Intravenøs Ribavirin-protokoll for å behandle personer med viral hemorragisk feber

Inklusjonskriterier:

• Oppfyller saksdefinisjonen for et sannsynlig eller mistenkt tilfelle av CCHF eller LF
• Må være DoD-tilknyttet personell inkludert aktive og reservekomponenttjenestemedlemmer, amerikanske sivile ansatte, kontraktører, annet amerikansk personell og pårørende samt allierte militære styrker og lokale statsborgere som har fått tilgang til det medisinske anlegget
• Er minst 18 år (17, hvis aktiv militær) og ikke eldre enn 65 år
• Har tatt blodprøve og bestilt type og kryssmatch for transfusjon
• Har et hemoglobin som er større enn eller lik 10 g/dL før du starter IV ribavirin
• Godtar innsamling av nødvendige prøver
• Godtar å rapportere eventuelle uønskede hendelser i løpet av protokollens varighet
• Godtar et oppfølgingsbesøk og å donere blod- og urinprøver på dag 14 (±2 dager) etter den første dosen av IV ribavirin og godtar alle oppfølgingsbesøk for anemi eller andre medisinske tilstander som kreves av den behandlende legen
• Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha en graviditetstest. Pasienten vil bli informert om risikoen for IV ribavirin versus ingen behandling hvis graviditetstesten er positiv. Hvis testen er negativ, godtar pasienten å ta forholdsregler for å unngå graviditet under behandlingen og i 7 måneder etter behandlingen.
• Mannlige pasienter samtykker i å ikke ha samleie med en gravid kvinne og å ta forholdsregler for å unngå graviditet under behandlingen og i 7 måneder etter behandling med ribavirin.
• Kvinnelige pasienter samtykker i å ikke amme under behandling og i 7 måneder etter ribavirinbehandling

Ekskluderingskriterier:

• • Har kjent intoleranse mot ribavirin.

  • Er irreversibelt syk ved presentasjon, som definert ved tilstedeværelse av dypt sjokk (sjokk som ikke reagerer på støttebehandling innen 3 timer etter innleggelse).
  • Har hemoglobin mindre enn 10 g/dL som ikke kan korrigeres til 10 g/dL før oppstart av IV ribavirin
  • Har en historie med hemoglobinopatier (dvs. sigdcelleanemi eller thalassemia major).
  • Har en historie med autoimmun hepatitt.
  • Har serumkalkulert kreatininclearance på < 30 ml/min.
  • Anamnese med andre eller tredje grads hjerteblokk eller sick sinus syndrom uten pacemaker og ingen mulighet for pacemakerplassering eller Wolfe-Parkinson-White syndrom.
  • En sinusbradykardi på mindre enn 40 slag per minutt (se nedenfor).
  • Behandles for tiden med didanosin (ddI). ddI må seponeres før du starter IV ribavirin.

Relative eksklusjonskriterier: Etter hovedforskerens (PI) skjønn kan en person behandles med IV ribavirin, med forsiktighet, hvis ett eller flere av disse kriteriene er tilstede.

• En positiv graviditetstest. Pasienten vil bli informert om risiko og nytte av behandling med IV ribavirin versus ingen ribavirinbehandling for CCHF (vanligvis assosiert med høy dødelighet) og alvorlige tilfeller av Lassa-feber (høy dødelighet) versus milde tilfeller av Lassa-feber (lav dødelighet) .
• En New York Heart Association hjertefunksjonskapasitet av klasse II eller høyere for aterosklerotisk hjertesykdom (ASHD) og kongestiv hjertesvikt (CHF).
• Kjente hjertedefekter som kan disponere pasienten for bradyarytmier, slik som andre eller tredje grads hjerteblokk eller sick sinus syndrom uten pacemaker, men mulighet for pacemakerplassering om nødvendig.
• Sinusbradykardi på 41-49 slag per minutt, dersom personen ikke er kjent for å ha lav hvilepuls relatert til fysisk kondisjon.
• Bruk av legemidler som er kjent for å resultere i bradyarytmier (visse betablokkere og kalsiumkanalblokkere, digoksin, samt klonidin, kolinesterasehemmere og litium).
• Historien om gikt