ウイルス性出血熱患者を治療するための静脈内リバビリンプロトコル

包含基準:

• CCHFまたはLFの疑い例または疑い例の症例定義を満たす
• 現役および予備軍の構成員、米国の民間人従業員、請負業者、その他の米国人員、扶養家族、同盟軍および医療施設へのアクセスを許可された地元の国民を含む国防総省関連の人員でなければなりません
• 18 歳以上 (現役の場合は 17 歳) で、65 歳以下であること
• 血液サンプルが採取され、輸血のためにタイプとクロスマッチが注文されました
• -IVリバビリンを開始する前に10 g / dL以上のヘモグロビンを持っています
• 必要な標本の収集に同意する
• -プロトコルの期間中に有害事象を報告することに同意します
• -フォローアップ訪問に同意し、IVリバビリンの初回投与後14日目（±2日）に血液および尿検体を寄付することに同意し、主治医が必要とする貧血またはその他の病状のためのすべてのフォローアップ訪問に同意します
• 妊娠の可能性のある女性患者は、妊娠検査を受ける必要があります。 患者は、妊娠検査が陽性の場合、IV リバビリンと無治療のリスクについて説明を受けます。 テストが陰性の場合、患者は治療中および治療後7か月間、妊娠を避けるための予防措置を講じることに同意します.
• 男性患者は、妊娠中の女性と性交しないことに同意し、治療中およびリバビリン治療後 7 か月間は妊娠を避けるための予防措置を講じることに同意します。
• -女性患者は、治療中およびリバビリン治療後7か月間は授乳しないことに同意します

除外基準:

• • リバビリンに対する既知の不耐性があります。

  • -重度のショック（入院後3時間以内に支持療法に反応しないショック）の存在によって定義されるように、プレゼンテーションで不可逆的に病気です。
  • -IVリバビリンの開始前に10 g / dLに修正できないヘモグロビンが10 g / dL未満です
  • -ヘモグロビン症の病歴がある（すなわち、鎌状赤血球貧血またはサラセミアメジャー）。
  • 自己免疫性肝炎の既往があります。
  • -血清計算されたクレアチニンクリアランスが30 mL /分未満です。
  • -ペースメーカーを使用せずに2度または3度の心ブロックまたは洞不全症候群の病歴があり、ペースメーカーの配置またはウルフ・パーキンソン・ホワイト症候群の能力がない。
  • 毎分 40 回未満の洞性徐脈 (下記参照)。
  • 現在、ジダノシン（ddI）で治療中です。 IV リバビリンを開始する前に、ddI を中止する必要があります。

相対除外基準: これらの基準の 1 つまたは複数が存在する場合、主任研究者 (PI) の裁量で、個人は慎重に IV リバビリンで治療される場合があります。

• 妊娠検査薬で陽性。 患者は、CCHF（一般に死亡率が高い）とラッサ熱の重症例（死亡率が高い）とラッサ熱の軽度の症例（死亡率が低い）に対するリバビリン静注による治療と非リバビリン治療のリスクと利点について知らされます。 .
• -アテローム性動脈硬化性心疾患（ASHD）およびうっ血性心不全（CHF）に対するクラスII以上のニューヨーク心臓協会の心臓機能能力。
• -被験者を徐脈性不整脈の素因となる可能性のある既知の心臓の欠陥。たとえば、第2度または第3度の心臓ブロックまたはペースメーカーなしの洞不全症候群などですが、必要に応じてペースメーカーの配置が可能です。
• 個人が物理的なコンディショニングに関連する低い安静時心拍数を持っていることが知られていない場合、毎分41〜49回の洞性徐脈。
• 徐脈性不整脈を引き起こすことが知られている薬物の使用 (特定のベータ遮断薬およびカルシウム チャネル遮断薬、ジゴキシン、ならびにクロニジン、コリンエステラーゼ阻害剤、およびリチウム)。
• 痛風の病歴