Innovatiivisen e-neurokognitiivisen moduulin tehokkuus kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on arvioija-sokkoutettu, lumekontrolloitu iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan jaoteltuna uuden ohjelman, täydentävän e-neurokognitiivisen moduulin, tehokkuuden arvioimiseksi toiminnalliseen korjaavaan interventioon. Ensisijainen tulosmitta on globaalin psykososiaalisen toiminnan paraneminen mitattuna sokeasti pistemäärän keskimääräisenä muutoksena Toiminnan arvioinnin lyhyttestissä lähtötilanteesta päätepisteeseen. Otos koostuu 132 eutymisesta kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (tyyppi I tai II) potilaasta, jotka arvioidaan lähtötilanteessa useiden kliinisten, toiminnallisten ja neuropsykologisten muuttujien suhteen. Tämän jälkeen potilaat aloittavat peräkkäin toiminnalliset parannusryhmät, ryhmän päätyttyä potilaat jaetaan satunnaisesti (1:1) kahteen eri ryhmään. Kokeellinen ryhmä (EG, 66 potilasta) osallistuu 12 viikon laajennukseen, jossa on yhteensä 36 tuntia koulutusta kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille räätälöidyn e-kognitiivisen moduulin avulla, kun taas kontrolliryhmä (CG, 66 potilasta) ei saa mitään. lisäkoulutuksesta vain terapeuttien suositukset harjoittelemaan saman verran kuin koeryhmä: kahdesti viikossa yhteensä 3 tuntia toiminnallisen kuntoutusryhmän aikana toimitetulla materiaalilla. Kaikki potilaat saavat jatkossakin tavanomaista psykiatrista hoitoa paikallisten kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden hoitosuositusten mukaisesti. Yhdeksän kuukauden kuluttua, kun kotiharjoittelu on suoritettu, kaikki potilaat arvioidaan uudelleen useiden kliinisten, toiminnallisten ja neuropsykologisten muuttujien suhteen. Kaikki potilaat arvioidaan kuukausittain useiden kliinisten muuttujien suhteen, mukaan lukien mielialamittaukset (YMRS ja HDRS). 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta kaikki mittaukset toistetaan kaikille potilaille. Yhteensä suoritetaan kolme arviointia (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen ja 2 vuoden seuranta). Ensimmäinen aktiivinen interventio, jonka kaikki potilaat saavat, on toiminnallinen korjausohjelma:

* Toiminnallinen korjausohjelma, joka koostuu 21 viikoittaisesta istunnosta, kukin 90 minuuttia. Tämä interventio käsittelee neurokognitiivisia ongelmia, kuten tarkkaavaisuutta, muistia ja toimeenpanotoimintoja, mutta keskittyy entistä enemmän päivittäisen rutiinin toiminnan parantamiseen. Tämän intervention sisältö perustuu ekologisiin tehtäviin, jotka suoritetaan kahdessa ympäristössä, kliinisessä mutta myös kotona. Potilaita koulutettiin muisti-, huomio-, ongelmanratkaisu- ja päättely-, moniajo- ja organisointiharjoituksilla heidän toimintansa parantamiseksi. Suurin osa tekniikoista perustui "paperi ja kynä" -tehtäviin ja ryhmätoimintaan.

Satunnaistamisen jälkeen osa potilaista jatkaa harjoitteluaan erityisesti kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille sovitetun e-neurokognitiivisen moduulin kautta.

1. E-neurokognitiivinen moduuli räätälöidään kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaan kognitiiviseen ja toiminnalliseen profiiliin käyttämällä äskettäin kehitettyä yksilöllistä ja kustannustehokasta teknologiaa, joka on mukautettu ohjelmasta, jota on sovellettu aivovauriopotilaille. Kokonaiskesto on 36 tuntia jaettuna 1,5 tuntiin kahdesti viikossa tavoitteena parantaa kognitiivista heikkenemistä ja toimintaa joustavalla järjestelmällä (verkkosivusto). Siksi tämän nykyisen projektin uutuus on se, että tämä on ensimmäinen kokeilu, jossa testataan kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden innovatiivisen neurokognitiivisen intervention toteutusta ja sen vaikutusta jokapäiväiseen elämään käyttämällä uusia tekniikoita, vähentämällä leimautumista, siirtämällä vastuuta potilaalle, tarjoamalla mahdollisuuden parantaa kognitiivisia puutteita kotona, sairaalan neuropsykologin valvonnassa, hyvällä kustannus-hyötysuhteella. Painopiste korostuu sosiaalisissa kognitiivisissa taidoissa, jotka korreloivat voimakkaasti psykososiaalisen toiminnan kanssa.
2. Kontrolliryhmä. Saat normaalit ohjeet toiminnallisen kuntoutusryhmän päätyttyä harjoituksen jatkamiseksi kotona.

Molemmissa ryhmissä lääkehoito määrätään paikallisten kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden hoitosuositusten mukaisesti. Keskeyttämisen kriteerit tämän tutkimuksen aikana ovat yksi tai useampi seuraavista: 1) Yli viiden istunnon puuttuminen funktionaalisen korjaustoimenpiteen aikana 2) sairaalahoito minkä tahansa tyyppisen episodin tai kliinisesti merkityksellisen mielialarelapsin vuoksi 3) suostumuksen peruuttaminen.