末梢神経修復のための自家ヒトシュワン細胞（ahSC）の単一患者治療へのアクセス拡大
2019年3月4日 更新者：W. Dalton Dietrich
この調査研究の主な目的は、坐骨神経への重度の損傷が発生した数週間後に、神経自家移植片 (腓腹神経など) とともに自分自身のシュワン細胞をサプリメントとして注射することの安全性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトの第 2 の目的は、移植されたシュワン細胞が感覚および運動機能の回復を促進できるかどうかを評価することです。
患者は、感覚神経の比較的小さなセグメントから、またはこの場合のように損傷した神経の局所デブリードマンから採取できる自家シュワン細胞によって増強された腓腹神経修復の理想的な候補者であったため、1 人の患者に対する緊急の拡張アクセスが許可されました。神経損傷の震源地で。
細胞は、細胞培養技術を使用して拡大され、FDA承認のコラーゲンマトリックス（Duragen）によって包まれた腓腹神経移植片とともに配置されました。
この研究は、ジャクソン記念館とマイアミ大学の医療システムで実施されています。
研究対象として、患者は、腓腹神経自家移植のシュワン細胞移植増強を受けた日から合計5年間、この研究に参加します。
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
-緊急要請の下で登録された重度の坐骨神経損傷の単一の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Allan Levi, MD, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2015年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月4日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20130722
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
坐骨神経痛の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
自家ヒトシュワン細胞の臨床試験
-
Fred Hutchinson Cancer CenterJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company終了しました難治性B細胞非ホジキンリンパ腫 | 再発性成人急性リンパ芽球性白血病 | 再発性B細胞非ホジキンリンパ腫 | 再発びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 再発原発性縦隔（胸腺）大細胞型B細胞リンパ腫 | 難治性成人急性リンパ芽球性白血病 | 難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 難治性原発縦隔（胸腺）大細胞型B細胞リンパ腫 | 再発性形質転換非ホジキンリンパ腫 | MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う再発高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う難治性高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | 再発B型急性リンパ芽球性白血病 | 特に明記されていない再発性びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 | MYCおよ... およびその他の条件アメリカ