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Accesso ampliato per il trattamento di un singolo paziente di cellule di Schwann umane autologhe (ahSC) per la riparazione dei nervi periferici

4 marzo 2019 aggiornato da: W. Dalton Dietrich
Lo scopo principale di questo studio di ricerca è determinare la sicurezza dell'iniezione delle proprie cellule di Schwann come supplemento insieme all'autotrapianto di nervo (ad es. Nervo surale) poche settimane dopo che si è verificata una grave lesione del nervo sciatico.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo secondario di questo progetto di ricerca è valutare se le cellule di Schwann trapiantate possono migliorare il recupero della funzione sensoriale e motoria. È stato concesso un accesso esteso di emergenza per un singolo paziente, in quanto il paziente era un candidato ideale per la riparazione del nervo surale aumentata da cellule di Schwann autologhe che potevano essere raccolte da un segmento relativamente piccolo del nervo sensoriale o, come in questo caso, dallo sbrigliamento locale del nervo danneggiato all'epicentro della lesione nervosa. Le cellule sono state espanse utilizzando tecniche di coltura cellulare e posizionate insieme agli innesti di nervo surale avvolti da una matrice di collagene approvata dalla FDA (Duragen). Questo studio è stato condotto presso il Jackson Memorial e i sistemi sanitari dell'Università di Miami. Come soggetto di ricerca, il paziente parteciperà a questo studio per un totale di 5 anni dalla data in cui riceve l'aumento del trapianto di cellule di Schwann degli autoinnesti del nervo surale.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

- unico paziente con grave lesione del nervo sciatico arruolato in urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

W. Dalton Dietrich

Collaboratori

The Miami Project to Cure Paralysis

Investigatori

  • Investigatore principale: Allan Levi, MD, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20130722

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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