Laajennettu pääsy yhden potilaan autologisten ihmisen Schwann-solujen (ahSC) hoitoon ääreishermojen korjaamiseksi
maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: W. Dalton Dietrich
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää omien Schwann-solujen injektoinnin turvallisuus lisäravinteena hermon omasiirteen (esim. suraalihermo) ohella muutaman viikon kuluttua vakavasta iskiashermon vauriosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin toissijainen tarkoitus on arvioida, voivatko siirretyt Schwann-solut edistää sensoristen ja motoristen toimintojen palautumista.
Laajennettu hätäpääsy yhdelle potilaalle myönnettiin, koska potilas oli ihanteellinen ehdokas suraalisen hermon korjaukseen, jota täydennettiin autologisilla Schwann-soluilla, jotka voitiin kerätä joko suhteellisen pienestä aistinhermon segmentistä tai kuten tässä tapauksessa paikallisesta vaurioituneen hermon puhdistamisesta. hermovaurion keskipisteessä.
Soluja laajennettiin käyttämällä soluviljelytekniikoita ja ne sijoitettiin suuraalisten hermosiirteiden kanssa, jotka oli kääritty FDA:n hyväksymällä kollageenimatriisilla (Duragen).
Tämä tutkimus tehdään Jackson Memorialissa ja Miamin yliopiston terveysjärjestelmissä.
Tutkimuskohteena potilas on tässä tutkimuksessa yhteensä 5 vuotta siitä päivästä, jona hän on saanut Schwann-solusiirteen lisäyksen suraalisen hermon omasiirteestä.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- yksi potilas, jolla on vakava iskiashermon vamma, otettu mukaan hätäpyynnön perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allan Levi, MD, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20130722
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskiashermovaurio
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan