Protocolo de Ribavirina Intravenosa para Tratar Indivíduos com Febre Hemorrágica Viral

Critério de inclusão:

• Atende à definição de caso para um caso provável ou suspeito de CCHF ou LF
• Deve ser pessoal afiliado ao DoD, incluindo membros do serviço ativo e de reserva, funcionários civis dos EUA, contratados, outro pessoal dos EUA e dependentes, bem como forças militares aliadas e cidadãos locais que tiveram acesso às instalações médicas
• Tem pelo menos 18 anos de idade (17, se militar ativo) e não mais de 65 anos de idade
• Tem uma amostra de sangue coletada e um tipo e prova cruzada solicitados para transfusão
• Tem uma hemoglobina maior ou igual a 10 g/dL antes de iniciar a ribavirina IV
• Concorda com a coleta de espécimes necessários
• Concorda em relatar quaisquer eventos adversos durante o protocolo
• Concorda com uma consulta de acompanhamento e doa amostras de sangue e urina no Dia 14 (±2 dias) após a primeira dose de ribavirina IV e concorda com todas as consultas de acompanhamento para anemia ou outras condições médicas conforme exigido pelo médico assistente
• Paciente do sexo feminino com potencial para engravidar deve fazer um teste de gravidez. A paciente será aconselhada sobre os riscos de ribavirina IV versus nenhum tratamento se o teste de gravidez for positivo. Se o teste for negativo, o paciente concorda em tomar precauções para evitar a gravidez durante o tratamento e por 7 meses após o tratamento.
• Paciente do sexo masculino concorda em não ter relações sexuais com uma mulher grávida e tomar precauções para evitar gravidez durante o tratamento e por 7 meses após o tratamento com ribavirina.
• Paciente do sexo feminino concorda em não amamentar durante o tratamento e por 7 meses após o tratamento com ribavirina

Critério de exclusão:

• • Tem intolerância conhecida à ribavirina.

  • Está irreversivelmente doente na apresentação, conforme definido pela presença de choque profundo (choque que não responde à terapia de suporte dentro de 3 horas após a admissão).
  • Tem hemoglobina inferior a 10 g/dL que não pode ser corrigida para 10 g/dL antes do início da ribavirina IV
  • Tem história de hemoglobinopatias (ou seja, anemia falciforme ou talassemia maior).
  • Tem história de hepatite autoimune.
  • Tem depuração de creatinina sérica calculada < 30 mL/min.
  • História de bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau ou síndrome do seio doente sem marca-passo e sem possibilidade de colocação de marca-passo ou síndrome de Wolfe-Parkinson-White.
  • Uma bradicardia sinusal inferior a 40 batimentos por minuto (ver abaixo).
  • Atualmente está em tratamento com didanosina (ddI). O ddI deve ser descontinuado antes de iniciar a ribavirina IV.

Critérios de Exclusão Relativa: A critério do investigador principal (PI), um indivíduo pode ser tratado com ribavirina IV, com cautela, se um ou mais desses critérios estiverem presentes.

• Um teste de gravidez positivo. O paciente será informado sobre o risco e benefício do tratamento com ribavirina IV versus tratamento sem ribavirina para CCHF (geralmente associada a alta mortalidade) e casos graves de febre de Lassa (altas taxas de mortalidade) versus casos leves de febre de Lassa (baixas taxas de mortalidade) .
• Uma capacidade funcional cardíaca da New York Heart Association de Classe II ou superior para doença cardíaca aterosclerótica (ASHD) e insuficiência cardíaca congestiva (CHF).
• Defeitos cardíacos conhecidos que podem predispor o indivíduo a bradiarritmias, como bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau ou síndrome do seio doente sem marca-passo, mas capacidade de colocação de marca-passo, se necessário.
• Bradicardia sinusal de 41-49 batimentos por minuto, se o indivíduo não for conhecido por ter uma baixa frequência cardíaca em repouso relacionada ao condicionamento físico.
• Uso de medicamentos conhecidos por resultar em bradiarritmias (certos betabloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio, digoxina, bem como clonidina, inibidores da colinesterase e lítio).
• História de gota