双極性障害に対する革新的な電子神経認知モジュールの有効性

これは、機能的修復介入に対する新しいプログラム、補助的な電子神経認知モジュールの有効性を評価するための、年齢、性別、教育レベルで層別化された評価者盲検、プラセボ対照の無作為化臨床研究です。 主要な結果の尺度は、ベースラインからエンドポイントまでの機能評価簡易テストのスコアの平均変化として盲検的に測定される全体的な心理社会的機能の改善となります。 サンプルは、いくつかの臨床的、機能的および神経心理学的変数に関してベースラインで評価される、132 人の正常な双極性障害 (I 型または II 型) 患者によって構成されます。 その後、患者は機能改善グループを連続して開始し、グループが終了すると、患者は 2 つの異なるグループにランダムに (1:1) 割り当てられます。 実験グループ（EG、患者66人）は、双極性障害患者向けに調整された電子認知モジュールを使用した合計36時間のトレーニングを含む12週間の延長期間の一部を受講しますが、対照グループ（CG、患者66人）はいかなる訓練も受けません。追加トレーニングは、実験グループと同じ時間トレーニングするようセラピストから推奨されたものだけです。週に 2 回、機能改善グループで提供された教材を使用して合計 3 時間です。 すべての患者は、双極性障害患者の管理に関する地域の治療ガイドラインに従って標準的な精神科治療を受け続けることになる。 9か月後、自宅トレーニングが完了すると、すべての患者はいくつかの臨床的、機能的、神経心理学的変数に関して再度評価されます。 すべての患者は、気分測定 (YMRS および HDRS) を含むいくつかの臨床変数に関して毎月評価されます。 ベースラインから 24 か月後に、すべての測定がすべての患者に対して繰り返されます。 合計で 3 つの評価が実施されます (ベースライン、介入後、および 2 年の追跡調査時)。 すべての患者が受ける最初の積極的な介入は、機能改善プログラムです。

* 機能修復プログラムは、毎週 90 分の 21 回のセッションで構成されます。 この介入は、注意、記憶、実行機能などの神経認知の問題に対処しますが、日常生活の機能を強化することにさらに焦点を当てています。 この介入の内容は、臨床と家庭の 2 つの環境で実行される生態学的タスクに基づいています。 患者は、機能的転帰を改善するために、記憶力、注意力、問題解決と推論、マルチタスク、組織化の訓練を受けました。 テクニックのほとんどは、「紙と鉛筆」のタスクとグループ活動に基づいていました。

ランダム化後、一部の患者は双極性障害患者向けに特別に適応された電子神経認知モジュールを通じてトレーニングを継続します。

1. 電子神経認知モジュールは、後天性脳損傷患者に適用されたプログラムを応用した、新しく開発された個別化された費用対効果の高い技術を使用して、双極性障害患者の認知および機能プロファイルに合わせて調整されます。 柔軟なシステム（ウェブサイト）を使用して認知障害と機能を強化することを目的として、合計時間は 36 時間で、1 時間 5 時間として週に 2 回配分されます。 したがって、この現在のプロジェクトの新規性は、これが、新しい技術を使用し、偏見を軽減し、患者に責任を移し、機会を提供する、双極性障害患者に対する革新的な神経認知介入の実施とその日常生活への影響をテストする最初の試験であることである。病院の神経心理学者によるモニタリングを受けながら、費用対効果のバランスが取れた状態で自宅で認知障害を改善します。 心理社会的機能と高度に相関する社会的認知スキルに重点が置かれます。
2. 対照群。 機能改善グループが終了したら、自宅でトレーニングを続けるための標準的な指導を受けます。

2 つのグループでは、双極性患者の管理に関する地域の治療ガイドラインに従って薬物治療が処方されます。 この研究中の中止の基準は、以下の 1 つ以上となります: 1) 機能修復介入中に 5 回を超えるセッションを欠席した場合 2) 何らかのタイプのエピソードまたは臨床的に意味のある感情再発による入院 3) 同意の撤回。