Effekten av en innovativ e-nevrokognitiv modul for bipolar lidelse

Dette er en randomisert klinisk studie, vurdererblind, placebokontrollert stratifisert etter alder, kjønn og utdanningsnivå for å vurdere effekten av et nytt program, en tilleggsmodul for e-nevrokognitiv, til funksjonell remedieringsintervensjon. Det primære utfallsmålet vil være forbedringen i global psykososial funksjon målt blindt som gjennomsnittlig endring i poengsum Function Assessment Short Test fra baseline til endepunkt. Utvalget vil være sammensatt av 132 eutymiske bipolare (type I eller II) pasienter som vil bli vurdert ved baseline angående flere kliniske, funksjonelle og nevropsykologiske variabler. Deretter vil pasientene fortløpende starte de funksjonelle remedieringsgruppene, når gruppen er ferdig vil pasientene bli tilfeldig fordelt (1:1) til to forskjellige grupper. Eksperimentgruppen (EG, 66 pasienter) vil ta del av en 12-ukers forlengelse med totalt 36 timer trening med den e-kognitive modulen skreddersydd for bipolare pasienter, mens kontrollgruppen (CG, 66 pasienter) ikke vil motta noen form. av tilleggstrening bare anbefalingene fra terapeutene om å trene like mye tid som forsøksgruppen: 2 ganger per uke totalt 3 timer med materialet gitt under funksjonsremedieringsgruppen. Alle pasienter vil fortsette å motta standard psykiatrisk behandling i henhold til lokale behandlingsretningslinjer for behandling av bipolare pasienter. Etter ni måneder, når hjemmetreningen er gjennomført, vil alle pasienter bli vurdert på nytt med hensyn til flere kliniske, funksjonelle og nevropsykologiske variabler. Alle pasienter vil bli vurdert månedlig angående flere kliniske variabler, inkludert humørmålinger (YMRS og HDRS). 24 måneder fra baseline vil alle målinger bli gjentatt til alle pasienter. Totalt skal det gjennomføres tre vurderinger (baseline, post-intervensjon og ved 2 års oppfølging). Den første aktive intervensjonen som alle pasienter vil motta, er det funksjonelle utbedringsprogrammet:

* Det funksjonelle remedieringsprogrammet som består av 21 ukentlige økter, 90 minutter hver. Denne intervensjonen tar for seg nevrokognitive problemer som oppmerksomhet, hukommelse og eksekutive funksjoner, men fokuserer enda mer på å forbedre funksjon i daglig rutine. Innholdet i denne intervensjonen er basert på økologiske oppgaver som skal utføres i to settinger, i det kliniske men også hjemme. Pasientene ble trent med øvelser i hukommelse, oppmerksomhet, problemløsning og resonnement, multitasking og organisering for å forbedre deres funksjonelle resultat. De fleste teknikkene var basert på "papir og blyant" oppgaver og gruppeaktiviteter.

Etter randomiseringen vil noen pasienter fortsette treningen gjennom en e-nevrokognitiv modul spesielt tilpasset bipolare pasienter.

1. Den e-nevrokognitive modulen vil bli skreddersydd til bipolare pasienters kognitive og funksjonelle profil ved hjelp av en nyutviklet personlig og kostnadseffektiv teknologi tilpasset fra et program som har blitt brukt på pasienter med ervervet hjerneskade. Den totale varigheten vil være på 36 timer fordelt på 1,5 timer to ganger per uke med sikte på å forbedre kognitiv svikt og funksjon ved hjelp av et fleksibelt system (nettsted). Derfor er nyheten i dette nåværende prosjektet at dette er den første utprøvingen for å teste implementeringen av en innovativ nevrokognitiv intervensjon for bipolare pasienter og dens innvirkning på dagliglivet, ved å bruke nye teknologier, redusere stigma, overføre ansvar til pasienten, gi muligheten å forbedre kognitive underskudd hjemme, overvåkes av en nevropsykolog fra sykehuset, med en god balanse mellom kostnad og nytte. Det vil legges vekt på sosiale kognisjonsferdigheter som er sterkt korrelert med psykososial funksjon.
2. Kontrollgruppe. Vil motta standard instruksjoner når du er ferdig med den funksjonelle saneringsgruppen for å holde treningen hjemme.

I de to gruppene vil farmakologisk behandling bli foreskrevet i henhold til lokale behandlingsretningslinjer for behandling av bipolare pasienter. Kriterier for seponering i løpet av denne studien vil være ett eller flere av følgende: 1) Manglende mer enn fem økter under den funksjonelle remedieringsintervensjonen 2) Sykehusinnleggelse for enhver type episode eller klinisk meningsfullt affektivt tilbakefall 3) Tilbaketrekking av samtykke.