Протокол внутривенного введения рибавирина для лечения пациентов с вирусной геморрагической лихорадкой

Критерии включения:

• Соответствует определению случая вероятного или подозреваемого случая ККГЛ или ЛФ.
• Должен быть персонал, связанный с Министерством обороны, включая действующих и резервных военнослужащих, гражданских служащих США, подрядчиков, другого персонала США и иждивенцев, а также союзных вооруженных сил и местных жителей, которым был предоставлен доступ к медицинскому учреждению.
• Возраст не моложе 18 лет (17, если действующий военный) и не старше 65 лет.
• У него взят образец крови, а тип и перекрестная совместимость заказаны для переливания
• Имеет гемоглобин выше или равный 10 г/дл до начала внутривенного введения рибавирина
• Согласен на сбор необходимых образцов
• Соглашается сообщать о любых нежелательных явлениях в течение всего срока действия протокола.
• Согласен на последующий визит и сдачу образцов крови и мочи на 14-й день (± 2 дня) после введения первой дозы рибавирина в/в и соглашается на все последующие визиты по поводу анемии или других заболеваний в соответствии с требованиями лечащего врача.
• Пациенткам детородного возраста необходимо пройти тест на беременность. Пациентка будет проинформирована о рисках внутривенного введения рибавирина по сравнению с отсутствием лечения, если тест на беременность положительный. Если тест отрицательный, пациент соглашается принять меры предосторожности, чтобы избежать беременности во время лечения и в течение 7 месяцев после лечения.
• Пациент мужского пола соглашается не вступать в половую связь с беременной женщиной и принимать меры предосторожности, чтобы избежать беременности во время лечения и в течение 7 месяцев после лечения рибавирином.
• Пациентка соглашается не кормить грудью во время лечения и в течение 7 месяцев после лечения рибавирином.

Критерий исключения:

• • Известны случаи непереносимости рибавирина.

  • Необратимо болен при поступлении, что определяется наличием глубокого шока (шок, который не отвечает на поддерживающую терапию в течение 3 часов после поступления).
  • Имеет гемоглобин менее 10 г/дл, который не может быть скорректирован до 10 г/дл до начала внутривенного введения рибавирина
  • Имеет в анамнезе гемоглобинопатии (например, серповидно-клеточную анемию или большую талассемию).
  • В анамнезе аутоиммунный гепатит.
  • Расчетный клиренс креатинина в сыворотке < 30 мл/мин.
  • Блокада сердца второй или третьей степени или синдром слабости синусового узла без кардиостимулятора и без возможности установки кардиостимулятора или синдром Вулфа-Паркинсона-Уайта.
  • Синусовая брадикардия менее 40 ударов в минуту (см. ниже).
  • В настоящее время лечится диданозином (ddI). ddI должен быть прекращен до начала внутривенного введения рибавирина.

Относительные критерии исключения: по усмотрению главного исследователя (ИП) пациент может быть пролечен внутривенно рибавирином с осторожностью, если присутствует один или несколько из этих критериев.

• Положительный тест на беременность. Пациент будет проинформирован о риске и преимуществах лечения внутривенным введением рибавирина по сравнению с отсутствием лечения рибавирином при ККГЛ (как правило, связано с высокой смертностью) и тяжелых случаях лихорадки Ласса (высокий уровень смертности) по сравнению с легкими случаями лихорадки Ласса (низкий уровень смертности). .
• Функциональная способность сердца Нью-Йоркской кардиологической ассоциации класса II или выше для атеросклеротического заболевания сердца (ASHD) и застойной сердечной недостаточности (CHF).
• Известные пороки сердца, которые могут предрасполагать субъекта к брадиаритмиям, такие как блокада сердца второй или третьей степени или синдром слабости синусового узла без кардиостимулятора, но возможность установки кардиостимулятора, если это необходимо.
• Синусовая брадикардия 41-49 ударов в минуту, если у человека нет данных о низкой частоте сердечных сокращений в состоянии покоя, связанной с физической подготовкой.
• Использование препаратов, вызывающих брадиаритмии (некоторые бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов, дигоксин, а также клонидин, ингибиторы холинэстеразы и литий).
• История подагры