Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang voor behandeling van autologe menselijke Schwann-cellen (ahSC) bij één patiënt voor herstel van perifere zenuwen

4 maart 2019 bijgewerkt door: W. Dalton Dietrich
Het primaire doel van dit onderzoek is om de veiligheid vast te stellen van het injecteren van de eigen Schwann-cellen als aanvulling op een autotransplantaat van een zenuw (bijv. de nervus suralis) enkele weken nadat een ernstig letsel aan de heupzenuw is opgetreden.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het secundaire doel van dit onderzoeksproject is na te gaan of getransplanteerde Schwann-cellen het herstel van sensorische en motorische functies kunnen bevorderen. Voor een enkele patiënt werd uitgebreide noodtoegang verleend, aangezien de patiënt een ideale kandidaat was voor herstel van de nervus suralis, aangevuld met autologe Schwann-cellen die konden worden geoogst uit een relatief klein segment van de sensorische zenuw of, zoals in dit geval, uit lokaal debridement van een gewonde zenuw. in het epicentrum van de zenuwbeschadiging. De cellen werden geëxpandeerd met behulp van celkweektechnieken en samen met de surale zenuwtransplantaten geplaatst omwikkeld door een door de FDA goedgekeurde collageenmatrix (Duragen). Deze studie wordt uitgevoerd bij het Jackson Memorial en de gezondheidssystemen van de Universiteit van Miami. Als onderzoekspersoon zal de patiënt in totaal 5 jaar in deze studie zijn vanaf de datum waarop hij een Schwann-celtransplantatie-augmentatie van autografts van de nervus suralis heeft gekregen.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

- enkele patiënt met ernstige heupzenuwbeschadiging ingeschreven onder spoedaanvraag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allan Levi, MD, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20130722

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren