Protocole intraveineux de ribavirine pour traiter les personnes atteintes de fièvre hémorragique virale

Critère d'intégration:

• Répond à la définition de cas d'un cas probable ou suspect de CCHF ou de FL
• Doit être du personnel affilié au DoD, y compris les membres actifs et les membres de la composante de réserve, les employés civils américains, les sous-traitants, d'autres membres du personnel américain et les personnes à charge, ainsi que les forces militaires alliées et les ressortissants locaux qui ont été autorisés à accéder à l'établissement médical
• Être âgé d'au moins 18 ans (17 ans, si militaire actif) et d'au plus 65 ans
• A un échantillon de sang prélevé et un type et une compatibilité croisée commandés pour la transfusion
• A une hémoglobine supérieure ou égale à 10 g/dL avant de commencer la ribavirine IV
• Accepte la collecte des échantillons requis
• S'engage à signaler tout événement indésirable pendant la durée du protocole
• Accepte une visite de suivi et donne des échantillons de sang et d'urine au jour 14 (± 2 jours) après la première dose de ribavirine IV et accepte toutes les visites de suivi pour l'anémie ou d'autres conditions médicales requises par le médecin traitant
• La patiente en âge de procréer doit subir un test de grossesse. La patiente sera informée des risques de la ribavirine IV par rapport à l'absence de traitement si le test de grossesse est positif. Si le test est négatif, la patiente s'engage à prendre des précautions pour éviter une grossesse pendant le traitement et pendant 7 mois après le traitement.
• Le patient masculin s'engage à ne pas avoir de rapports sexuels avec une femme enceinte et à prendre des précautions pour éviter de produire des grossesses pendant le traitement et pendant 7 mois après le traitement par la ribavirine.
• La patiente accepte de ne pas allaiter pendant le traitement et pendant 7 mois après le traitement par ribavirine

Critère d'exclusion:

• • A une intolérance connue à la ribavirine.

  • Est irréversiblement malade à la présentation, tel que défini par la présence d'un choc profond (choc qui ne répond pas au traitement de soutien dans les 3 heures suivant l'admission).
  • A une hémoglobine inférieure à 10 g/dL qui ne peut pas être corrigée à 10 g/dL avant le début de la ribavirine IV
  • A des antécédents d'hémoglobinopathies (c'est-à-dire drépanocytose ou thalassémie majeure).
  • A des antécédents d'hépatite auto-immune.
  • A une clairance de la créatinine sérique calculée < 30 mL/min.
  • Antécédents de bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré ou syndrome des sinus malades sans stimulateur cardiaque et aucune capacité de placement d'un stimulateur cardiaque ou syndrome de Wolfe-Parkinson-White.
  • Une bradycardie sinusale inférieure à 40 battements par minute (voir ci-dessous).
  • Est actuellement traité par la didanosine (ddI). ddI doit être arrêté avant de commencer la ribavirine IV.

Critères d'exclusion relative : À la discrétion de l'investigateur principal (IP), un individu peut être traité avec de la ribavirine IV, avec prudence, si un ou plusieurs de ces critères sont présents.

• Un test de grossesse positif. Le patient sera informé du risque et du bénéfice du traitement par ribavirine IV par rapport à l'absence de traitement par ribavirine pour la FHCC (généralement associée à une mortalité élevée) et les cas graves de fièvre de Lassa (taux de mortalité élevés) par rapport aux cas bénins de fièvre de Lassa (taux de mortalité faibles) .
• Une capacité fonctionnelle cardiaque de la New York Heart Association de classe II ou supérieure pour la cardiopathie athéroscléreuse (ASHD) et l'insuffisance cardiaque congestive (CHF).
• Malformations cardiaques connues pouvant prédisposer le sujet aux bradyarythmies, telles qu'un bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré ou une maladie des sinus sans stimulateur cardiaque, mais possibilité de placer un stimulateur cardiaque, si nécessaire.
• Bradycardie sinusale de 41 à 49 battements par minute, si l'individu n'est pas connu pour avoir une fréquence cardiaque au repos faible liée au conditionnement physique.
• Utilisation de médicaments connus pour entraîner des bradyarythmies (certains bêta-bloquants et inhibiteurs calciques, digoxine, ainsi que la clonidine, les inhibiteurs de la cholinestérase et le lithium).
• Antécédents de goutte