Protocolo de ribavirina intravenosa para tratar a personas con fiebre hemorrágica viral

Criterios de inclusión:

• Cumple con la definición de caso para un caso probable o sospechoso de CCHF o LF
• Debe ser personal afiliado al Departamento de Defensa, incluidos miembros activos y de reserva, empleados civiles de EE. UU., contratistas, otro personal de EE. UU. y dependientes, así como fuerzas militares aliadas y ciudadanos locales a quienes se les haya otorgado acceso a las instalaciones médicas.
• Tiene al menos 18 años de edad (17, si es militar activo) y no mayor de 65 años de edad
• Tiene una muestra de sangre extraída y un tipo y compatibilidad cruzada ordenados para transfusión
• Tiene una hemoglobina mayor o igual a 10 g/dL antes de iniciar ribavirina IV
• Está de acuerdo con la recolección de especímenes requeridos.
• Está de acuerdo en informar cualquier evento adverso durante la duración del protocolo.
• Acepta una visita de seguimiento y dona muestras de sangre y orina el día 14 (±2 días) después de la primera dosis de ribavirina IV y acepta todas las visitas de seguimiento por anemia u otras afecciones médicas según lo requiera el médico tratante.
• La paciente mujer en edad fértil debe realizarse una prueba de embarazo. Se asesorará a la paciente sobre los riesgos de la ribavirina IV frente a ningún tratamiento si la prueba de embarazo es positiva. Si la prueba es negativa, la paciente acepta tomar precauciones para evitar el embarazo durante el tratamiento y durante los 7 meses posteriores al mismo.
• El paciente masculino acepta no tener relaciones sexuales con una mujer embarazada y tomar precauciones para evitar producir embarazos durante el tratamiento y durante los 7 meses posteriores al tratamiento con ribavirina.
• Paciente mujer acepta no amamantar durante el tratamiento y durante 7 meses después del tratamiento con ribavirina

Criterio de exclusión:

• • Tiene intolerancia conocida a la ribavirina.

  • Está irreversiblemente enfermo en la presentación, definido por la presencia de un shock profundo (shock que no responde a la terapia de apoyo dentro de las 3 horas posteriores a la admisión).
  • Tiene hemoglobina inferior a 10 g/dL que no se puede corregir a 10 g/dL antes de iniciar la ribavirina IV
  • Tiene antecedentes de hemoglobinopatías (es decir, anemia de células falciformes o talasemia mayor).
  • Tiene antecedentes de hepatitis autoinmune.
  • Tiene un aclaramiento de creatinina sérico calculado de < 30 ml/min.
  • Antecedentes de bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado o síndrome del seno enfermo sin marcapasos y sin posibilidad de colocación de marcapasos o síndrome de Wolfe-Parkinson-White.
  • Una bradicardia sinusal de menos de 40 latidos por minuto (ver más abajo).
  • Actualmente está en tratamiento con didanosina (ddI). Se debe suspender la ddI antes de comenzar con la ribavirina IV.

Criterios de exclusión relativos: a discreción del investigador principal (PI), un individuo puede ser tratado con ribavirina IV, con precaución, si se cumplen uno o más de estos criterios.

• Una prueba de embarazo positiva. Se informará al paciente sobre el riesgo y el beneficio del tratamiento con ribavirina IV frente al tratamiento sin ribavirina para la CCHF (generalmente asociada con una alta mortalidad) y los casos graves de fiebre de Lassa (altas tasas de mortalidad) frente a los casos leves de fiebre de Lassa (bajas tasas de mortalidad) .
• Una capacidad funcional cardíaca de clase II o superior de la New York Heart Association para la enfermedad cardíaca aterosclerótica (ASHD) y la insuficiencia cardíaca congestiva (CHF).
• Defectos cardíacos conocidos que pueden predisponer al sujeto a bradiarritmias, como bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado o síndrome del seno enfermo sin marcapasos, pero capacidad de colocación de marcapasos, si es necesario.
• Bradicardia sinusal de 41 a 49 latidos por minuto, si no se sabe que el individuo tiene una frecuencia cardíaca baja en reposo relacionada con el acondicionamiento físico.
• Uso de medicamentos que se sabe que provocan bradiarritmias (ciertos bloqueadores beta y bloqueadores de los canales de calcio, digoxina, así como clonidina, inhibidores de la colinesterasa y litio).
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