양극성 장애에 대한 혁신적인 E-신경인지 모듈의 효능

이것은 연령, 성별 및 교육 수준에 따라 층화된 무작위 임상 연구, 평가자 맹검, 위약 통제로, 기능적 교정 개입에 대한 보조 전자 신경인지 모듈인 새로운 프로그램의 효능을 평가합니다. 1차 결과 측정은 기준선에서 종료점까지 기능 평가 단기 테스트 점수의 평균 변화로 맹목적으로 측정된 글로벌 심리사회적 기능의 개선입니다. 샘플은 여러 가지 임상적, 기능적 및 신경 심리학적 변수와 관련하여 기준선에서 평가될 132명의 정상 양극성 장애(유형 I 또는 II) 환자로 구성됩니다. 그 후, 환자는 연속적으로 기능적 치료 그룹을 시작하고, 그룹이 완료되면 환자는 두 개의 다른 그룹에 무작위로(1:1) 할당됩니다. 실험군(EG, 환자 66명)은 조울증 환자를 위한 전자인지 모듈로 총 36시간의 교육을 12주 연장한 반면 대조군(CG, 환자 66명)은 어떤 종류의 교육도 받지 않았습니다. 추가 교육의 경우 실험 그룹과 동일한 시간을 교육하라는 치료사의 권장 사항: 기능적 교정 그룹 동안 제공되는 자료로 주당 2회 총 3시간. 모든 환자는 양극성 장애 환자 관리를 위한 현지 치료 지침에 따라 표준 정신과 치료를 계속 받게 됩니다. 9개월 후 홈 트레이닝이 완료되면 모든 환자는 몇 가지 임상적, 기능적 및 신경 심리학적 변수에 대해 다시 평가됩니다. 모든 환자는 기분 측정(YMRS 및 HDRS)을 포함한 여러 임상 변수에 대해 매월 평가됩니다. 기준선으로부터 24개월에 모든 측정은 모든 환자에게 반복됩니다. 전체적으로 세 가지 평가가 수행됩니다(기준선, 개입 후 및 2년 추적). 모든 환자가 받게 될 첫 번째 적극적인 중재는 기능 교정 프로그램입니다.

* Functional Remediation Program은 매주 90분씩 21회 세션으로 구성되어 있습니다. 이 중재는 주의력, 기억력 및 집행 기능과 같은 신경인지 문제를 다루지만 일상 생활에서의 기능 향상에 더욱 중점을 둡니다. 이 개입의 내용은 임상뿐만 아니라 가정에서도 두 가지 설정에서 수행되는 생태학적 작업을 기반으로 합니다. 환자들은 기능적 결과를 개선하기 위해 기억력, 주의력, 문제 해결 및 추론, 멀티태스킹 및 조직 훈련을 받았습니다. 대부분의 기술은 "종이와 연필" 작업과 그룹 활동을 기반으로 합니다.

무작위 배정 후 일부 환자는 양극성 장애 환자를 위해 특별히 조정된 e-신경인지 모듈을 통해 훈련을 계속합니다.

1. e-신경인지 모듈은 후천성 뇌손상 환자에게 적용된 프로그램에서 채택된 새로 개발된 개인화되고 비용 효율적인 기술을 사용하여 양극성 장애 환자의 인지 및 기능 프로필에 맞춰질 것입니다. 유연한 시스템(웹사이트)을 사용하여 인지 장애 및 기능을 향상시키는 것을 목표로 주당 2회 1시간 50분으로 총 36시간이 배분됩니다. 따라서 이 현재 프로젝트의 참신함은 이것이 양극성 장애 환자를 위한 혁신적인 신경인지 개입의 구현과 일상 생활에 미치는 영향을 테스트하는 첫 번째 시도라는 것입니다. 집에서 인지 장애를 개선하고 병원의 신경심리학자가 비용과 이익의 균형을 잘 유지하면서 모니터링합니다. 심리사회적 기능과 높은 상관관계가 있는 사회적 인지 기술을 강조합니다.
2. 대조군. 집에서 훈련을 계속하기 위해 기능 교정 그룹을 마치면 표준 지침을 받게 됩니다.

두 그룹에서 약물 치료는 양극성 장애 환자 관리를 위한 현지 치료 지침에 따라 처방됩니다. 본 연구 동안 중단에 대한 기준은 다음 중 하나 이상일 것입니다: 1) 기능적 교정 개입 동안 5회 이상의 세션 누락 2) 모든 유형의 에피소드 또는 임상적으로 의미 있는 정서적 재발로 인한 입원 3) 동의 철회.