Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen ribaviriiniprotokolla potilaiden hoitoon, joilla on virusperäinen verenvuotokuume

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: U.S. Army Medical Research and Development Command

Laskimonsisäinen ribaviriiniprotokolla potilaiden hoitoon, joilla on virusperäinen verenvuotokuume (Krim-Kongo-hemorraginen kuume tai Lassa-kuume)

Tarjoaa suonensisäisen ribaviriinin hoitovaihtoehto potilaille, joilla on todennäköinen tai epäilty virusperäinen verenvuotokuume, erityisesti Krimin-Kongo-hemorraginen kuume tai Lassa-kuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimonsisäisen ribaviriiniterapeuttisen vaihtoehdon tarjoamiseksi potilaille, joilla on todennäköinen tai epäilty viruksen verenvuotokuume, erityisesti Krimin-Kongon verenvuotokuume tai lassan kuume.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • APO AE
      • Landstuhl, APO AE, Saksa, 09180
        • Landstuhl Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää tapausmääritelmän todennäköiselle tai epäillylle CCHF- tai LF-tapaukselle
  • On oltava puolustusministeriöön sidoksissa olevaa henkilöstöä, mukaan lukien aktiiviset ja varakomponenttipalvelun jäsenet, yhdysvaltalaiset siviilityöntekijät, urakoitsijat, muu yhdysvaltalainen henkilökunta ja huollettavat sekä liittoutuneiden armeijat ja paikalliset kansalaiset, joille on myönnetty pääsy terveyskeskukseen
  • On vähintään 18-vuotias (17, jos aktiivinen armeija) ja enintään 65-vuotias
  • Häneltä on otettu verinäyte ja tilattu verensiirtoa varten tyyppi ja ristiin
  • Hemoglobiiniarvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 g/dl ennen IV ribaviriinin aloittamista
  • Hyväksyy tarvittavien näytteiden keräämisen
  • Suostuu raportoimaan kaikista haittatapahtumista protokollan keston ajan
  • hyväksyy seurantakäynnin ja veri- ja virtsanäytteiden luovuttamisen 14. päivänä (± 2 päivää) ensimmäisen IV ribaviriiniannoksen jälkeen ja hyväksyy kaikki anemian tai muiden sairauksien seurantakäynnit hoitavan lääkärin edellyttämällä tavalla
  • Hedelmällisessä iässä olevalle naispotilaalle on tehtävä raskaustesti. Potilasta neuvotaan IV ribaviriinin riskeistä verrattuna ilman hoitoa, jos raskaustesti on positiivinen. Jos testi on negatiivinen, potilas sitoutuu ryhtymään varotoimiin raskauden välttämiseksi hoidon aikana ja 7 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
  • Miespotilas suostuu olemaan yhdynnässä raskaana olevan naisen kanssa ja ryhtymään varotoimiin raskauden välttämiseksi hoidon aikana ja 7 kuukauden ajan ribaviriinihoidon jälkeen.
  • Naispotilas suostuu olemaan imettämättä hoidon aikana ja 7 kuukauden ajan ribaviriinihoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Sinulla on tunnettu intoleranssi ribaviriinille.

    • On peruuttamattomasti sairas esiintyessään, mikä määritellään syvän shokin esiintymisenä (sokki, joka ei reagoi tukihoitoon 3 tunnin kuluessa vastaanotosta).
    • Hemoglobiini on alle 10 g/dl, jota ei voida korjata arvoon 10 g/dl ennen IV ribaviriinihoidon aloittamista
    • Sinulla on ollut hemoglobinopatioita (eli sirppisoluanemiaa tai vakavaa talassemiaa).
    • Hänellä on ollut autoimmuunihepatiitti.
    • Sen seerumin kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min.
    • Aiempi toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos tai sairas sinus-oireyhtymä ilman sydämentahdistinta ja kykyä sijoittaa tahdistinta tai Wolfe-Parkinson-White oireyhtymä.
    • Sinusbradykardia, jonka nopeus on alle 40 lyöntiä minuutissa (katso alla).
    • Häntä hoidetaan parhaillaan didanosiinilla (ddI). ddI-hoito on lopetettava ennen IV ribaviriinihoidon aloittamista.

Suhteelliset poissulkemiskriteerit: Päätutkijan (PI) harkinnan mukaan henkilöä voidaan hoitaa IV ribaviriinilla varoen, jos yksi tai useampi näistä kriteereistä täyttyy.

  • Positiivinen raskaustesti. Potilaalle kerrotaan IV ribaviriinihoidon riskeistä ja hyödyistä verrattuna ei ribaviriinihoitoon CCHF:ssä (johon liittyy yleensä korkea kuolleisuus) ja vaikeissa Lassa-kuumetapauksissa (korkea kuolleisuus) verrattuna lieviin Lassa-kuumetapauksiin (alhainen kuolleisuus). .
  • New York Heart Associationin sydämen toimintakyky, joka on luokka II tai suurempi ateroskleroottisen sydänsairauden (ASHD) ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) vuoksi.
  • Tunnetut sydänvauriot, jotka voivat altistaa potilaan bradyarytmioille, kuten toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos tai sairas sinus-oireyhtymä ilman sydämentahdistinta, mutta kyky tarvittaessa asettaa sydämentahdistin.
  • Sinusbradykardia 41-49 lyöntiä minuutissa, jos henkilön ei tiedetä olevan alhainen leposyke fyysiseen kuntoon liittyen.
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään johtavan bradyarytmioihin (tietyt beetasalpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat, digoksiini sekä klonidiini, koliiniesteraasin estäjät ja litium).
  • Kihdin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 10 päivän hoitokurssi
10 päivän hoitokurssi seurannassa 14 ± 2 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
  1. Kyllästysannos, 33 mg/kg (maksimiannos: 2,64 g)
  2. Sen jälkeen 6 tunnin kuluttua annos 16 mg/kg (maksimiannos: 1,28 g) 6 tunnin välein ensimmäisten 4 päivän ajan (15 annosta)
  3. Sen jälkeen annos 8 mg/kg (maksimiannos: 0,64 g) 8 tunnin välein seuraavien 6 päivän ajan (18 annosta).
Muut nimet:
  • Viratsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Hawley-Molloy, MD, Landstahl Regional Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa