Bővített hozzáférés az autológ humán Schwann-sejtek (ahSC) egybeteg kezeléséhez a perifériás idegek helyreállításához
2019. március 4. frissítette: W. Dalton Dietrich
Ennek a kutatásnak az elsődleges célja, hogy meghatározza a saját Schwann-sejtek kiegészítésként történő befecskendezésének biztonságosságát az idegautografttal együtt (pl. szurális ideg) néhány héttel az ülőideg súlyos sérülése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Nem áll rendelkezésre
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatási projektnek a másodlagos célja annak értékelése, hogy az átültetett Schwann-sejtek képesek-e javítani a szenzoros és motoros funkciók helyreállítását.
Egyetlen beteg számára biztosítottak a sürgősségi kiterjesztett hozzáférést, mivel a páciens ideális jelölt volt a suralis ideg helyreállítására, amelyet autológ Schwann-sejtekkel egészítettek ki, amelyek akár az érzőideg viszonylag kis szegmenséből, akár ebben az esetben a sérült ideg helyi debridációjából nyerhetők ki. az idegsérülés epicentrumában.
A sejteket sejttenyésztési technikákkal szaporítottuk, és az FDA által jóváhagyott kollagénmátrixszal (Duragen) becsomagolt suralis ideggraftokkal együtt helyeztük el.
Ezt a tanulmányt a Jackson Memorial és a Miami Egyetem egészségügyi rendszerében végzik.
Kutatási alanyként a páciens összesen 5 évig vesz részt ebben a vizsgálatban attól az időponttól számítva, amikor Schwann-sejt-transzplantációval kiegészített suralis ideg autograftokat kap.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- sürgősségi kérelemre beíratott, súlyos ülőideg-sérülésben szenvedő egyetlen beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allan Levi, MD, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20130722
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .