Acesso expandido para tratamento de paciente único de células de Schwann humanas autólogas (ahSC) para reparo de nervos periféricos
4 de março de 2019 atualizado por: W. Dalton Dietrich
O objetivo principal deste estudo de pesquisa é determinar a segurança de injetar as próprias células de Schwann como suplemento junto com autoenxerto de nervo (por exemplo, nervo sural) algumas semanas após a ocorrência de uma lesão grave no nervo ciático.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo secundário deste projeto de pesquisa é avaliar se as células de Schwann transplantadas podem melhorar a recuperação da função sensorial e motora.
O acesso expandido de emergência para um único paciente foi concedido, pois o paciente era um candidato ideal para o reparo do nervo sural aumentado por células de Schwann autólogas que poderiam ser colhidas de um segmento relativamente pequeno do nervo sensorial ou, como neste caso, do desbridamento local do nervo lesado no epicentro da lesão nervosa.
As células foram expandidas usando técnicas de cultura celular e colocadas junto com os enxertos de nervo sural envoltos por uma matriz de colágeno aprovada pela FDA (Duragen).
Este estudo está sendo conduzido no Jackson Memorial e nos sistemas de saúde da Universidade de Miami.
Como sujeito de pesquisa, o paciente estará neste estudo por um total de 5 anos a partir da data em que receber o aumento do transplante de células de Schwann dos autoenxertos do nervo sural.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- único paciente com lesão grave do nervo ciático inscrito em solicitação de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allan Levi, MD, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20130722
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