Intraveneus Ribavirine-protocol voor de behandeling van personen met virale hemorragische koorts

Inclusiecriteria:

• Voldoet aan de casusdefinitie voor een waarschijnlijk of verdacht geval van CCHF of LF
• Moet DoD-gelieerd personeel zijn, inclusief actieve en reservecomponent-serviceleden, Amerikaanse civiele werknemers, aannemers, ander Amerikaans personeel en afhankelijke personen, evenals geallieerde strijdkrachten en lokale staatsburgers die toegang hebben gekregen tot de medische faciliteit
• Is ten minste 18 jaar oud (17, indien actief militair) en niet ouder dan 65 jaar
• Heeft een bloedmonster genomen en een type en kruisproef besteld voor transfusie
• Heeft een hemoglobinewaarde van meer dan of gelijk aan 10 g/dl voordat met IV ribavirine wordt begonnen
• Stemt in met het verzamelen van de vereiste exemplaren
• Stemt ermee in om eventuele bijwerkingen te melden voor de duur van het protocol
• Stemt in met een vervolgbezoek en het doneren van bloed- en urinemonsters op dag 14 (±2 dagen) na de eerste dosis IV ribavirine en stemt in met alle vervolgbezoeken voor bloedarmoede of andere medische aandoeningen zoals vereist door de behandelend arts
• Vrouwelijke patiënt in de vruchtbare leeftijd moet een zwangerschapstest ondergaan. De patiënt zal worden voorgelicht over de risico's van i.v. ribavirine versus geen behandeling als de zwangerschapstest positief is. Als de test negatief is, stemt de patiënt ermee in voorzorgsmaatregelen te nemen om zwangerschap tijdens de behandeling en gedurende 7 maanden na de behandeling te voorkomen.
• De mannelijke patiënt stemt ermee in geen geslachtsgemeenschap te hebben met een zwangere vrouw en om voorzorgsmaatregelen te nemen om zwangerschappen te voorkomen tijdens de behandeling en gedurende 7 maanden na de behandeling met ribavirine.
• Vrouwelijke patiënt stemt ermee in geen borstvoeding te geven tijdens de behandeling en gedurende 7 maanden na de behandeling met ribavirine

Uitsluitingscriteria:

• • Heeft een bekende intolerantie voor ribavirine.

  • Is onomkeerbaar ziek bij presentatie, zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van diepe shock (shock die niet reageert op ondersteunende therapie binnen 3 uur na opname).
  • Heeft een hemoglobinegehalte van minder dan 10 g/dl dat niet kan worden gecorrigeerd tot 10 g/dl voordat met i.v. ribavirine wordt begonnen
  • Heeft een voorgeschiedenis van hemoglobinopathieën (dwz sikkelcelanemie of thalassemie major).
  • Heeft een voorgeschiedenis van auto-immuunhepatitis.
  • Heeft een in serum berekende creatinineklaring van < 30 ml/min.
  • Geschiedenis van tweede- of derdegraads hartblok of zieke-sinussyndroom zonder pacemaker en geen mogelijkheid om een ​​pacemaker te plaatsen of Wolfe-Parkinson-White-syndroom.
  • Een sinusbradycardie van minder dan 40 slagen per minuut (zie hieronder).
  • Wordt momenteel behandeld met didanosine (ddI). ddI moet worden stopgezet voordat met i.v. ribavirine wordt begonnen.

Relatieve uitsluitingscriteria: Naar goeddunken van de hoofdonderzoeker (PI) kan een persoon met de nodige voorzichtigheid worden behandeld met i.v. ribavirine, als een of meer van deze criteria aanwezig zijn.

• Een positieve zwangerschapstest. De patiënt zal worden geïnformeerd over de risico's en voordelen van behandeling met i.v. ribavirine versus geen behandeling met ribavirine voor CCHF (meestal geassocieerd met hoge mortaliteit) en ernstige gevallen van Lassakoorts (hoge sterftecijfers) versus milde gevallen van Lassakoorts (lage sterftecijfers). .
• Een cardiale functionele capaciteit van de New York Heart Association van klasse II of hoger voor atherosclerotische hartziekte (ASHD) en congestief hartfalen (CHF).
• Bekende hartafwijkingen die de patiënt vatbaar kunnen maken voor bradyaritmieën, zoals tweede- of derdegraads hartblok of 'sick sinus'-syndroom zonder pacemaker, maar de mogelijkheid om een ​​pacemaker te plaatsen, indien nodig.
• Sinusbradycardie van 41-49 slagen per minuut, als niet bekend is dat de persoon een lage rusthartslag heeft die verband houdt met fysieke conditie.
• Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze bradyaritmieën veroorzaken (bepaalde bètablokkers en calciumantagonisten, digoxine, evenals clonidine, cholinesteraseremmers en lithium).
• Geschiedenis van jicht