoverisuonitauti, verenpainetauti, dyslipidemia) tai he ovat aktiivisia tupakoitsijoita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kyselylomakkeita avun avulla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden hoitokehyksen käyttöönottoa arvioitiin haastatteluilla, kaavioauditoinneilla ja kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat puitteiden täytäntöönpanoa, mukaan lukien esteet ja edistäjät, hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä sekä täytäntöönpanoon käytettyjä strategioita
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyysmittaus kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyys
|
36 kuukautta
|
|
Potilaiden terveydentilan tulosmittaus kaaviotarkastuksella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Terveystulokset, kuten paino, HbA1c,...
|
36 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyysmittaus kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Perusterveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys
|
36 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon ammattilaisten harjoitusmitta haastatteluilla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Perusterveydenhuollon ammattilaisten vastaanotto
|
36 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon ammattilaisten itsetehokkuusmittaus kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Perusterveydenhuollon ammattilaisten omatehokkuus
|
36 kuukautta
|
|
Hoidon organisatorisia laatuindikaattoreita mitataan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Hoidon organisatoriset laatuindikaattorit
|
36 kuukautta
|
|
Hoitoindikaattoreiden teknistä laatua mitataan karttaauditoinnilla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Hoitoindikaattoreiden tekninen laatu
|
36 kuukautta
|
|
Hoitoindikaattoreiden saavutettavuus mitataan hallinnollisilla tiedoilla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Hoitoindikaattoreiden saatavuus
|
36 kuukautta
|
|
Hoitoindikaattoreiden jatkuvuutta mitataan kaaviotarkastuksella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Hoitoindikaattoreiden jatkuvuus
|
36 kuukautta
|
|
Huollon tarkkuus puitemittaan kaaviotarkastuksella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Huollon uskollisuus kehyksiin
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCER 14-15 -15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .