Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til enkeltpatientbehandling af autologe humane Schwann-celler (ahSC) til perifer nervereparation

4. marts 2019 opdateret af: W. Dalton Dietrich
Det primære formål med dette forskningsstudie er at bestemme sikkerheden ved at injicere sine egne Schwann-celler som et supplement sammen med nerveautograft (f.eks. suralnerve) et par uger efter, at der er opstået en alvorlig skade på iskiasnerven.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det sekundære formål med dette forskningsprojekt er at evaluere, om transplanterede Schwann-celler kan forbedre genopretningen af ​​sensorisk og motorisk funktion. Nødudvidet adgang for en enkelt patient blev givet, da patienten var en ideel kandidat til sural nerve reparation forstærket af autologe Schwann-celler, som kunne høstes enten fra et relativt lille segment af sensorisk nerve eller som i dette tilfælde fra lokal debridement af beskadiget nerve i epicentret af nerveskaden. Cellerne blev udvidet ved hjælp af cellekulturteknikker og anbragt sammen med suralnervetransplantaterne pakket ind i en FDA godkendt kollagenmatrix (Duragen). Denne undersøgelse udføres ved Jackson Memorial og University of Miamis sundhedssystemer. Som forskningsobjekt vil patienten være i denne undersøgelse i i alt 5 år fra datoen for modtagelse af Schwann-celletransplantationsforøgelse af suralnerve-autotransplantater.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

- en enkelt patient med svær iskiasnerveskade indskrevet i nødstilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

W. Dalton Dietrich

Samarbejdspartnere

The Miami Project to Cure Paralysis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan Levi, MD, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2015

Først opslået (Skøn)

25. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130722

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskiasnerveskade

Kliniske forsøg med Autologe humane Schwann-celler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner