Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup pro léčbu autologních lidských Schwannových buněk (ahSC) pro jednoho pacienta pro opravu periferních nervů

4. března 2019 aktualizováno: W. Dalton Dietrich
Primárním účelem této výzkumné studie je určit bezpečnost injekce vlastních Schwannových buněk jako doplňku spolu s nervovým autoštěpem (např. neurální nerv) několik týdnů poté, co došlo k vážnému poranění sedacího nervu.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárním účelem tohoto výzkumného projektu je vyhodnotit, zda transplantované Schwannovy buňky mohou zlepšit obnovu senzorických a motorických funkcí. Nouzový rozšířený přístup pro jednoho pacienta byl povolen, protože pacient byl ideálním kandidátem pro opravu surálního nervu rozšířenou autologními Schwannovými buňkami, které bylo možné získat buď z relativně malého segmentu senzorického nervu, nebo jako v tomto případě z místního debridementu poraněného nervu v epicentru poškození nervu. Buňky byly expandovány pomocí technik buněčné kultury a umístěny spolu se štěpy surálního nervu obalenými kolagenovou matricí schválenou FDA (Duragen). Tato studie se provádí na Jacksonově památníku a zdravotnických systémech University of Miami. Jako výzkumný subjekt bude pacient v této studii po dobu celkem 5 let ode dne, kdy obdrží augmentaci transplantací Schwannových buněk autograftů surálního nervu.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

- jediný pacient s těžkým poraněním sedacího nervu zařazen na urgentní žádost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

W. Dalton Dietrich

Spolupracovníci

The Miami Project to Cure Paralysis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allan Levi, MD, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20130722

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění ischiatického nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit