Effektiviteten af ​​et innovativt e-neurokognitivt modul til bipolar lidelse

Dette er et randomiseret klinisk studie, rater-blindt, placebo-kontrolleret stratificeret efter alder, køn og uddannelsesniveau for at vurdere effektiviteten af ​​et nyt program, et supplerende e-neurokognitivt modul, til funktionel afhjælpningsintervention. Det primære resultatmål vil være forbedringen i global psykosocial funktion målt blindt som den gennemsnitlige ændring i score Funktionsvurdering Kort test fra baseline til slutpunkt. Prøven vil blive sammensat af 132 euthymiske bipolære (type I eller II) patienter, som vil blive vurderet ved baseline vedrørende adskillige kliniske, funktionelle og neuropsykologiske variabler. Efterfølgende vil patienterne fortløbende starte de funktionelle afhjælpningsgrupper, når gruppen er færdig, vil patienterne blive tilfældigt fordelt (1:1) i to forskellige grupper. Forsøgsgruppen (EG, 66 patienter) vil deltage i en 12-ugers forlængelse med i alt 36 timers træning med det e-kognitive modul skræddersyet til bipolære patienter, mens kontrolgruppen (CG, 66 patienter) ikke vil modtage nogen form. af tillægstræning blot anbefalingerne fra terapeuterne om at træne lige så lang tid som forsøgsgruppen: 2 gange om ugen i alt 3 timer med det materiale, der stilles til rådighed under den funktionelle afhjælpningsgruppe. Alle patienter vil blive ved med at modtage standard psykiatrisk behandling i henhold til de lokale retningslinjer for behandling af bipolære patienter. Efter ni måneder, når hjemmetræningen er afsluttet, vil alle patienter igen blive vurderet med hensyn til flere kliniske, funktionelle og neuropsykologiske variabler. Alle patienter vil blive vurderet månedligt vedrørende flere kliniske variabler, herunder humørmålinger (YMRS og HDRS). 24 måneder fra baseline vil alle målinger blive gentaget til alle patienter. I alt vil der blive gennemført tre vurderinger (baseline, post-intervention og efter 2 års opfølgning). Den første aktive intervention, som alle patienter vil modtage, er det funktionelle afhjælpningsprogram:

* Det funktionelle afhjælpningsprogram, som består af 21 ugentlige sessioner, hver 90 minutter. Denne intervention retter sig mod neurokognitive problemer såsom opmærksomhed, hukommelse og eksekutive funktioner, men fokuserer endnu mere på at forbedre funktionen i den daglige rutine. Indholdet af denne intervention er baseret på økologiske opgaver, der skal udføres i to sammenhænge, ​​i det kliniske men også i hjemmet. Patienterne blev trænet med øvelser i hukommelse, opmærksomhed, problemløsning og ræsonnement, multitasking og organisering for at forbedre deres funktionelle resultat. De fleste af teknikkerne var baseret på "papir og blyant" opgaver og gruppeaktiviteter.

Efter randomiseringen vil nogle patienter fortsætte deres træning gennem et e-neurokognitivt modul specielt tilpasset til bipolære patienter.

1. Det e-neurokognitive modul vil blive skræddersyet til bipolære patienters kognitive og funktionelle profil ved hjælp af en nyudviklet personlig og omkostningseffektiv teknologi tilpasset fra et program, der er blevet anvendt til patienter med erhvervet hjerneskade. Den samlede varighed vil være på 36 timer fordelt på 1,5 timer to gange om ugen med det formål at forbedre kognitiv svækkelse og funktion ved hjælp af et fleksibelt system (hjemmeside). Derfor er nyheden i dette nuværende projekt, at dette er det første forsøg til at teste implementeringen af ​​en innovativ neurokognitiv intervention for bipolære patienter og dens indvirkning på dagligdagen, ved at bruge nye teknologier, reducere stigmatisering, overføre ansvar til patienten, give muligheden at forbedre kognitive underskud i hjemmet, overvåges af en neuropsykolog fra hospitalet, med en god balance mellem omkostninger og fordele. Vægten vil lægge vægt på sociale kognition færdigheder, som er stærkt korreleret med psykosocial funktion.
2. Kontrolgruppe. Vil modtage standardinstruktioner, når du er færdig med den funktionelle afhjælpningsgruppe for at holde træningen hjemme.

I de to grupper vil farmakologisk behandling blive ordineret i henhold til de lokale retningslinjer for behandling af bipolære patienter. Kriterier for seponering i løbet af denne undersøgelse vil være et eller flere af følgende: 1) Manglende mere end fem sessioner under den funktionelle afhjælpende intervention 2) Hospitalsindlæggelse for enhver type episode eller klinisk meningsfuldt affektivt tilbagefald 3) Tilbagetrækning af samtykke.